Programme d'éducation des patients et syndrome d'Ehlers-Danlos (PREDUSED)
Évaluation d'un programme d'éducation pour les patients atteints du syndrome d'Ehlers-Danlos de type hypermobilité
Le syndrome d'Ehlers-Danlos (SED) comprend un groupe de maladies héréditaires du tissu conjonctif cliniquement et génétiquement hétérogènes. Le type d'hypermobilité est le plus fréquent. Elle se caractérise par une hypermobilité articulaire généralisée et une hyperextension cutanée.
Le syndrome de douleur chronique est souvent présent. Son impact psychologique peut être important (anxiété, dépression, impact sur la qualité de vie des patients). La maladie nécessite aussi des changements et une adaptabilité permanente (coping). Cela peut conduire à des sentiments d'isolement et d'incompréhension.
L'association française des Syndromes d'Ehlers-Danlos et le centre de rééducation de la Croix-Rouge Française des Massues proposent un programme d'éducation du patient pour les patients présentant une hypermobilité de type SED (le programme PrEduSED). Ce programme d'éducation est ouvert aux patients et à leurs aidants situés en France.
L'hypothèse de recherche est que le programme PrEduSED améliore leur coping et réduit l'anxiété des patients à 6 mois (ce sont les deux critères cliniques sur lesquels le PrEduSED pourrait avoir le plus d'impact, au vu des résultats des premières séances).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69424
- Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients
- adultes (>18 ans)
- type d'hypermobilité Syndrome d'Ehlers-Danlos
- participer à une session de formation pendant la période d'études
Aidants
- adultes (>18 ans)
- aidants de patients atteints du syndrome d'Ehlers-Danlos de type hypermobilité
- participer à une session de formation pendant la période d'études
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints du syndrome d'Ehlers-Danlos de type hypermobilité
Patients atteints du syndrome d'Ehlers-Danlos de type hypermobilité participant à l'une des trois séances d'éducation des patients incluses dans l'étude.
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Le programme d'éducation du patient PREDUSED vise à rendre le patient acteur de sa pathologie en lui fournissant une "boîte d'outils thérapeutiques" afin de : parfaire sa connaissance de la maladie, améliorer la prise en charge de la douleur, de la fatigue et des épisodes d'instabilité ; apprendre à communiquer sur la maladie ; fixer des objectifs réalistes. Le programme comprend des informations théoriques, des cas pratiques et des échanges entre participants et professionnels. Il s'agit du premier programme d'éducation des patients en France pour les patients atteints du syndrome d'Ehlers-Danlos d'hypermobilité. Il est proposé deux fois par an. Six patients peuvent participer à chaque séance. |
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Aidants
Soignants participant à l'une des trois séances d'éducation des patients incluses dans l'étude.
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Le programme d'éducation du patient PREDUSED vise à rendre le patient acteur de sa pathologie en lui fournissant une "boîte d'outils thérapeutiques" afin de : parfaire sa connaissance de la maladie, améliorer la prise en charge de la douleur, de la fatigue et des épisodes d'instabilité ; apprendre à communiquer sur la maladie ; fixer des objectifs réalistes. Le programme comprend des informations théoriques, des cas pratiques et des échanges entre participants et professionnels. Il s'agit du premier programme d'éducation des patients en France pour les patients atteints du syndrome d'Ehlers-Danlos d'hypermobilité. Il est proposé deux fois par an. Six patients peuvent participer à chaque séance. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des scores obtenus au Questionnaire sur les stratégies d'adaptation-version française (CSQ-F)
Délai: Juste avant le programme d'éducation (jour 0) et 6 mois après le programme d'éducation (mois 6)
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Le Coping Strategies Questionnaire-version française - CSQ-F mesurait les stratégies d'adaptation à la douleur à travers 21 items. Il évalue le niveau comportemental du modèle de Kirkpatrick, le degré auquel les participants appliquent ce qu'ils ont appris pendant la formation (niveau 3) |
Juste avant le programme d'éducation (jour 0) et 6 mois après le programme d'éducation (mois 6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD)
Délai: administré juste avant (jour 0) et 6 mois après le programme d'éducation (mois 6)
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Il contient 14 articles.
Il évalue le niveau de résultat du modèle Kirkpatrick, la mesure dans laquelle les résultats ciblés se produisent à la suite de la formation (niveau 4)
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administré juste avant (jour 0) et 6 mois après le programme d'éducation (mois 6)
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Modifications d'un questionnaire de satisfaction
Délai: administré juste après le programme d'éducation (jour 4)
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Il évalue le niveau de réaction du modèle Kirkpatrick, la mesure dans laquelle les participants trouvent la formation favorable, engageante et pertinente (niveau 1)
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administré juste après le programme d'éducation (jour 4)
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Changements dans un quiz
Délai: administré juste avant (jour 0), après le programme d'éducation (jour 4) et 6 mois après
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Il évalue le niveau d'apprentissage du modèle Kirkpatrick, le degré auquel les participants acquièrent les connaissances, les compétences, l'attitude prévues (niveau 2)
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administré juste avant (jour 0), après le programme d'éducation (jour 4) et 6 mois après
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Changements dans une échelle de réalisation des objectifs (GAS)
Délai: administré juste avant (jour 0), après le programme d'éducation (jour 4)
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Il évalue le niveau d'apprentissage du modèle Kirkpatrick, le degré auquel les participants acquièrent les connaissances, les compétences, l'attitude prévues (niveau 2)
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administré juste avant (jour 0), après le programme d'éducation (jour 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandrine TOUZET, MD, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladie
- Anomalies congénitales
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du tissu conjonctif
- Troubles hémostatiques
- Maladies de la peau, Génétique
- Anomalies cutanées
- Maladies du collagène
- Syndrome
- Syndrome d'Ehlers-Danlos
Autres numéros d'identification d'étude
- D21775
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