환자 교육 프로그램 및 Ehlers-Danlos 증후군 (PREDUSED)
과운동형 Ehlers-Danlos 증후군 환자를 위한 교육 프로그램의 평가
엘러스-단로스 증후군(Ehlers-Danlos Syndrome, SED)은 임상적으로나 유전적으로 이질적인 유전 결합 조직 질환 그룹으로 구성됩니다. 과운동성 유형이 가장 빈번합니다. 그것은 일반화된 관절의 과운동성과 피부의 과신전이 특징입니다.
만성 통증 증후군이 종종 나타납니다. 그것의 심리적 영향은 중요할 수 있습니다(불안, 우울증, 환자의 삶의 질에 대한 영향). 질병은 또한 변화와 영구적인 적응력(대처)을 필요로 합니다. 그것은 고립감과 오해로 이어질 수 있습니다.
프랑스 Ehlers-Danlos 증후군 협회와 'Croix-Rouge Française des Massues'의 재활 센터는 과운동성 유형 SED(PrEduSED 프로그램) 환자를 위한 환자 교육 프로그램을 제안합니다. 이 교육 프로그램은 프랑스에 거주하는 환자와 간병인에게 열려 있습니다.
연구 가설은 PrEduSED 프로그램이 6개월에 대처 능력을 개선하고 환자 불안을 감소시킨다는 것입니다(첫 번째 세션의 결과를 고려할 때 PrEduSED가 가장 큰 영향을 미칠 수 있는 두 가지 임상 기준입니다).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69424
- Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자
- 성인(>18세)
- 과운동성 유형 Ehlers-Danlos 증후군
- 학습 기간 중 하나의 교육 세션에 참여
간병인
- 성인(>18세)
- 과가동형 Ehlers-Danlos 증후군 환자의 간병인
- 학습 기간 중 하나의 교육 세션에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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과운동성형 Ehlers-Danlos 증후군 환자
연구에 포함된 3개의 환자 교육 세션 중 하나에 참여하는 과운동성 유형 Ehlers-Danlos 증후군 환자.
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PREDUSED 환자 교육 프로그램은 다음을 위해 환자에게 "치료 도구 상자"를 제공함으로써 병리학의 환자 배우가 되도록 하는 것을 목표로 합니다. 질병에 대해 의사 소통하는 법을 배웁니다. 현실적인 목표를 설정합니다. 이 프로그램에는 참가자와 전문가 간의 이론적 정보, 실제 사례 및 토론이 포함됩니다. 과운동성형 엘러스-단로스 증후군 환자를 대상으로 한 프랑스 최초의 환자 교육 프로그램이다. 연 2회 제안합니다. 각 세션에는 6명의 환자가 참여할 수 있습니다. |
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간병인
연구에 포함된 3개의 환자 교육 세션 중 하나에 참여하는 간병인.
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PREDUSED 환자 교육 프로그램은 다음을 위해 환자에게 "치료 도구 상자"를 제공함으로써 병리학의 환자 배우가 되도록 하는 것을 목표로 합니다. 질병에 대해 의사 소통하는 법을 배웁니다. 현실적인 목표를 설정합니다. 이 프로그램에는 참가자와 전문가 간의 이론적 정보, 실제 사례 및 토론이 포함됩니다. 과운동성형 엘러스-단로스 증후군 환자를 대상으로 한 프랑스 최초의 환자 교육 프로그램이다. 연 2회 제안합니다. 각 세션에는 6명의 환자가 참여할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대처 전략 설문지-프랑스어 버전(CSQ-F)에서 얻은 점수의 변화
기간: 교육 프로그램 직전(0일) 및 교육 프로그램 6개월 후(6개월)
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Coping Strategies Questionnaire-French version - CSQ-F는 21개 항목을 통해 통증 대처 전략을 측정했습니다. Kirkpatrick 모델의 행동 수준, 참가자가 교육 중에 배운 내용을 적용하는 정도(수준 3)를 평가합니다. |
교육 프로그램 직전(0일) 및 교육 프로그램 6개월 후(6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HAD)의 변화
기간: 교육 프로그램 직전(0일) 및 6개월 후(6개월)에 시행
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14개의 항목이 포함되어 있습니다.
Kirkpatrick 모델의 결과 수준, 교육 결과 목표 결과가 발생하는 정도를 평가합니다(수준 4).
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교육 프로그램 직전(0일) 및 6개월 후(6개월)에 시행
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만족도 설문의 변화
기간: 교육 프로그램 직후 시행(4일차)
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Kirkpatrick 모델의 반응 수준, 즉 참가자가 교육이 호의적이고 매력적이며 관련성이 있다고 생각하는 정도(수준 1)를 평가합니다.
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교육 프로그램 직후 시행(4일차)
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퀴즈의 변화
기간: 교육 프로그램 직전(0일), 교육 프로그램 종료 후(4일) 및 종료 6개월 후
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Kirkpatrick 모델의 학습 수준, 참가자가 의도한 지식, 기술, 태도(수준 2)를 습득하는 정도를 평가합니다.
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교육 프로그램 직전(0일), 교육 프로그램 종료 후(4일) 및 종료 6개월 후
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목표 달성 척도(GAS)의 변화
기간: 교육 프로그램 종료 직전(0일), 교육 프로그램 종료 후(4일)
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Kirkpatrick 모델의 학습 수준, 참가자가 의도한 지식, 기술, 태도(수준 2)를 습득하는 정도를 평가합니다.
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교육 프로그램 종료 직전(0일), 교육 프로그램 종료 후(4일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandrine TOUZET, MD, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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과운동성 유형 Ehlers-Danlos 증후군에 대한 임상 시험
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Hôpital Raymond Poincaré알려지지 않은
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Hospices Civils de Lyon알려지지 않은
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Istituto Ortopedico Rizzoli모병
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RWTH Aachen UniversityDLR German Aerospace Center모병자세성 빈맥 증후군 | 자율신경병증 | 소섬유신경병증 | Ehlers-Danlos 증후군 과잉 운동 유형독일
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Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare완전한다발성 경화증 | 근위축성 측삭 경화증 | 근이영양증 | 그레이브스병 | 중증 근무력증 | 외상성 뇌 손상 | 뇌졸중, 허혈 | 뇌졸중, 급성 | 뇌졸중 출혈 | SCI - 척수 손상 | 길랭-바레 증후군 | 홍반성 루푸스 | 뇌졸중(CVA) 또는 TIA | Ehlers-Danlos 증후군(EDS)미국
환자 교육 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로