Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program vzdělávání pacientů a Ehlers-Danlosův syndrom (PREDUSED)

28. června 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Vyhodnocení edukačního programu pro pacienty s hypermobilitním typem Ehlers-Danlosova syndromu

Ehlers-Danlosův syndrom (SED) zahrnuje skupinu klinicky a geneticky heterogenních, dědičných onemocnění pojivové tkáně. Typ hypermobility je nejčastější. Je charakterizována generalizovanou kloubní hypermobilitou a hyperextenzní kůží.

Často je přítomen syndrom chronické bolesti. Jeho psychologický dopad může být významný (úzkost, deprese, vliv na kvalitu života pacientů). Nemoc také vyžaduje změny a trvalou adaptabilitu (coping). Může to vést k pocitům izolace a nepochopení.

Francouzské sdružení Ehlers-Danlos Syndromes a rehabilitační centrum 'Croix-Rouge Française des Massues' navrhují program vzdělávání pacientů pro pacienty s hypermobilitou typu SED (program PrEduSED). Tento vzdělávací program je otevřen pacientům a jejich pečovatelům ve Francii.

Výzkumná hypotéza je, že program PrEduSED zlepšuje jejich zvládání a snižuje úzkost pacientů po 6 měsících (to jsou dvě klinická kritéria, na která by PrEduSED mohl mít největší dopad, vzhledem k výsledkům prvních sezení).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69424
        • Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s Ehlers-Danlosovým syndromem typu hypermobility a jejich pečovatelů

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti

  • dospělí (>18 let)
  • hypermobilita typu Ehlers-Danlos syndrom
  • účast na jednom vzdělávacím sezení v průběhu studia

Pečovatelé

  • dospělí (>18 let)
  • pečovatelé pacientů s hypermobilitou typu Ehlers-Danlos syndrom
  • účast na jednom vzdělávacím sezení v průběhu studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s hypermobilitou typu Ehlers-Danlosův syndrom
Pacienti s Ehlers-Danlosovým syndromem typu hypermobility, kteří se zúčastnili jednoho ze tří edukačních sezení pacientů zahrnutých do studie.
Jiný: program vzdělávání pacientů

Program vzdělávání pacientů PREDUSED má za cíl učinit z pacienta aktéra jeho patologie tím, že mu poskytne „krabičku terapeutických nástrojů“ za účelem: zlepšit jeho znalosti o nemoci, zlepšit zvládání bolesti, únavy a epizod nestability; naučit se komunikovat o nemoci; stanovit reálné cíle.

Program zahrnuje teoretické informace, praktické případy a diskuse mezi účastníky a odborníky.

Jde o první vzdělávací program pro pacienty ve Francii pro pacienty s hypermobilitním typem Ehlers-Danlosova syndromu. Navrhuje se dvakrát ročně. Každého sezení se může zúčastnit šest pacientů.
Pečovatelé
Pečovatelé účastnící se jednoho ze tří edukačních sezení pacientů zahrnutých do studie.
Jiný: program vzdělávání pacientů

Program vzdělávání pacientů PREDUSED má za cíl učinit z pacienta aktéra jeho patologie tím, že mu poskytne „krabičku terapeutických nástrojů“ za účelem: zlepšit jeho znalosti o nemoci, zlepšit zvládání bolesti, únavy a epizod nestability; naučit se komunikovat o nemoci; stanovit reálné cíle.

Program zahrnuje teoretické informace, praktické případy a diskuse mezi účastníky a odborníky.

Jde o první vzdělávací program pro pacienty ve Francii pro pacienty s hypermobilitním typem Ehlers-Danlosova syndromu. Navrhuje se dvakrát ročně. Každého sezení se může zúčastnit šest pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre získaných v dotazníku Coping Strategies Questionnaire – francouzská verze (CSQ-F)
Časové okno: Těsně před vzdělávacím programem (den 0) a 6 měsíců po vzdělávacím programu (6. měsíc)

Dotazník strategií zvládání – francouzská verze – CSQ-F měřila strategie zvládání bolesti prostřednictvím 21 položek.

Hodnotí úroveň chování Kirkpatrickova modelu, míru, do jaké účastníci aplikují to, co se naučili během školení (úroveň 3)
Těsně před vzdělávacím programem (den 0) a 6 měsíců po vzdělávacím programu (6. měsíc)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve škále nemocniční úzkosti a deprese (HAD)
Časové okno: podávané těsně před (den 0) a 6 měsíců po vzdělávacím programu (6. měsíc)
Obsahuje 14 položek. Hodnotí úroveň výsledků Kirkpatrickova modelu, míru, do jaké se v důsledku školení objevují cílené výsledky (úroveň 4).
podávané těsně před (den 0) a 6 měsíců po vzdělávacím programu (6. měsíc)
Změny v dotazníku spokojenosti
Časové okno: administrováno těsně po vzdělávacím programu (4. den)
Hodnotí reakční úroveň Kirkpatrickova modelu, míru, do jaké účastníci považují školení za příznivé, poutavé a relevantní (úroveň 1)
administrováno těsně po vzdělávacím programu (4. den)
Změny v kvízu
Časové okno: podávané těsně před (den 0), po vzdělávacím programu (4. den) a 6 měsíců po
Hodnotí úroveň učení Kirkpatrickova modelu, míru, do jaké účastníci získají zamýšlené znalosti, dovednosti, postoj (úroveň 2)
podávané těsně před (den 0), po vzdělávacím programu (4. den) a 6 měsíců po
Změny v škálování dosahování cílů (GAS)
Časové okno: podávané těsně před (0. den), po vzdělávacím programu (4. den)
Hodnotí úroveň učení Kirkpatrickova modelu, míru, do jaké účastníci získají zamýšlené znalosti, dovednosti, postoj (úroveň 2)
podávané těsně před (0. den), po vzdělávacím programu (4. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandrine TOUZET, MD, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

29. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

29. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D21775

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypermobilita typu Ehlers-Danlosův syndrom

Klinické studie na program vzdělávání pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit