Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientuddannelsesprogram og Ehlers-Danlos syndrom (PREDUSED)

28. juni 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Evaluering af et uddannelsesprogram for patienter med hypermobilitetstype Ehlers-Danlos syndrom

Ehlers-Danlos syndrom (SED) omfatter en gruppe af klinisk og genetisk heterogene, arvelige bindevævssygdomme. Hypermobilitetstypen er den hyppigste. Det er karakteriseret ved en generaliseret ledhypermobilitet og en hyperekstensionshud.

Kronisk smertesyndrom er ofte til stede. Dens psykologiske indvirkning kan være betydelig (angst, depression, indvirkning på patienternes livskvalitet). Sygdommen kræver også forandringer og en permanent tilpasningsevne (mestring). Det kan føre til følelser af isolation og misforståelser.

Den franske sammenslutning af Ehlers-Danlos syndromer og rehabiliteringscentret for 'Croix-Rouge Française des Massues' foreslår et patientuddannelsesprogram for patienter med hypermobilitet af typen SED (PrEduSED-programmet). Dette uddannelsesprogram er åbent for patienter og deres pårørende i Frankrig.

Forskningshypotesen er, at PrEduSED-programmet forbedrer deres mestring og reducerer patientangst efter 6 måneder (dette er de to kliniske kriterier, som PrEduSED kunne have størst indflydelse på, givet resultaterne af de første sessioner).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69424
        • Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med hypermobilitet type Ehlers-Danlos syndrom og deres pårørende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter

  • voksne (>18 år)
  • hypermobilitetstype Ehlers-Danlos syndrom
  • deltagelse i én uddannelsessession i løbet af studieperioden

Omsorgspersoner

  • voksne (>18 år)
  • plejere af patienter med hypermobilitet type Ehlers-Danlos syndrom
  • deltagelse i én uddannelsessession i løbet af studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med hypermobilitet type Ehlers-Danlos syndrom
Patienter med hypermobilitet af typen Ehlers-Danlos syndrom, der deltager i en ud af de tre patientuddannelsessessioner, der er inkluderet i undersøgelsen.
Andet: patientuddannelsesprogram

PREDUSED-patientuddannelsesprogrammet har til formål at gøre patienten til aktør i sin patologi ved at give ham en "kasse med terapeutiske værktøjer" for at: forbedre hans viden om sygdommen, forbedre håndteringen af ​​smerte, træthed og episoder med ustabilitet; lære at kommunikere om sygdommen; sætte realistiske mål.

Programmet omfatter teoretisk information, praktiske cases og diskussioner mellem deltagere og fagfolk.

Det er det første patientuddannelsesprogram i Frankrig for patienter med hypermobilitet af typen Ehlers-Danlos syndrom. Det foreslås to gange om året. Seks patienter kan deltage i hver session.
Omsorgspersoner
Plejere, der deltager i en ud af de tre patientuddannelsessessioner, der er inkluderet i undersøgelsen.
Andet: patientuddannelsesprogram

PREDUSED-patientuddannelsesprogrammet har til formål at gøre patienten til aktør i sin patologi ved at give ham en "kasse med terapeutiske værktøjer" for at: forbedre hans viden om sygdommen, forbedre håndteringen af ​​smerte, træthed og episoder med ustabilitet; lære at kommunikere om sygdommen; sætte realistiske mål.

Programmet omfatter teoretisk information, praktiske cases og diskussioner mellem deltagere og fagfolk.

Det er det første patientuddannelsesprogram i Frankrig for patienter med hypermobilitet af typen Ehlers-Danlos syndrom. Det foreslås to gange om året. Seks patienter kan deltage i hver session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i score opnået på Coping Strategies Questionnaire-fransk version (CSQ-F)
Tidsramme: Lige før uddannelsen (dag 0) og 6 måneder efter uddannelsen (måned 6)

Coping Strategies Questionnaire-fransk version - CSQ-F målte smertehåndteringsstrategierne gennem 21 punkter.

Den evaluerer Kirkpatrick-modellens adfærdsniveau, i hvilken grad deltagerne anvender det, de har lært under træningen (niveau 3)
Lige før uddannelsen (dag 0) og 6 måneder efter uddannelsen (måned 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i skalaen for hospitalsangst og depression (HAD)
Tidsramme: administreres lige før (dag 0) og 6 måneder efter uddannelsen (måned 6)
Den indeholder 14 genstande. Den evaluerer Kirkpatrick-modellens resultatniveau, i hvilken grad målrettede resultater opstår som et resultat af træningen (niveau 4)
administreres lige før (dag 0) og 6 måneder efter uddannelsen (måned 6)
Ændringer i et tilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: administreres lige efter uddannelsen (dag 4)
Den evaluerer Kirkpatrick-modellens reaktionsniveau, i hvilken grad deltagerne finder træningen gunstig, engagerende og relevant (niveau 1)
administreres lige efter uddannelsen (dag 4)
Ændringer i en quiz
Tidsramme: administreres lige før (dag 0), efter uddannelsen (dag 4) og 6 måneder efter
Den evaluerer læringsniveauet af Kirkpatrick-modellen, i hvilken grad deltagerne opnår den tilsigtede viden, færdigheder, holdning (niveau 2)
administreres lige før (dag 0), efter uddannelsen (dag 4) og 6 måneder efter
Ændringer i en målopnåelsesskalering (GAS)
Tidsramme: administreres lige før (dag 0), efter uddannelsen (dag 4)
Den evaluerer læringsniveauet af Kirkpatrick-modellen, i hvilken grad deltagerne opnår den tilsigtede viden, færdigheder, holdning (niveau 2)
administreres lige før (dag 0), efter uddannelsen (dag 4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandrine TOUZET, MD, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2016

Først opslået (SKØN)

29. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

29. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D21775

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypermobilitetstype Ehlers-Danlos syndrom

Kliniske forsøg med patientuddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner