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Programa de Educação do Paciente e Síndrome de Ehlers-Danlos (PREDUSED)

28 de junho de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Avaliação de um programa de educação para pacientes com síndrome de Ehlers-Danlos tipo hipermobilidade

A Síndrome de Ehlers-Danlos (SED) compreende um grupo de doenças hereditárias do tecido conjuntivo, clínica e geneticamente heterogêneas. O tipo de hipermobilidade é o mais frequente. Caracteriza-se por uma hipermobilidade articular generalizada e uma hiperextensão da pele.

A síndrome da dor crônica está frequentemente presente. O seu impacto psicológico pode ser significativo (ansiedade, depressão, impacto na qualidade de vida dos doentes). A doença também exige mudanças e uma adaptabilidade permanente (coping). Pode levar a sentimentos de isolamento e mal-entendidos.

A associação francesa das Síndromes de Ehlers-Danlos e o centro de reabilitação da 'Croix-Rouge Française des Massues' propõem um programa de educação para pacientes com SED do tipo hipermobilidade (o programa PrEduSED). Este programa educacional está aberto a pacientes e seus cuidadores localizados na França.

A hipótese de pesquisa é que o programa PrEduSED melhora o enfrentamento e reduz a ansiedade do paciente aos 6 meses (estes são os dois critérios clínicos nos quais o PrEduSED poderia ter mais impacto, dados os resultados das primeiras sessões).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69424
        • Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com síndrome de Ehlers-Danlos tipo hipermobilidade e seus cuidadores

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes

  • adultos (>18 anos)
  • Síndrome de Ehlers-Danlos tipo hipermobilidade
  • participando de uma sessão de educação durante o período de estudo

Cuidadores

  • adultos (>18 anos)
  • cuidadores de pacientes com síndrome de Ehlers-Danlos tipo hipermobilidade
  • participando de uma sessão de educação durante o período de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com síndrome de Ehlers-Danlos tipo hipermobilidade
Pacientes com Síndrome de Ehlers-Danlos do tipo hipermobilidade participando de uma das três sessões de educação do paciente incluídas no estudo.
Outro: programa de educação do paciente

O programa de educação do doente PREDUSED visa tornar o doente ator da sua patologia, disponibilizando-lhe uma “caixa de ferramentas terapêuticas” de forma a: melhorar o seu conhecimento da doença, melhorar a gestão da dor, fadiga e episódios de instabilidade; aprender a se comunicar sobre a doença; estabeleça metas realistas.

O programa inclui informações teóricas, casos práticos e discussões entre participantes e profissionais.

É o primeiro programa de educação do paciente na França para pacientes com síndrome de Ehlers-Danlos do tipo hipermobilidade. É proposto duas vezes por ano. Seis pacientes podem participar em cada sessão.
Cuidadores
Cuidadores que participaram de uma das três sessões de educação do paciente incluídas no estudo.
Outro: programa de educação do paciente

O programa de educação do doente PREDUSED visa tornar o doente ator da sua patologia, disponibilizando-lhe uma “caixa de ferramentas terapêuticas” de forma a: melhorar o seu conhecimento da doença, melhorar a gestão da dor, fadiga e episódios de instabilidade; aprender a se comunicar sobre a doença; estabeleça metas realistas.

O programa inclui informações teóricas, casos práticos e discussões entre participantes e profissionais.

É o primeiro programa de educação do paciente na França para pacientes com síndrome de Ehlers-Danlos do tipo hipermobilidade. É proposto duas vezes por ano. Seis pacientes podem participar em cada sessão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nas pontuações obtidas no Coping Strategies Questionnaire-versão francesa (CSQ-F)
Prazo: Imediatamente antes do programa educacional (dia 0) e 6 meses após o programa educacional (6º mês)

O Coping Strategies Questionnaire-French version - CSQ-F mediu as estratégias de enfrentamento da dor por meio de 21 itens.

Avalia o nível comportamental do modelo Kirkpatrick, o grau em que os participantes aplicam o que aprenderam durante o treinamento (nível 3)
Imediatamente antes do programa educacional (dia 0) e 6 meses após o programa educacional (6º mês)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: administrado imediatamente antes (dia 0) e 6 meses após o programa de educação (mês 6)
Contém 14 itens. Avalia o nível de resultado do modelo Kirkpatrick, o grau em que os resultados direcionados ocorrem como resultado do treinamento (nível 4)
administrado imediatamente antes (dia 0) e 6 meses após o programa de educação (mês 6)
Mudanças em um questionário de satisfação
Prazo: administrado logo após o programa educacional (dia 4)
Avalia o nível de reação do modelo Kirkpatrick, o grau em que os participantes consideram o treinamento favorável, envolvente e relevante (nível 1)
administrado logo após o programa educacional (dia 4)
Mudanças em um questionário
Prazo: administrado imediatamente antes (dia 0), após o programa de educação (dia 4) e 6 meses após
Avalia o nível de aprendizagem do modelo Kirkpatrick, o grau em que os participantes adquirem o conhecimento pretendido, habilidades, atitude (nível 2)
administrado imediatamente antes (dia 0), após o programa de educação (dia 4) e 6 meses após
Mudanças em uma escala de alcance de metas (GAS)
Prazo: administrado imediatamente antes (dia 0), após o programa educacional (dia 4)
Avalia o nível de aprendizagem do modelo Kirkpatrick, o grau em que os participantes adquirem o conhecimento pretendido, habilidades, atitude (nível 2)
administrado imediatamente antes (dia 0), após o programa educacional (dia 4)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Sandrine TOUZET, MD, Pôle Information Médicale Evaluation Recherche - Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

29 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D21775

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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