Programa de Educación al Paciente y Síndrome de Ehlers-Danlos (PREDUSED)
Evaluación de un Programa de Educación para Pacientes con Síndrome de Hiperlaxitud Tipo Ehlers-Danlos
El Síndrome de Ehlers-Danlos (SED) comprende un grupo de enfermedades hereditarias del tejido conectivo clínica y genéticamente heterogéneas. El tipo de hiperlaxitud es el más frecuente. Se caracteriza por una hiperlaxitud articular generalizada y una hiperextensión de la piel.
El síndrome de dolor crónico a menudo está presente. Su impacto psicológico puede ser significativo (ansiedad, depresión, impacto en la calidad de vida de los pacientes). La enfermedad también requiere cambios y una adaptabilidad permanente (coping). Puede conducir a sentimientos de aislamiento y malentendidos.
La asociación francesa de Síndromes de Ehlers-Danlos y el centro de rehabilitación de la 'Croix-Rouge Française des Massues' proponen un programa de educación del paciente para los pacientes con SED de tipo hiperlaxitud (el programa PrEduSED). Este programa educativo está abierto a pacientes y sus cuidadores ubicados en Francia.
La hipótesis de investigación es que el programa PrEduSED mejora su afrontamiento y reduce la ansiedad del paciente a los 6 meses (son los dos criterios clínicos sobre los que PrEduSED podría tener más impacto, dados los resultados de las primeras sesiones).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69424
- Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes
- adultos (>18 años)
- síndrome de hiperlaxitud tipo Ehlers-Danlos
- participar en una sesión educativa durante el período de estudio
cuidadores
- adultos (>18 años)
- cuidadores de pacientes con hiperlaxitud tipo Síndrome de Ehlers-Danlos
- participar en una sesión educativa durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con hiperlaxitud tipo Síndrome de Ehlers-Danlos
Pacientes con síndrome de Ehlers-Danlos de tipo hiperlaxitud que participaron en una de las tres sesiones de educación para pacientes incluidas en el estudio.
|
El programa de educación al paciente PREDUSED pretende convertir al paciente en actor de su patología proporcionándole una "caja de herramientas terapéuticas" con el fin de: mejorar su conocimiento de la enfermedad, mejorar el manejo del dolor, la fatiga y los episodios de inestabilidad; aprender a comunicar sobre la enfermedad; establecer metas realistas. El programa incluye información teórica, casos prácticos y debates entre participantes y profesionales. Es el primer programa de educación de pacientes en Francia para los pacientes con síndrome de Ehlers-Danlos tipo hiperlaxitud. Se propone dos veces al año. Seis pacientes pueden participar en cada sesión. |
|
Cuidadores
Cuidadores que participaron en una de las tres sesiones de educación para pacientes incluidas en el estudio.
|
El programa de educación al paciente PREDUSED pretende convertir al paciente en actor de su patología proporcionándole una "caja de herramientas terapéuticas" con el fin de: mejorar su conocimiento de la enfermedad, mejorar el manejo del dolor, la fatiga y los episodios de inestabilidad; aprender a comunicar sobre la enfermedad; establecer metas realistas. El programa incluye información teórica, casos prácticos y debates entre participantes y profesionales. Es el primer programa de educación de pacientes en Francia para los pacientes con síndrome de Ehlers-Danlos tipo hiperlaxitud. Se propone dos veces al año. Seis pacientes pueden participar en cada sesión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en las puntuaciones obtenidas en el Cuestionario de Estrategias de Afrontamiento-versión en francés (CSQ-F)
Periodo de tiempo: Justo antes del programa educativo (día 0) y 6 meses después del programa educativo (mes 6)
|
El Cuestionario de Estrategias de Afrontamiento - versión francesa - CSQ-F midió las estrategias de afrontamiento del dolor a través de 21 ítems. Evalúa el nivel de comportamiento del modelo de Kirkpatrick, el grado en que los participantes aplican lo aprendido durante el entrenamiento (nivel 3) |
Justo antes del programa educativo (día 0) y 6 meses después del programa educativo (mes 6)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAD)
Periodo de tiempo: administrado justo antes (día 0) y 6 meses después del programa educativo (mes 6)
|
Contiene 14 artículos.
Evalúa el nivel de resultados del modelo de Kirkpatrick, el grado en que se producen los resultados previstos como resultado de la formación (nivel 4)
|
administrado justo antes (día 0) y 6 meses después del programa educativo (mes 6)
|
|
Cambios en un cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: administrado justo después del programa educativo (día 4)
|
Evalúa el nivel de reacción del modelo de Kirkpatrick, el grado en que los participantes encuentran la capacitación favorable, atractiva y relevante (nivel 1)
|
administrado justo después del programa educativo (día 4)
|
|
Cambios en un cuestionario
Periodo de tiempo: administrado justo antes (día 0), después del programa educativo (día 4) y 6 meses después
|
Evalúa el nivel de aprendizaje del modelo de Kirkpatrick, el grado en que los participantes adquieren los conocimientos, habilidades y actitudes previstos (nivel 2)
|
administrado justo antes (día 0), después del programa educativo (día 4) y 6 meses después
|
|
Cambios en una escala de consecución de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: administrado justo antes (día 0), después del programa educativo (día 4)
|
Evalúa el nivel de aprendizaje del modelo de Kirkpatrick, el grado en que los participantes adquieren los conocimientos, habilidades y actitudes previstos (nivel 2)
|
administrado justo antes (día 0), después del programa educativo (día 4)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine TOUZET, MD, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Trastornos hemostáticos
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Anomalías de la piel
- Enfermedades del colágeno
- Síndrome
- Síndrome de Ehlers-Danlos
Otros números de identificación del estudio
- D21775
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre programa de educación del paciente
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de ansiedadCanadá
-
Medical College of WisconsinActivo, no reclutando
-
Tammy MooreActivo, no reclutando
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKReclutamientoDesorden del espectro autistaHong Kong
-
Akdeniz UniversityAún no reclutandoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoPavo
-
Children's HealthActivo, no reclutandoDesorden del espectro autistaEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research InstituteActivo, no reclutandoObesidad | Exceso de pesoEstados Unidos
-
Stanford UniversityTerminadoTrastorno autistaEstados Unidos
-
Massachusetts General HospitalActivo, no reclutandoCáncer de pulmón de células no pequeñas | Mesotelioma | Cáncer de pulmón de células pequeñas | Terapia de conducta cognitivaEstados Unidos
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneActivo, no reclutandoDesarrollo del lenguajeReino Unido