Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа обучения пациентов и синдром Элерса-Данлоса (PREDUSED)

28 июня 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Оценка образовательной программы для пациентов с синдромом Элерса-Данлоса гипермобильного типа

Синдром Элерса-Данлоса (СЭД) включает группу клинически и генетически гетерогенных наследственных заболеваний соединительной ткани. Наиболее часто встречается гипермобильный тип. Характеризуется генерализованной гипермобильностью суставов и гиперэкстензией кожи.

Часто присутствует хронический болевой синдром. Его психологическое воздействие может быть значительным (тревога, депрессия, влияние на качество жизни больных). Болезнь также требует изменений и постоянной адаптации (совладания). Это может привести к чувству изоляции и непонимания.

Французская ассоциация синдромов Элерса-Данлоса и реабилитационный центр «Croix-Rouge Française des Massues» предлагают программу обучения пациентов с СЭД гипермобильного типа (программа PrEduSED). Эта образовательная программа открыта для пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, находящихся во Франции.

Гипотеза исследования состоит в том, что программа PreduSED улучшает их способность справляться с проблемами и снижает тревогу пациентов через 6 месяцев (это два клинических критерия, на которые программа PreduSED может оказать наибольшее влияние, учитывая результаты первых сеансов).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69424
        • Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с гипермобильным типом синдрома Элерса-Данлоса и лица, осуществляющие уход за ними

Описание

Критерии включения:

Пациенты

  • взрослые (>18 лет)
  • Гипермобильный тип Синдром Элерса-Данлоса
  • участие в одной образовательной сессии в течение учебного периода

Опекуны

  • взрослые (>18 лет)
  • лица, осуществляющие уход за пациентами с гипермобильным типом синдрома Элерса-Данлоса
  • участие в одной образовательной сессии в течение учебного периода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с гипермобильным типом синдрома Элерса-Данлоса
Пациенты с гипермобильным типом синдрома Элерса-Данлоса, участвующие в одном из трех учебных занятий для пациентов, включенных в исследование.
Другой: программа обучения пациентов

Программа обучения пациентов PREDUSED направлена ​​на то, чтобы сделать пациента действующим лицом своей патологии, предоставив ему «коробку терапевтических инструментов», чтобы: улучшить его знания о болезни, улучшить управление болью, усталостью и эпизодами нестабильности; научиться сообщать о болезни; ставить реалистичные цели.

Программа включает теоретическую информацию, практические кейсы и дискуссии между участниками и профессионалами.

Это первая образовательная программа во Франции для пациентов с гипермобильным типом синдрома Элерса-Данлоса. Предлагается два раза в год. В каждом сеансе могут участвовать шесть пациентов.
Опекуны
Опекуны, участвующие в одном из трех учебных занятий для пациентов, включенных в исследование.
Другой: программа обучения пациентов

Программа обучения пациентов PREDUSED направлена ​​на то, чтобы сделать пациента действующим лицом своей патологии, предоставив ему «коробку терапевтических инструментов», чтобы: улучшить его знания о болезни, улучшить управление болью, усталостью и эпизодами нестабильности; научиться сообщать о болезни; ставить реалистичные цели.

Программа включает теоретическую информацию, практические кейсы и дискуссии между участниками и профессионалами.

Это первая образовательная программа во Франции для пациентов с гипермобильным типом синдрома Элерса-Данлоса. Предлагается два раза в год. В каждом сеансе могут участвовать шесть пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах, полученных в опроснике по стратегиям преодоления трудностей — французская версия (CSQ-F)
Временное ограничение: Непосредственно перед образовательной программой (0-й день) и через 6 месяцев после образовательной программы (6-й месяц)

Анкета по стратегиям преодоления боли — французская версия — CSQ-F измеряла стратегии преодоления боли с помощью 21 пункта.

Оценивается поведенческий уровень модели Киркпатрика, степень применения участниками того, чему они научились во время обучения (уровень 3).
Непосредственно перед образовательной программой (0-й день) и через 6 месяцев после образовательной программы (6-й месяц)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в госпитальной шкале тревоги и депрессии (HAD)
Временное ограничение: вводили непосредственно перед (день 0) и через 6 месяцев после образовательной программы (месяц 6)
Он содержит 14 предметов. Он оценивает уровень результата модели Киркпатрика, степень достижения целевых результатов в результате обучения (уровень 4).
вводили непосредственно перед (день 0) и через 6 месяцев после образовательной программы (месяц 6)
Изменения в анкете удовлетворенности
Временное ограничение: проводится сразу после образовательной программы (день 4)
Он оценивает уровень реакции модели Киркпатрика, степень, в которой участники находят тренинг благоприятным, увлекательным и актуальным (уровень 1).
проводится сразу после образовательной программы (день 4)
Изменения в викторине
Временное ограничение: вводили непосредственно перед (день 0), после образовательной программы (день 4) и через 6 месяцев после
Он оценивает уровень обучения модели Киркпатрика, степень, в которой участники приобретают предполагаемые знания, навыки, отношение (уровень 2).
вводили непосредственно перед (день 0), после образовательной программы (день 4) и через 6 месяцев после
Изменения в шкале достижения цели (GAS)
Временное ограничение: вводили непосредственно перед (день 0), после образовательной программы (день 4)
Он оценивает уровень обучения модели Киркпатрика, степень, в которой участники приобретают предполагаемые знания, навыки, отношение (уровень 2).
вводили непосредственно перед (день 0), после образовательной программы (день 4)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Sandrine TOUZET, MD, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

29 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D21775

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться