患者教育プログラムとエーラス・ダンロス症候群 (PREDUSED)
多動性エーラス・ダンロス症候群患者に対する教育プログラムの評価
エーラース-ダンロス症候群 (SED) は、臨床的および遺伝的に異質な遺伝性結合組織疾患のグループで構成されています。 多動性タイプが最も頻繁に見られます。 それは、一般化された関節過可動性および過伸展皮膚によって特徴付けられます。
慢性疼痛症候群がしばしば存在します。 その心理的影響は重大な場合があります (不安、抑うつ、患者の生活の質への影響)。 この病気には、変化と恒久的な適応能力 (対処) も必要です。 孤立感や誤解につながる可能性があります。
フランスのエーラース・ダンロス症候群協会と「Croix-Rouge Française des Massues」のリハビリテーションセンターは、多動性タイプの SED 患者向けの患者教育プログラム (PrEduSED プログラム) を提案しています。 この教育プログラムは、フランス在住の患者とその介護者を対象としています。
研究仮説は、PrEduSED プログラムが 6 か月で患者の対処を改善し、患者の不安を軽減するというものです (これらは、最初のセッションの結果を考えると、PrEduSED が最も影響を与える可能性のある 2 つの臨床基準です)。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス、69424
- Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
忍耐
- 大人 (>18 歳)
- 多動型エーラス・ダンロス症候群
- 学習期間中に 1 つの教育セッションに参加する
介護者
- 大人 (>18 歳)
- 多動性エーラース・ダンロス症候群患者の介護者
- 学習期間中に 1 つの教育セッションに参加する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
多動型エーラス・ダンロス症候群の患者
研究に含まれる 3 つの患者教育セッションのうちの 1 つに参加している多動性タイプの Ehlers-Danlos 症候群の患者。
|
PREDUSED 患者教育プログラムは、患者に「治療ツールの箱」を提供することで、病状の主体者にすることを目的としています。病気に関する知識を向上させ、痛み、疲労、不安定性のエピソードの管理を改善します。病気についてのコミュニケーションを学びます。現実的な目標を設定します。 このプログラムには、理論的な情報、実践的なケース、および参加者と専門家の間のディスカッションが含まれます。 これは、多動性エーラス・ダンロス症候群患者のためのフランス初の患者教育プログラムです。 年に2回提案されます。 毎回6名の患者様にご参加いただけます。 |
|
介護者
調査に含まれる 3 つの患者教育セッションのうちの 1 つに参加する介護者。
|
PREDUSED 患者教育プログラムは、患者に「治療ツールの箱」を提供することで、病状の主体者にすることを目的としています。病気に関する知識を向上させ、痛み、疲労、不安定性のエピソードの管理を改善します。病気についてのコミュニケーションを学びます。現実的な目標を設定します。 このプログラムには、理論的な情報、実践的なケース、および参加者と専門家の間のディスカッションが含まれます。 これは、多動性エーラス・ダンロス症候群患者のためのフランス初の患者教育プログラムです。 年に2回提案されます。 毎回6名の患者様にご参加いただけます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
対処戦略アンケート - フランス語版 (CSQ-F) で得られたスコアの変化
時間枠：教育プログラムの直前（0日目）および教育プログラムの6か月後（6か月目）
|
The Coping Strategies Questionnaire-French version - CSQ-F は、21 項目を通じて疼痛対処戦略を測定しました。 カークパトリック モデルの行動レベル、つまり参加者がトレーニング中に学んだことを適用する度合い (レベル 3) を評価します。 |
教育プログラムの直前（0日目）および教育プログラムの6か月後（6か月目）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
病院の不安とうつ病の尺度 (HAD) の変化
時間枠：教育プログラムの直前 (0 日目) と 6 か月後 (6 か月目) に投与
|
14 項目が含まれています。
カークパトリック モデルの結果レベル、トレーニングの結果として目標とする結果が発生する度合い (レベル 4) を評価します。
|
教育プログラムの直前 (0 日目) と 6 か月後 (6 か月目) に投与
|
|
満足度アンケートの変更
時間枠：教育プログラム直後（4日目）に投与
|
カークパトリック モデルの反応レベル、参加者がトレーニングを好意的、魅力的、関連性があると感じる程度を評価します (レベル 1)。
|
教育プログラム直後（4日目）に投与
|
|
クイズの変化
時間枠：教育プログラムの直前 (0 日目)、教育プログラムの後 (4 日目)、および 6 か月後に投与
|
カークパトリック モデルの学習レベル、参加者が意図した知識、スキル、態度を習得する程度を評価します (レベル 2)
|
教育プログラムの直前 (0 日目)、教育プログラムの後 (4 日目)、および 6 か月後に投与
|
|
目標達成尺度 (GAS) の変更
時間枠：教育プログラムの直前（0日目）、教育プログラムの直後（4日目）に投与
|
カークパトリック モデルの学習レベル、参加者が意図した知識、スキル、態度を習得する程度を評価します (レベル 2)
|
教育プログラムの直前（0日目）、教育プログラムの直後（4日目）に投与
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Sandrine TOUZET, MD、Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
多動性エーラス・ダンロス症候群の臨床試験
-
University of Colorado, Denver完了マルファン症候群 | ターナー症候群 | ロイズ・ディーツ症候群 | 胸部大動脈瘤および解離症候群 | Ehlers-Danlos IV 型症候群アメリカ
患者教育プログラムの臨床試験
-
Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... と他の協力者募集
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
-
Children's Health積極的、募集していない
-
Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集