Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientutdanningsprogram og Ehlers-Danlos syndrom (PREDUSED)

28. juni 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Evaluering av et utdanningsprogram for pasienter med hypermobilitetstype Ehlers-Danlos syndrom

Ehlers-Danlos syndrom (SED) omfatter en gruppe klinisk og genetisk heterogene, arvelige bindevevssykdommer. Hypermobilitetstypen er den hyppigste. Det er preget av en generalisert leddhypermobilitet og en hyperekstensjonshud.

Kronisk smertesyndrom er ofte tilstede. Dens psykologiske innvirkning kan være betydelig (angst, depresjon, innvirkning på livskvaliteten til pasientene). Sykdommen krever også endringer og en permanent tilpasningsevne (mestring). Det kan føre til følelser av isolasjon og misforståelser.

Den franske foreningen av Ehlers-Danlos syndromer og rehabiliteringssenteret til 'Croix-Rouge Française des Massues' foreslår et pasientopplæringsprogram for pasienter med hypermobilitet type SED (PrEduSED-programmet). Dette utdanningsprogrammet er åpent for pasienter og deres omsorgspersoner lokalisert i Frankrike.

Forskningshypotesen er at PrEduSED-programmet forbedrer deres mestring og reduserer pasientangst ved 6 måneder (dette er de to kliniske kriteriene som PrEduSED kan ha størst innvirkning på, gitt resultatene fra de første øktene).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69424
        • Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med hypermobilitet type Ehlers-Danlos syndrom og deres omsorgspersoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter

  • voksne (>18 år)
  • hypermobilitet type Ehlers-Danlos syndrom
  • deltar på én utdanningsøkt i løpet av studietiden

Omsorgspersoner

  • voksne (>18 år)
  • omsorgspersoner for pasienter med hypermobilitet type Ehlers-Danlos syndrom
  • deltar på én utdanningsøkt i løpet av studietiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med hypermobilitet type Ehlers-Danlos syndrom
Pasienter med hypermobilitet type Ehlers-Danlos syndrom som deltar på én av de tre pasientopplæringsøktene som er inkludert i studien.
Annen: pasientopplæringsprogram

PREDUSED pasientopplæringsprogrammet tar sikte på å gjøre pasienten til aktør av sin patologi ved å gi ham en "boks med terapeutiske verktøy" for å: forbedre hans kunnskap om sykdommen, forbedre håndteringen av smerte, tretthet og episoder med ustabilitet; lære å kommunisere om sykdommen; sette realistiske mål.

Programmet inkluderer teoretisk informasjon, praktiske caser og diskusjoner mellom deltakere og fagpersoner.

Det er det første pasientopplæringsprogrammet i Frankrike for pasienter med hypermobilitet type Ehlers-Danlos syndrom. Det foreslås to ganger i året. Seks pasienter kan delta på hver økt.
Omsorgspersoner
Omsorgspersoner som deltar på én av de tre pasientopplæringsøktene som er inkludert i studien.
Annen: pasientopplæringsprogram

PREDUSED pasientopplæringsprogrammet tar sikte på å gjøre pasienten til aktør av sin patologi ved å gi ham en "boks med terapeutiske verktøy" for å: forbedre hans kunnskap om sykdommen, forbedre håndteringen av smerte, tretthet og episoder med ustabilitet; lære å kommunisere om sykdommen; sette realistiske mål.

Programmet inkluderer teoretisk informasjon, praktiske caser og diskusjoner mellom deltakere og fagpersoner.

Det er det første pasientopplæringsprogrammet i Frankrike for pasienter med hypermobilitet type Ehlers-Danlos syndrom. Det foreslås to ganger i året. Seks pasienter kan delta på hver økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i poengsummen oppnådd på Coping Strategies Questionnaire-fransk versjon (CSQ-F)
Tidsramme: Rett før utdanningsprogrammet (dag 0) og 6 måneder etter utdanningsprogrammet (måned 6)

The Coping Strategies Questionnaire-fransk versjon - CSQ-F målte smertemestringsstrategiene gjennom 21 elementer.

Den evaluerer atferdsnivået til Kirkpatrick-modellen, i hvilken grad deltakerne bruker det de har lært under treningen (nivå 3)
Rett før utdanningsprogrammet (dag 0) og 6 måneder etter utdanningsprogrammet (måned 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i skalaen for sykehusangst og depresjon (HAD)
Tidsramme: administreres like før (dag 0) og 6 måneder etter utdanningsprogrammet (måned 6)
Den inneholder 14 artikler. Den evaluerer resultatnivået til Kirkpatrick-modellen, i hvilken grad målrettede resultater oppstår som et resultat av treningen (nivå 4)
administreres like før (dag 0) og 6 måneder etter utdanningsprogrammet (måned 6)
Endringer i et tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: administreres like etter utdanningsprogrammet (dag 4)
Den evaluerer reaksjonsnivået til Kirkpatrick-modellen, i hvilken grad deltakerne finner treningen gunstig, engasjerende og relevant (nivå 1)
administreres like etter utdanningsprogrammet (dag 4)
Endringer i en quiz
Tidsramme: administreres like før (dag 0), etter utdanningsprogrammet (dag 4) og 6 måneder etter
Den evaluerer læringsnivået til Kirkpatrick-modellen, i hvilken grad deltakerne tilegner seg tiltenkt kunnskap, ferdigheter, holdning (nivå 2)
administreres like før (dag 0), etter utdanningsprogrammet (dag 4) og 6 måneder etter
Endringer i en måloppnåelseskalering (GAS)
Tidsramme: administreres rett før (dag 0), etter utdanningsprogrammet (dag 4)
Den evaluerer læringsnivået til Kirkpatrick-modellen, i hvilken grad deltakerne tilegner seg tiltenkt kunnskap, ferdigheter, holdning (nivå 2)
administreres rett før (dag 0), etter utdanningsprogrammet (dag 4)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandrine TOUZET, MD, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

29. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D21775

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på pasientopplæringsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere