患者教育计划和 Ehlers-Danlos 综合征 (PREDUSED)
过度活动型 Ehlers-Danlos 综合征患者教育计划的评估
Ehlers-Danlos 综合征 (SED) 包括一组临床和遗传异质性、遗传性结缔组织病。 过度活动型是最常见的。 它的特点是普遍的关节过度活动和过度伸展的皮肤。
经常出现慢性疼痛综合征。 它的心理影响可能很大（焦虑、抑郁、对患者生活质量的影响）。 该疾病还需要改变和永久的适应性（应对）。 它会导致孤立感和误解。
法国 Ehlers-Danlos 综合症协会和“Croix-Rouge Française des Massues”康复中心为患有过度活动型 SED 的患者提出了一项患者教育计划（PrEduSED 计划）。 该教育计划对位于法国的患者及其护理人员开放。
研究假设是 PrEduSED 计划在 6 个月时改善了他们的应对并减少了患者的焦虑（考虑到第一次会议的结果，这是 PrEduSED 可能产生最大影响的两个临床标准）。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Lyon、法国、69424
- Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
患者
- 成人（>18 岁）
- 过度活动型埃勒斯-当洛斯综合征
- 在学习期间参加一次教育课程
照顾者
- 成人（>18 岁）
- 过度活动型 Ehlers-Danlos 综合征患者的护理人员
- 在学习期间参加一次教育课程
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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过度活动型 Ehlers-Danlos 综合征患者
患有过度活动型 Ehlers-Danlos 综合征的患者参加了研究中包含的三个患者教育课程中的一个。
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PREDUSED 患者教育计划旨在通过为患者提供“一盒治疗工具”，使患者成为其病理学的参与者，以便： 提高他对疾病的认识，改善疼痛、疲劳和不稳定发作的管理；学会就疾病进行交流；设定切合实际的目标。 该计划包括理论信息、实际案例以及参与者和专业人士之间的讨论。 这是法国第一个针对过度活动型 Ehlers-Danlos 综合征患者的患者教育计划。 建议每年举办两次。 六名患者可以参加每个会议。 |
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照顾者
护理人员参加了研究中包含的三个患者教育课程中的一个。
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PREDUSED 患者教育计划旨在通过为患者提供“一盒治疗工具”，使患者成为其病理学的参与者，以便： 提高他对疾病的认识，改善疼痛、疲劳和不稳定发作的管理；学会就疾病进行交流；设定切合实际的目标。 该计划包括理论信息、实际案例以及参与者和专业人士之间的讨论。 这是法国第一个针对过度活动型 Ehlers-Danlos 综合征患者的患者教育计划。 建议每年举办两次。 六名患者可以参加每个会议。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应对策略问卷法文版 (CSQ-F) 分数的变化
大体时间：就在教育计划之前（第 0 天）和教育计划之后的 6 个月（第 6 个月）
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应对策略问卷法文版 - CSQ-F 通过 21 个项目测量疼痛应对策略。 它评估柯克帕特里克模型的行为水平，即参与者应用他们在培训期间学到的知识的程度（第 3 级） |
就在教育计划之前（第 0 天）和教育计划之后的 6 个月（第 6 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑抑郁量表（HAD）的变化
大体时间：在教育计划之前（第 0 天）和之后 6 个月（第 6 个月）进行管理
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它包含 14 个项目。
它评估柯克帕特里克模型的结果水平，目标结果作为培训结果发生的程度（4 级）
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在教育计划之前（第 0 天）和之后 6 个月（第 6 个月）进行管理
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满意度问卷的变化
大体时间：教育计划结束后立即实施（第 4 天）
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它评估柯克帕特里克模型的反应水平，即参与者认为培训有利、参与和相关的程度（1 级）
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教育计划结束后立即实施（第 4 天）
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测验的变化
大体时间：在教育计划之前（第 0 天）、教育计划之后（第 4 天）和之后 6 个月进行
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它评估柯克帕特里克模型的学习水平，即参与者获得预期知识、技能、态度（2 级）的程度
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在教育计划之前（第 0 天）、教育计划之后（第 4 天）和之后 6 个月进行
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目标达成量表 (GAS) 的变化
大体时间：在教育计划之前（第 0 天）、之后（第 4 天）进行管理
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它评估柯克帕特里克模型的学习水平，即参与者获得预期知识、技能、态度（2 级）的程度
|
在教育计划之前（第 0 天）、之后（第 4 天）进行管理
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sandrine TOUZET, MD、Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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