Potilaskoulutusohjelma ja Ehlers-Danlosin oireyhtymä (PREDUSED)
Koulutusohjelman arviointi potilaille, joilla on yliliikkuvuustyyppinen Ehlers-Danlosin oireyhtymä
Ehlers-Danlosin oireyhtymä (SED) käsittää ryhmän kliinisesti ja geneettisesti heterogeenisiä, perinnöllisiä sidekudossairauksia. Hypermobiliteettityyppi on yleisin. Sille on ominaista yleistynyt nivelten liikaliikkuvuus ja ihon liikavenymä.
Krooninen kipuoireyhtymä on usein läsnä. Sen psykologinen vaikutus voi olla merkittävä (ahdistus, masennus, vaikutus potilaiden elämänlaatuun). Sairaus vaatii myös muutoksia ja pysyvää sopeutumiskykyä (selviytymistä). Se voi johtaa eristäytymisen ja väärinkäsityksen tunteisiin.
Ranskalainen Ehlers-Danlosin syndroomayhdistys ja Croix-Rouge Française des Massuesin kuntoutuskeskus ehdottavat potilaskoulutusohjelmaa potilaille, joilla on yliliikkuvuustyyppinen SED (PrEduSED-ohjelma). Tämä koulutusohjelma on avoin potilaille ja heidän hoitajilleen Ranskassa.
Tutkimushypoteesi on, että PrEduSED-ohjelma parantaa heidän selviytymistään ja vähentää potilaiden ahdistusta 6 kuukauden iässä (nämä ovat kaksi kliinistä kriteeriä, joihin PrEduSED voi vaikuttaa eniten, kun otetaan huomioon ensimmäisten istuntojen tulokset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69424
- Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat
- aikuiset (>18v)
- liikaliikkuvuustyyppinen Ehlers-Danlosin oireyhtymä
- osallistuu yhteen koulutustilaisuuteen opintojakson aikana
Omaishoitajat
- aikuiset (>18v)
- yliliikkuvuustyypin Ehlers-Danlosin oireyhtymää sairastavien potilaiden hoitajia
- osallistuu yhteen koulutustilaisuuteen opintojakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on yliliikkuvuustyyppinen Ehlers-Danlosin oireyhtymä
Potilaat, joilla on hyperliikkuvuustyyppinen Ehlers-Danlosin oireyhtymä, jotka osallistuivat yhteen kolmesta tutkimukseen sisältyneestä potilaskoulutustilaisuudesta.
|
PREDUSED-potilaskoulutusohjelman tavoitteena on saada potilas toimija hänen patologiassaan tarjoamalla hänelle "terapeuttisten työkalujen laatikko", jonka tarkoituksena on: parantaa hänen tietämystään taudista, parantaa kivun, väsymyksen ja epävakauden jaksojen hallintaa; oppia kommunikoimaan taudista; asettaa realistisia tavoitteita. Ohjelma sisältää teoreettista tietoa, käytännön tapauksia sekä keskusteluja osallistujien ja ammattilaisten välillä. Se on ensimmäinen potilaskoulutusohjelma Ranskassa potilaille, joilla on Ehlers-Danlosin oireyhtymä. Sitä ehdotetaan kaksi kertaa vuodessa. Kuhunkin hoitokertaan voi osallistua kuusi potilasta. |
|
Omaishoitajat
Omaishoitajat, jotka osallistuvat yhteen kolmesta tutkimukseen sisältyneestä potilaskoulutustilaisuudesta.
|
PREDUSED-potilaskoulutusohjelman tavoitteena on saada potilas toimija hänen patologiassaan tarjoamalla hänelle "terapeuttisten työkalujen laatikko", jonka tarkoituksena on: parantaa hänen tietämystään taudista, parantaa kivun, väsymyksen ja epävakauden jaksojen hallintaa; oppia kommunikoimaan taudista; asettaa realistisia tavoitteita. Ohjelma sisältää teoreettista tietoa, käytännön tapauksia sekä keskusteluja osallistujien ja ammattilaisten välillä. Se on ensimmäinen potilaskoulutusohjelma Ranskassa potilaille, joilla on Ehlers-Danlosin oireyhtymä. Sitä ehdotetaan kaksi kertaa vuodessa. Kuhunkin hoitokertaan voi osallistua kuusi potilasta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset selviytymisstrategioiden kyselylomakkeen ranskankielisessä versiossa (CSQ-F) saatuihin pisteisiin
Aikaikkuna: Juuri ennen koulutusohjelmaa (päivä 0) ja 6 kuukautta koulutusohjelman jälkeen (kuukausi 6)
|
Selviytymisstrategioiden kyselylomake - ranskankielinen versio - CSQ-F mittasi kivun selviytymisstrategioita 21 kohteen kautta. Se arvioi Kirkpatrick-mallin käyttäytymistasoa, missä määrin osallistujat soveltavat koulutuksen aikana oppimaansa (taso 3) |
Juuri ennen koulutusohjelmaa (päivä 0) ja 6 kuukautta koulutusohjelman jälkeen (kuukausi 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HAD)
Aikaikkuna: annetaan juuri ennen (päivä 0) ja 6 kuukautta koulutusohjelman jälkeen (kuukausi 6)
|
Se sisältää 14 kohdetta.
Se arvioi Kirkpatrick-mallin tulostason, missä määrin koulutuksen tuloksena saavutetaan tavoiteltuja tuloksia (taso 4)
|
annetaan juuri ennen (päivä 0) ja 6 kuukautta koulutusohjelman jälkeen (kuukausi 6)
|
|
Muutoksia tyytyväisyyskyselyyn
Aikaikkuna: annetaan heti koulutusohjelman jälkeen (päivä 4)
|
Se arvioi Kirkpatrick-mallin reaktiotasoa, sitä, missä määrin osallistujat pitävät koulutusta myönteisenä, kiinnostavana ja relevanttina (taso 1)
|
annetaan heti koulutusohjelman jälkeen (päivä 4)
|
|
Muutoksia tietokilpailussa
Aikaikkuna: annetaan juuri ennen (päivä 0), koulutusohjelman jälkeen (päivä 4) ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
Se arvioi Kirkpatrick-mallin oppimistasoa, missä määrin osallistujat hankkivat halutun tiedon, taidot, asenteen (taso 2)
|
annetaan juuri ennen (päivä 0), koulutusohjelman jälkeen (päivä 4) ja 6 kuukautta sen jälkeen
|
|
Muutokset tavoitteen saavuttamisen skaalauksessa (GAS)
Aikaikkuna: annetaan juuri ennen (päivä 0), koulutusohjelman jälkeen (päivä 4)
|
Se arvioi Kirkpatrick-mallin oppimistasoa, missä määrin osallistujat hankkivat halutun tiedon, taidot, asenteen (taso 2)
|
annetaan juuri ennen (päivä 0), koulutusohjelman jälkeen (päivä 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sandrine TOUZET, MD, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sidekudostaudit
- Hemostaattiset häiriöt
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihon poikkeavuudet
- Kollageenisairaudet
- Oireyhtymä
- Ehlers-Danlosin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- D21775
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .