Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program edukacji pacjenta i zespół Ehlersa-Danlosa (PREDUSED)

28 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Ewaluacja programu edukacyjnego dla pacjentów z zespołem hipermobilności typu Ehlersa-Danlosa

Zespół Ehlersa-Danlosa (SED) obejmuje grupę klinicznie i genetycznie heterogennych, dziedzicznych chorób tkanki łącznej. Najczęściej występuje typ hipermobilności. Charakteryzuje się uogólnioną hipermobilnością stawów i przeprostem skóry.

Często występuje zespół bólu przewlekłego. Jego psychologiczny wpływ może być znaczący (lęk, depresja, wpływ na jakość życia pacjentów). Choroba wymaga również zmian i stałej adaptacji (radzenia sobie). Może to prowadzić do poczucia izolacji i niezrozumienia.

Francuskie stowarzyszenie Zespołu Ehlersa-Danlosa oraz ośrodek rehabilitacji „Croix-Rouge Française des Massues” proponują program edukacji pacjentów z hipermobilnością typu SED (program PrEduSED). Ten program edukacyjny jest otwarty dla pacjentów i ich opiekunów znajdujących się we Francji.

Hipotezą badawczą jest to, że program PrEduSED poprawia ich radzenie sobie i zmniejsza lęk pacjentów po 6 miesiącach (są to dwa kryteria kliniczne, na które PrEduSED może mieć największy wpływ, biorąc pod uwagę wyniki pierwszych sesji).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69424
        • Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z zespołem hipermobilności typu Ehlersa-Danlosa i ich opiekunów

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci

  • dorośli (>18 lat)
  • zespół hipermobilności typu Ehlersa-Danlosa
  • uczestniczenie w jednej sesji edukacyjnej w okresie studiów

Opiekunowie

  • dorośli (>18 lat)
  • opiekunowie pacjentów z zespołem hipermobilności typu Ehlersa-Danlosa
  • uczestniczenie w jednej sesji edukacyjnej w okresie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zespołem hipermobilności typu Ehlersa-Danlosa
Pacjenci z zespołem Ehlersa-Danlosa typu hipermobilności uczestniczący w jednej z trzech sesji edukacyjnych dla pacjentów włączonych do badania.
Inny: program edukacji pacjentów

Program edukacji pacjenta PREDUSED ma na celu uczynienie pacjenta aktorem swojej patologii poprzez dostarczenie mu „zestawu narzędzi terapeutycznych” w celu: poszerzenia jego wiedzy na temat choroby, poprawy leczenia bólu, zmęczenia i epizodów niestabilności; nauczyć się komunikować o chorobie; wyznaczaj sobie realistyczne cele.

Program obejmuje informacje teoretyczne, praktyczne przypadki i dyskusje pomiędzy uczestnikami i profesjonalistami.

Jest to pierwszy we Francji program edukacji pacjentów z zespołem nadpobudliwości ruchowej typu Ehlersa-Danlosa. Proponuje się dwa razy w roku. W każdej sesji może uczestniczyć sześciu pacjentów.
Opiekunowie
Opiekunowie uczestniczący w jednej z trzech sesji edukacyjnych pacjentów objętych badaniem.
Inny: program edukacji pacjentów

Program edukacji pacjenta PREDUSED ma na celu uczynienie pacjenta aktorem swojej patologii poprzez dostarczenie mu „zestawu narzędzi terapeutycznych” w celu: poszerzenia jego wiedzy na temat choroby, poprawy leczenia bólu, zmęczenia i epizodów niestabilności; nauczyć się komunikować o chorobie; wyznaczaj sobie realistyczne cele.

Program obejmuje informacje teoretyczne, praktyczne przypadki i dyskusje pomiędzy uczestnikami i profesjonalistami.

Jest to pierwszy we Francji program edukacji pacjentów z zespołem nadpobudliwości ruchowej typu Ehlersa-Danlosa. Proponuje się dwa razy w roku. W każdej sesji może uczestniczyć sześciu pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach uzyskanych w Kwestionariuszu Strategii Radzenia Sobie – wersja francuska (CSQ-F)
Ramy czasowe: Tuż przed programem edukacyjnym (dzień 0) i 6 miesięcy po programie edukacyjnym (miesiąc 6)

Kwestionariusz strategii radzenia sobie z bólem — wersja francuska — CSQ-F mierzył strategie radzenia sobie z bólem za pomocą 21 pozycji.

Ocenia poziom behawioralny modelu Kirkpatricka, stopień, w jakim uczestnicy stosują to, czego nauczyli się podczas szkolenia (poziom 3)
Tuż przed programem edukacyjnym (dzień 0) i 6 miesięcy po programie edukacyjnym (miesiąc 6)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w szpitalnej skali lęku i depresji (HAD)
Ramy czasowe: podawane tuż przed (dzień 0) i 6 miesięcy po zakończeniu programu edukacyjnego (miesiąc 6)
Zawiera 14 pozycji. Ocenia poziom wyników modelu Kirkpatricka, czyli stopień, w jakim w wyniku szkolenia występują zamierzone efekty (poziom 4)
podawane tuż przed (dzień 0) i 6 miesięcy po zakończeniu programu edukacyjnego (miesiąc 6)
Zmiany w kwestionariuszu satysfakcji
Ramy czasowe: podawany bezpośrednio po zakończeniu programu edukacyjnego (dzień 4)
Ocenia poziom reakcji modelu Kirkpatricka, stopień, w jakim uczestnicy uważają szkolenie za korzystne, angażujące i trafne (poziom 1)
podawany bezpośrednio po zakończeniu programu edukacyjnego (dzień 4)
Zmiany w quizie
Ramy czasowe: podawane tuż przed (dzień 0), po zakończeniu programu edukacyjnego (dzień 4) i 6 miesięcy po
Ocenia poziom uczenia się modelu Kirkpatricka, stopień w jakim uczestnicy nabywają zamierzoną wiedzę, umiejętności, postawę (poziom 2)
podawane tuż przed (dzień 0), po zakończeniu programu edukacyjnego (dzień 4) i 6 miesięcy po
Zmiany w skalowaniu realizacji celów (GAS)
Ramy czasowe: podawać tuż przed (dzień 0), po zakończeniu programu edukacyjnego (dzień 4)
Ocenia poziom uczenia się modelu Kirkpatricka, stopień w jakim uczestnicy nabywają zamierzoną wiedzę, umiejętności, postawę (poziom 2)
podawać tuż przed (dzień 0), po zakończeniu programu edukacyjnego (dzień 4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandrine TOUZET, MD, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

29 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D21775

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na program edukacji pacjentów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj