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Programma di educazione del paziente e sindrome di Ehlers-Danlos (PREDUSED)

28 giugno 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Valutazione di un programma educativo per pazienti con ipermobilità tipo sindrome di Ehlers-Danlos

La sindrome di Ehlers-Danlos (SED) comprende un gruppo di malattie ereditarie del tessuto connettivo clinicamente e geneticamente eterogenee. Il tipo di ipermobilità è il più frequente. È caratterizzata da un'ipermobilità articolare generalizzata e da un'iperestensione cutanea.

La sindrome del dolore cronico è spesso presente. Il suo impatto psicologico può essere significativo (ansia, depressione, impatto sulla qualità della vita dei pazienti). La malattia richiede anche cambiamenti e un'adattabilità permanente (coping). Può portare a sentimenti di isolamento e incomprensioni.

L'associazione francese delle sindromi di Ehlers-Danlos e il centro di riabilitazione della 'Croix-Rouge Française des Massues' propongono un programma di educazione del paziente per i pazienti con ipermobilità di tipo SED (il programma PrEduSED). Questo programma educativo è aperto ai pazienti e ai loro caregiver che si trovano in Francia.

L'ipotesi di ricerca è che il programma PrEduSED migliori il loro coping e riduca l'ansia del paziente a 6 mesi (questi sono i due criteri clinici su cui il PrEduSED potrebbe incidere maggiormente, visti i risultati delle prime sedute).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lyon, Francia, 69424
        • Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con ipermobilità tipo Sindrome di Ehlers-Danlos e loro caregiver

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti

  • adulti (>18 anni)
  • ipermobilità tipo sindrome di Ehlers-Danlos
  • partecipare a una sessione di formazione durante il periodo di studio

Badante

  • adulti (>18 anni)
  • caregivers di pazienti con ipermobilità tipo Sindrome di Ehlers-Danlos
  • partecipare a una sessione di formazione durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ipermobilità tipo sindrome di Ehlers-Danlos
Pazienti con sindrome di Ehlers-Danlos di tipo ipermobilità che partecipano a una delle tre sessioni di educazione del paziente incluse nello studio.
Altro: programma di educazione del paziente

Il programma di educazione del paziente PREDUSED mira a rendere il paziente attore della sua patologia fornendogli una “scatola di strumenti terapeutici” al fine di: migliorare la sua conoscenza della malattia, migliorare la gestione del dolore, della fatica e degli episodi di instabilità; imparare a comunicare sulla malattia; fissare obiettivi realistici.

Il programma include informazioni teoriche, casi pratici e discussioni tra partecipanti e professionisti.

È il primo programma di educazione del paziente in Francia per i pazienti con sindrome di Ehlers-Danlos di tipo ipermobilità. Viene proposto due volte all'anno. Ad ogni sessione possono partecipare sei pazienti.
Badante
Caregiver che partecipano a una delle tre sessioni di educazione del paziente incluse nello studio.
Altro: programma di educazione del paziente

Il programma di educazione del paziente PREDUSED mira a rendere il paziente attore della sua patologia fornendogli una “scatola di strumenti terapeutici” al fine di: migliorare la sua conoscenza della malattia, migliorare la gestione del dolore, della fatica e degli episodi di instabilità; imparare a comunicare sulla malattia; fissare obiettivi realistici.

Il programma include informazioni teoriche, casi pratici e discussioni tra partecipanti e professionisti.

È il primo programma di educazione del paziente in Francia per i pazienti con sindrome di Ehlers-Danlos di tipo ipermobilità. Viene proposto due volte all'anno. Ad ogni sessione possono partecipare sei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei punteggi ottenuti nel Coping Strategies Questionnaire-Versione francese (CSQ-F)
Lasso di tempo: Appena prima del programma educativo (giorno 0) e 6 mesi dopo il programma educativo (mese 6)

The Coping Strategies Questionnaire - Versione francese - CSQ-F ha misurato le strategie di coping del dolore attraverso 21 item.

Valuta il livello comportamentale del modello Kirkpatrick, il grado in cui i partecipanti applicano ciò che hanno appreso durante la formazione (livello 3)
Appena prima del programma educativo (giorno 0) e 6 mesi dopo il programma educativo (mese 6)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella scala di ansia e depressione ospedaliera (HAD)
Lasso di tempo: somministrato appena prima (giorno 0) e 6 mesi dopo il programma educativo (mese 6)
Contiene 14 articoli. Valuta il livello di risultato del modello Kirkpatrick, il grado in cui i risultati mirati si verificano a seguito della formazione (livello 4)
somministrato appena prima (giorno 0) e 6 mesi dopo il programma educativo (mese 6)
Modifiche in un questionario di soddisfazione
Lasso di tempo: somministrato subito dopo il programma educativo (giorno 4)
Valuta il livello di reazione del modello Kirkpatrick, il grado in cui i partecipanti trovano la formazione favorevole, coinvolgente e pertinente (livello 1)
somministrato subito dopo il programma educativo (giorno 4)
Cambiamenti in un quiz
Lasso di tempo: somministrato poco prima (giorno 0), dopo il programma educativo (giorno 4) e 6 mesi dopo
Valuta il livello di apprendimento del modello Kirkpatrick, il grado in cui i partecipanti acquisiscono le conoscenze, le abilità e l'atteggiamento previsti (livello 2)
somministrato poco prima (giorno 0), dopo il programma educativo (giorno 4) e 6 mesi dopo
Modifiche nel ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: somministrato poco prima (giorno 0), dopo il programma educativo (giorno 4)
Valuta il livello di apprendimento del modello Kirkpatrick, il grado in cui i partecipanti acquisiscono le conoscenze, le abilità e l'atteggiamento previsti (livello 2)
somministrato poco prima (giorno 0), dopo il programma educativo (giorno 4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Sandrine TOUZET, MD, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

29 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

29 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D21775

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Ehlers-Danlos da ipermobilità

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