Patiëntenvoorlichtingsprogramma en het Ehlers-Danlos-syndroom (PREDUSED)
Evaluatie van een educatieprogramma voor patiënten met hypermobiliteitstype Ehlers-Danlos-syndroom
Het Ehlers-Danlos Syndroom (SED) omvat een groep van klinisch en genetisch heterogene, erfelijke bindweefselziekten. Het type hypermobiliteit komt het meest voor. Het wordt gekenmerkt door een gegeneraliseerde gewrichtshypermobiliteit en een hyperextensieve huid.
Chronisch pijnsyndroom is vaak aanwezig. De psychologische impact ervan kan aanzienlijk zijn (angst, depressie, impact op de levenskwaliteit van de patiënten). De ziekte vraagt ook om veranderingen en een blijvend aanpassingsvermogen (coping). Het kan leiden tot gevoelens van isolement en onbegrip.
De Franse vereniging van de Ehlers-Danlos Syndroom en het revalidatiecentrum van de 'Croix-Rouge Française des Massues' stellen een patiënteneducatieprogramma voor voor patiënten met een hypermobiliteitstype SED (het PrEduSED-programma). Dit onderwijsprogramma staat open voor patiënten en hun verzorgers in Frankrijk.
De onderzoekshypothese is dat het PrEduSED-programma hun coping verbetert en de angst van de patiënt na 6 maanden vermindert (dit zijn de twee klinische criteria waarop het PrEduSED de meeste impact zou kunnen hebben, gezien de resultaten van de eerste sessies).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69424
- Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten
- volwassenen (>18 jaar)
- hypermobiliteit type Ehlers-Danlos-syndroom
- deelname aan één onderwijssessie tijdens de studieperiode
Verzorgers
- volwassenen (>18 jaar)
- zorgverleners van patiënten met hypermobiliteit type Ehlers-Danlos Syndroom
- deelname aan één onderwijssessie tijdens de studieperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met het Ehlers-Danlos-syndroom van het hypermobiliteitstype
Patiënten met het Ehlers-Danlos-syndroom van het hypermobiliteitstype die deelnamen aan één van de drie voorlichtingssessies voor patiënten die deel uitmaakten van het onderzoek.
|
Het PREDUSED-programma voor patiënteneducatie heeft tot doel de patiënt acteur van zijn pathologie te maken door hem een "doos met therapeutische hulpmiddelen" te bieden om: zijn kennis van de ziekte te verbeteren, het beheer van pijn, vermoeidheid en periodes van instabiliteit te verbeteren; leren communiceren over de ziekte; stel realistische doelen. Het programma bevat theoretische informatie, praktijkcases en discussies tussen deelnemers en professionals. Het is het eerste patiënteneducatieprogramma in Frankrijk voor patiënten met hypermobiliteitstype Ehlers-Danlos Syndroom. Het wordt twee keer per jaar voorgesteld. Per sessie kunnen zes patiënten deelnemen. |
|
Verzorgers
Zorgverleners die deelnemen aan een van de drie voorlichtingssessies voor patiënten die deel uitmaken van het onderzoek.
|
Het PREDUSED-programma voor patiënteneducatie heeft tot doel de patiënt acteur van zijn pathologie te maken door hem een "doos met therapeutische hulpmiddelen" te bieden om: zijn kennis van de ziekte te verbeteren, het beheer van pijn, vermoeidheid en periodes van instabiliteit te verbeteren; leren communiceren over de ziekte; stel realistische doelen. Het programma bevat theoretische informatie, praktijkcases en discussies tussen deelnemers en professionals. Het is het eerste patiënteneducatieprogramma in Frankrijk voor patiënten met hypermobiliteitstype Ehlers-Danlos Syndroom. Het wordt twee keer per jaar voorgesteld. Per sessie kunnen zes patiënten deelnemen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in scores verkregen op de Coping Strategies Questionnaire-Franse versie (CSQ-F)
Tijdsspanne: Vlak voor het onderwijsprogramma (dag 0) en 6 maanden na het onderwijsprogramma (maand 6)
|
De Coping Strategies Questionnaire-Franse versie - CSQ-F mat de pijn coping strategieën door middel van 21 items. Het evalueert het gedragsniveau van het Kirkpatrick-model, de mate waarin deelnemers toepassen wat ze tijdens de training hebben geleerd (niveau 3) |
Vlak voor het onderwijsprogramma (dag 0) en 6 maanden na het onderwijsprogramma (maand 6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis (HAD)
Tijdsspanne: toegediend vlak voor (dag 0) en 6 maanden na het onderwijsprogramma (maand 6)
|
Het bevat 14 artikelen.
Het evalueert het resultaatniveau van het Kirkpatrick-model, de mate waarin gerichte resultaten optreden als resultaat van de training (niveau 4)
|
toegediend vlak voor (dag 0) en 6 maanden na het onderwijsprogramma (maand 6)
|
|
Wijzigingen in een tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: toegediend net na het onderwijsprogramma (dag 4)
|
Het evalueert het reactieniveau van het Kirkpatrick-model, de mate waarin deelnemers de training gunstig, boeiend en relevant vinden (niveau 1)
|
toegediend net na het onderwijsprogramma (dag 4)
|
|
Wijzigingen in een quiz
Tijdsspanne: toegediend vlak voor (dag 0), na het educatieprogramma (dag 4) en 6 maanden erna
|
Het evalueert het leerniveau van het Kirkpatrick-model, de mate waarin deelnemers de beoogde kennis, vaardigheden, houding verwerven (niveau 2)
|
toegediend vlak voor (dag 0), na het educatieprogramma (dag 4) en 6 maanden erna
|
|
Veranderingen in een Goal Bereikbaarheid Schaling (GAS)
Tijdsspanne: toegediend vlak voor (dag 0), na het educatieprogramma (dag 4)
|
Het evalueert het leerniveau van het Kirkpatrick-model, de mate waarin deelnemers de beoogde kennis, vaardigheden, houding verwerven (niveau 2)
|
toegediend vlak voor (dag 0), na het educatieprogramma (dag 4)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sandrine TOUZET, MD, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Huidziektes
- Ziekte
- Aangeboren afwijkingen
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Bindweefselziekten
- Hemostatische aandoeningen
- Huidziekten, genetisch
- Afwijkingen van de huid
- Collageen Ziekten
- Syndroom
- Ehlers-Danlos-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- D21775
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .