Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukraloosi potilailla, joilla on diabetes mellitus -insuliinia pyytänyt (SDMIR)

keskiviikko 22. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Claudia Vega Soto, Universidad de Valparaiso

Sukraloosin esikuormituksen vaikutus aterian jälkeisiin aineenvaihduntaparametreihin ja kylläisyyteen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus intensiivisessä insuliinihoidossa – Kontrolloitu kliininen tutkimus

Arvioida sukraloosin esilatauksen akuuttia vaikutusta saatavilla olevan hiilihydraatin (HC) läsnä ollessa glykeemiseen vasteeseen, aterian jälkeiseen C-peptidiin ja kylläisyyteen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (DM2) intensiivisessä insuliinihoidossa (IIT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään kuuden kuukauden intensiivinen insuliinihoito
  • Resepti nopea insuliini aamiaisella
  • Ikäraja 35-70 vuotta
  • BMI 25-39,9 kg/m2
  • HbA1c pienempi tai yhtä suuri kuin 10 % (86 mmol/mol)
  • Vaihdevuodet hormonikorvaushoitoa saaneet naiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi intoleranssi keinotekoinen makeutusaine sukraloosi
  • Raskaana olevat naiset
  • Lapsi-ikäiset naiset
  • Koehenkilöt, joilla on neurologinen sairaus, hormonaalinen häiriö, ei hoitoa, munuaissairaus vaihe IV tai V, syöpä, maksasairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, HIV
  • Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus, akuutti sydäninfarkti ja maha-suolikanavan resektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sukraloosi
14 mg sukraloosia (Zero K -sukraloosijauhe, IANSA®) ja 200 ml vettä
Muut: Sukraloosi
Koehenkilöt joivat 200 ml vettä ja 14 mg sukraloosia, minkä jälkeen he nauttivat tavallisen aamiaisen.
Placebo Comparator: Vesi
200 ml vettä
Muut: Plasebo
Koehenkilöt joivat 200 ml vettä pelkkää plaseboa, minkä jälkeen he nauttivat tavallisen aamiaisen.
Muut nimet:
  • Vesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykemia
Aikaikkuna: jopa 120 minuuttia
Glykemia (mg/dl) -15, 30, 60 ja 120 minuuttiin, mitä tulee aamiaisen nauttimiseen.
jopa 120 minuuttia
C-peptidi
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia
C-peptidi -15 ja 60 minuutin kohdalla suhteessa aamiaisen nauttimiseen
jopa 60 minuuttia
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: jopa 120 minuuttia
Visual Analog Scale (VAS) käytettiin välittömästi ja myöhään aterian jälkeen (kaksi tuntia aamiaisen syömisen jälkeen).
jopa 120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Valparaiso

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17/2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa