Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegoktatási program és Ehlers-Danlos szindróma (PREDUSED)

2016. június 28. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A hipermobilitás típusú Ehlers-Danlos szindrómában szenvedő betegek oktatási programjának értékelése

Az Ehlers-Danlos-szindróma (SED) klinikailag és genetikailag heterogén, öröklött kötőszöveti betegségek csoportját foglalja magában. A hipermobilitás típusa a leggyakoribb. Általános ízületi hipermobilitás és hiperextenziós bőr jellemzi.

Gyakran előfordul krónikus fájdalom szindróma. Pszichológiai hatása jelentős lehet (szorongás, depresszió, befolyásolja a betegek életminőségét). A betegség változást és tartós alkalmazkodóképességet (megküzdést) is igényel. Ez az elszigeteltség érzéséhez és a félreértéshez vezethet.

Az Ehlers-Danlos-szindrómák francia egyesülete és a „Croix-Rouge Française des Massues” rehabilitációs központja betegoktatási programot javasol a hipermobilitás típusú SED-ben szenvedő betegek számára (a PrEduSED program). Ez az oktatási program nyitott a franciaországi betegek és gondozóik számára.

A kutatás hipotézise az, hogy a PrEduSED program javítja a megküzdést és csökkenti a betegek szorongását 6 hónapos korban (ez az a két klinikai kritérium, amelyre a PrEduSED a legnagyobb hatással lehet az első ülések eredményei alapján).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69424
        • Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

hipermobilitás típusú Ehlers-Danlos szindrómában szenvedő betegek és gondozóik

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek

  • felnőttek (18 év felett)
  • hipermobilitás típusú Ehlers-Danlos szindróma
  • egy oktatási foglalkozáson részt venni a tanulmányi időszak alatt

Gondozók

  • felnőttek (18 év felett)
  • hipermobilitás típusú Ehlers-Danlos szindrómában szenvedő betegek gondozói
  • egy oktatási foglalkozáson részt venni a tanulmányi időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ehlers-Danlos-szindrómás típusú hipermobilitásban szenvedő betegek
A hipermobilitás típusú Ehlers-Danlos szindrómában szenvedő betegek, akik részt vettek a vizsgálatban szereplő három betegoktatási ülés közül egyben.
Egyéb: betegoktatási program

A PREDUSED betegoktatási program célja, hogy a pácienst patológiájának szereplőjévé tegye azáltal, hogy „terápiás eszközök dobozát” biztosít számára, hogy: elmélyítse a betegségről szóló ismereteit, javítsa a fájdalom, a fáradtság és az instabilitási epizódok kezelését; tanulni kommunikálni a betegségről; reális célokat tűzz ki.

A program elméleti információkat, gyakorlati eseteket, valamint a résztvevők és a szakemberek közötti beszélgetéseket tartalmaz.

Ez az első betegoktatási program Franciaországban a hipermobilitás típusú Ehlers-Danlos szindrómában szenvedő betegek számára. Évente két alkalommal javasolt. Minden ülésen hat beteg vehet részt.
Gondozók
Azok a gondozók, akik részt vesznek a vizsgálatban szereplő három betegoktatási alkalom egyikén.
Egyéb: betegoktatási program

A PREDUSED betegoktatási program célja, hogy a pácienst patológiájának szereplőjévé tegye azáltal, hogy „terápiás eszközök dobozát” biztosít számára, hogy: elmélyítse a betegségről szóló ismereteit, javítsa a fájdalom, a fáradtság és az instabilitási epizódok kezelését; tanulni kommunikálni a betegségről; reális célokat tűzz ki.

A program elméleti információkat, gyakorlati eseteket, valamint a résztvevők és a szakemberek közötti beszélgetéseket tartalmaz.

Ez az első betegoktatási program Franciaországban a hipermobilitás típusú Ehlers-Danlos szindrómában szenvedő betegek számára. Évente két alkalommal javasolt. Minden ülésen hat beteg vehet részt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a megküzdési stratégiák kérdőív francia változata (CSQ-F) eredményeiben
Időkeret: Közvetlenül az oktatási program előtt (0. nap) és 6 hónappal az oktatási program után (6. hónap)

A Coping Strategies Questionnaire-francia verzió - CSQ-F 21 elemen keresztül mérte a fájdalommegküzdési stratégiákat.

Értékeli a Kirkpatrick modell viselkedési szintjét, azt, hogy a résztvevők milyen mértékben alkalmazzák a képzés során tanultakat (3. szint).
Közvetlenül az oktatási program előtt (0. nap) és 6 hónappal az oktatási program után (6. hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kórházi szorongás és depresszió skálájában (HAD)
Időkeret: közvetlenül az oktatási program előtt (0. nap) és 6 hónappal azután adják be (6. hónap)
14 elemet tartalmaz. Kiértékeli a Kirkpatrick-modell eredményszintjét, azt, hogy a képzés eredményeként milyen mértékben következnek be a célzott eredmények (4. szint)
közvetlenül az oktatási program előtt (0. nap) és 6 hónappal azután adják be (6. hónap)
Változások az elégedettségi kérdőívben
Időkeret: közvetlenül az oktatási program után adják be (4. nap)
Értékeli a Kirkpatrick modell reakciószintjét, azt, hogy a résztvevők milyen mértékben tartják kedvezőnek, vonzónak és relevánsnak a képzést (1. szint)
közvetlenül az oktatási program után adják be (4. nap)
Változások egy kvízben
Időkeret: közvetlenül az oktatási program előtt (0. nap), az oktatási program után (4. nap) és 6 hónappal azután adják be
Értékeli a Kirkpatrick modell tanulási szintjét, azt, hogy a résztvevők milyen mértékben sajátítják el a kívánt tudást, készségeket, attitűdöt (2. szint).
közvetlenül az oktatási program előtt (0. nap), az oktatási program után (4. nap) és 6 hónappal azután adják be
Változások a célelérési skálázásban (GAS)
Időkeret: közvetlenül az oktatási program előtt (0. nap), után adják be (4. nap)
Értékeli a Kirkpatrick modell tanulási szintjét, azt, hogy a résztvevők milyen mértékben sajátítják el a kívánt tudást, készségeket, attitűdöt (2. szint).
közvetlenül az oktatási program előtt (0. nap), után adják be (4. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sandrine TOUZET, MD, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D21775

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hipermobilitás típusú Ehlers-Danlos szindróma

Klinikai vizsgálatok a betegoktatási program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel