Patientutbildningsprogram och Ehlers-Danlos syndrom (PREDUSED)
Utvärdering av ett utbildningsprogram för patienter med hypermobilitet typ Ehlers-Danlos syndrom
Ehlers-Danlos syndrom (SED) omfattar en grupp av kliniskt och genetiskt heterogena, ärftliga bindvävssjukdomar. Hypermobilitetstypen är den vanligaste. Det kännetecknas av en generaliserad ledöverrörlighet och en hyperextension hud.
Kroniskt smärtsyndrom är ofta närvarande. Dess psykologiska påverkan kan vara betydande (ångest, depression, påverkan på patienternas livskvalitet). Sjukdomen kräver också förändringar och en permanent anpassningsförmåga (coping). Det kan leda till känslor av isolering och missförstånd.
Den franska sammanslutningen av Ehlers-Danlos syndrom och rehabiliteringscentret för "Croix-Rouge Française des Massues" föreslår ett patientutbildningsprogram för patienter med hypermobilitet typ SED (PrEduSED-programmet). Detta utbildningsprogram är öppet för patienter och deras vårdgivare i Frankrike.
Forskningshypotesen är att PrEduSED-programmet förbättrar deras coping och minskar patienternas ångest vid 6 månader (detta är de två kliniska kriterier som PrEduSED kan ha störst effekt på, givet resultaten från de första sessionerna).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69424
- Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter
- vuxna (>18 år)
- hypermobilitet typ Ehlers-Danlos syndrom
- deltar i ett utbildningstillfälle under studietiden
Vårdgivare
- vuxna (>18 år)
- vårdgivare till patienter med hypermobilitet typ Ehlers-Danlos syndrom
- deltar i ett utbildningstillfälle under studietiden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hypermobilitet typ Ehlers-Danlos syndrom
Patienter med hypermobilitet typ Ehlers-Danlos syndrom som deltar i en av de tre patientutbildningssessioner som ingår i studien.
|
PREDUSED patientutbildningsprogrammet syftar till att göra patienten till aktör för sin patologi genom att tillhandahålla honom en "låda med terapeutiska verktyg" för att: förbättra hans kunskap om sjukdomen, förbättra hanteringen av smärta, trötthet och episoder av instabilitet; lära sig att kommunicera om sjukdomen; sätta upp realistiska mål. Programmet innehåller teoretisk information, praktiska fall och diskussioner mellan deltagare och professionella. Det är det första patientutbildningsprogrammet i Frankrike för patienter med hypermobilitet typ Ehlers-Danlos syndrom. Det föreslås två gånger om året. Sex patienter kan delta vid varje session. |
|
Vårdgivare
Vårdgivare som deltar i en av de tre patientutbildningssessionerna som ingår i studien.
|
PREDUSED patientutbildningsprogrammet syftar till att göra patienten till aktör för sin patologi genom att tillhandahålla honom en "låda med terapeutiska verktyg" för att: förbättra hans kunskap om sjukdomen, förbättra hanteringen av smärta, trötthet och episoder av instabilitet; lära sig att kommunicera om sjukdomen; sätta upp realistiska mål. Programmet innehåller teoretisk information, praktiska fall och diskussioner mellan deltagare och professionella. Det är det första patientutbildningsprogrammet i Frankrike för patienter med hypermobilitet typ Ehlers-Danlos syndrom. Det föreslås två gånger om året. Sex patienter kan delta vid varje session. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i poäng erhållna på Coping Strategies Questionnaire-franska versionen (CSQ-F)
Tidsram: Strax före utbildningen (dag 0) och 6 månader efter utbildningen (månad 6)
|
Coping Strategies Questionnaire-franska versionen - CSQ-F mätte smärthanteringsstrategierna genom 21 objekt. Den utvärderar beteendenivån i Kirkpatrick-modellen, i vilken grad deltagarna tillämpar det de lärt sig under träningen (nivå 3) |
Strax före utbildningen (dag 0) och 6 månader efter utbildningen (månad 6)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i skalan för sjukhusångest och depression (HAD)
Tidsram: administreras strax före (dag 0) och 6 månader efter utbildningsprogrammet (månad 6)
|
Den innehåller 14 föremål.
Den utvärderar resultatnivån för Kirkpatrick-modellen, i vilken grad målinriktade resultat uppstår som ett resultat av träningen (nivå 4)
|
administreras strax före (dag 0) och 6 månader efter utbildningsprogrammet (månad 6)
|
|
Förändringar i ett nöjdhetsformulär
Tidsram: administreras strax efter utbildningsprogrammet (dag 4)
|
Den utvärderar reaktionsnivån för Kirkpatrick-modellen, i vilken grad deltagarna finner utbildningen gynnsam, engagerande och relevant (nivå 1)
|
administreras strax efter utbildningsprogrammet (dag 4)
|
|
Ändringar i en frågesport
Tidsram: administreras strax före (dag 0), efter utbildningsprogrammet (dag 4) och 6 månader efter
|
Den utvärderar inlärningsnivån i Kirkpatrick-modellen, i vilken grad deltagarna förvärvar de avsedda kunskaperna, färdigheterna, attityden (nivå 2)
|
administreras strax före (dag 0), efter utbildningsprogrammet (dag 4) och 6 månader efter
|
|
Ändringar i en måluppfyllelseskalning (GAS)
Tidsram: administreras strax före (dag 0), efter utbildningsprogrammet (dag 4)
|
Den utvärderar inlärningsnivån i Kirkpatrick-modellen, i vilken grad deltagarna förvärvar de avsedda kunskaperna, färdigheterna, attityden (nivå 2)
|
administreras strax före (dag 0), efter utbildningsprogrammet (dag 4)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sandrine TOUZET, MD, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hudsjukdomar
- Sjukdom
- Medfödda abnormiteter
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Bindvävssjukdomar
- Hemostatiska störningar
- Hudsjukdomar, genetiska
- Hudavvikelser
- Kollagen sjukdomar
- Syndrom
- Ehlers-Danlos syndrom
Andra studie-ID-nummer
- D21775
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .