In vivo lungeperfusjon for lungemetastaser av sarkom

Sarkom som har spredt seg til lungene behandles oftest med kirurgi. Selv med kirurgi vil de fleste pasienter ikke bli helbredet og vil dø av sykdommen, sannsynligvis på grunn av små kreftceller som er tilstede i lungene på operasjonstidspunktet, men som ikke kan sees eller oppdages. Det er derfor vi ser etter en bedre behandling. Å gi kjemoterapi etter operasjon er generelt ikke anbefalt fordi det har betydelige bivirkninger og ingen fordel er bevist.

Denne studien undersøker en ny teknikk for å levere kjemoterapi direkte inn i lungene ved operasjonstidspunktet. Å levere kjemoterapi direkte til lungene kan potensielt drepe eventuelle mikroskopiske kreftceller som er tilstede i lungene på operasjonstidspunktet, samtidig som andre store organer i kroppen sparer for bivirkningene av kjemoterapi. Denne teknikken kalles In Vivo Lung Perfusion (IVLP). Dette er en fase I, ikke-randomisert, doseeskaleringsstudie som vil fungere som en pilotstudie for en større prospektiv, multisenter, kontrollert klinisk studie. Pasienter som har bilateral sykdom vil få en lunge til å gjennomgå IVLP og den andre lungen vil forbli ubehandlet med IVLP (den andre lungen vil bli behandlet som gjeldende standard for omsorg - enten kirurgi eller stråling) som en kontrolllunge. Pasientene skal gjennomgå en posterolateral torakotomi. Lungemetastaser vil bli identifisert ved visualisering eller palpasjon. Etter kirurgisk isolasjon av lungen ved proksimal kontroll av lungearterie og vener, vil IVLP bli igangsatt. Etter 3 timer med IVLP vil lungemetastasene bli fjernet på vanlig måte. Pasienter vil bli tatt hånd om etter operasjonen i henhold til institusjonelle standarder. Pasientene vil bli fulgt i inntil 2 år. Det primære endepunktet er sikkerhet. Sekundære endepunkter inkluderer ytterligere sikkerhetsendepunkter og effekt.