In vivo lungperfusion för lungmetastaser av sarkom

Sarkom som har spridit sig till lungorna behandlas oftast med kirurgi. Även med operation kommer de flesta patienter inte att bli botade och kommer att dö av sin sjukdom, förmodligen på grund av små cancerceller som finns i lungorna vid operationstillfället, men som inte kan ses eller upptäckas. Det är därför vi letar efter en bättre behandling. Att ge kemoterapi efter operation rekommenderas i allmänhet inte eftersom det har betydande biverkningar och ingen nytta har bevisats.

Denna studie undersöker en ny teknik för att leverera kemoterapi direkt i lungorna vid operationstillfället. Att leverera kemoterapi direkt till lungorna kan potentiellt döda alla mikroskopiska cancerceller som finns i lungorna vid operationstillfället, samtidigt som andra stora organ i kroppen besparas från biverkningar av kemoterapi. Denna teknik kallas In Vivo Lung Perfusion (IVLP). Detta är en fas I, icke-randomiserad, dosökningsstudie som kommer att fungera som en pilotstudie för en större prospektiv, multicenter, kontrollerad klinisk prövning. Patienter som har bilateral sjukdom kommer att få en lunga genomgå IVLP och den andra lungan kommer att förbli obehandlad med IVLP (den andra lungan kommer att behandlas som nuvarande standard för vård - antingen operation eller strålning) som en kontrolllunga. Patienterna kommer att genomgå en posterolateral torakotomi. Lungmetastaser kommer att identifieras genom visualisering eller palpation. Efter kirurgisk isolering av lungan genom proximal kontroll av lungartär och vener kommer IVLP att initieras. Efter 3 timmars IVLP kommer lungmetastaserna att avlägsnas på vanligt sätt. Patienterna kommer att vårdas efter operationen enligt institutionella standarder. Patienterna kommer att följas i upp till 2 år. Den primära slutpunkten är säkerhet. Sekundära effektmått inkluderar ytterligare säkerhetsmått och effekt.