Eteisvärinä ja verihiutaleiden luonnehdinta (FAPS)
keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Valtimotromboembolia muodostaa suuren eteisvärinän (AF) riskin, joka vaatii antitromboottista hoitoa.
Verihiutaleet ja mikrohiukkaset (MP:t) ovat tärkeitä hemostaasille ja tromboosille, niiden roolia AF:n aikana ei tunneta hyvin.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata verihiutaleiden morfologisia, toiminnallisia ja proteomisia ominaisuuksia AF-potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
AF liittyy heikentyneeseen elämänlaatuun ja lisääntyneeseen tromboembolisten tapahtumien riskiin. AF on yleisin embolisen aivohalvauksen syy. Sellaisten tekijöiden tunnistaminen, jotka voivat vaikuttaa näiden potilaiden veren hyytymiseen, voisi paremmin tunnistaa terapeuttiset kohteet antikoagulaation optimoimiseksi. Verihiutaleilla on tärkeä rooli hyytymisprosessissa, ja niiden tutkimus voi antaa arvokasta tietoa. Lisäksi verihiutaleiden aktivaatiosta peräisin olevilla mikrohiukkasilla tiedetään olevan patofysiologisia vaikutuksia, mukaan lukien vaikutukset tromboosiin ja fibrinolyysin esto. On myös osoitettu, että mikropartikkeleilla on rooli endoteelin toimintahäiriössä ja tulehdustilojen synnyssä, jotka liittyvät eteisvärinään.
Tutkijat ehdottavat tässä projektissa vertailevaa tutkimusta AF-potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä. Verihiutaleiden (morfologia, verihiutaleiden toiminta, verihiutaleiden proteomi) ja mikropartikkelitasojen täydellinen karakterisointi suoritetaan. Potilaille otetaan ablaatiotoimenpiteen aikana eri paikan verinäytteitä (systeeminen tai sydän). Potilaita seurataan sairaalahoidon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pessac, Ranska, 33604
- Service d'Electrophysiologie et de stimulation cardiaque / LIRYC - Hôpital Cardiologique du Haut Lévêque
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit: voimassa kaikille ryhmille
- Ikä yli 18 vuotta, molemmat sukupuolet.
- Potilas, joka on sidoksissa sosiaalihuollon hoitoon tai vastaanottaja.
- Potilaan kirjoitussopimus tutkimukseen osallistumisesta luettuaan tiedotteen
- Sisällyttämiskriteerit: erityisiä ryhmille
Ryhmä 1:
- Vapaaehtoiset ilman sydänsairauksia.
- Vapaaehtoiset, joilla ei ole koskaan ollut AF:ää ja jotka eivät olleet AF:ssä sisällyttämispäivänä. Ryhmä 2
- Potilas on kärsinyt kohtauksellisesta eteisvärinästä vähintään 6 kuukauden ajan ja hänelle on osoitettu eteisvärinän primoablaatio.
- Potilas sinusrytmissä sisällyttämispäivänä. Ryhmä 3
- Potilas on kärsinyt kohtauksellisesta eteisvärinästä vähintään 6 kuukauden ajan ja hänelle on osoitettu eteisvärinän primoablaatio.
- Potilas, jolla on eteisvärinä hoitopäivänä ryhmä 4
- Potilas on kärsinyt jatkuvasta eteisvärinästä vähintään 6 kuukauden ajan ja hänelle on osoitettu eteisvärinän primoablaatio.
- Potilas sinusrytmissä sisällyttämispäivänä. Ryhmä 5
- Potilas on kärsinyt jatkuvasta eteisvärinästä vähintään 6 kuukauden ajan ja hänelle on osoitettu eteisvärinän primoablaatio.
- Potilas, jolla on eteisvärinä sisällyttämispäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta.
- Aktiivinen tupakoitsija (> 10 savuketta/päivä)
- Raskaana oleva nainen tai imettävä nainen tai ei saa tehokasta ehkäisyä.
- Vapaaehtoinen osallistuu toiseen interventiotutkimukseen, joka vaatii huumeita.
- Vapaaehtoinen, joka on ottanut tulehduskipulääkkeitä, verihiutaleita estäviä lääkkeitä tai kalsiumkanavan salpaajia 8 päivän sisällä ennen sisällyttämistä
- Sydänläppäsairaudet.
- Krooniset tulehdussairaudet.
- Kardiovaskulaarinen tapahtuma tai aivohalvaus 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
- Hallitsematon verenpainetauti
- Krooniset maksa- tai munuaissairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1
Vapaaehtoiset
|
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 2
Paroksismaaliset AF-potilaat sinusrytmissä sisällyttämispäivänä
|
Verinäytteet otetaan AF-toimenpiteen radiotaajuisen ablaation aikana katetrin käyttöönoton jälkeen
Verinäytteet otetaan AF-toimenpiteen radiotaajuisen ablaation aikana transeptaalisen punktion jälkeen
Potilaat saavat eteisstimulaatiota katetrilla, joka on asetettu sepelvaltimoonteloon AF:n indusoimiseksi
20 minuutin jatkuvan AF:n jälkeen otetaan verinäyte vasemmasta eteisestä
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 3
Eteisvärinää sairastavat paroksismaaliset AF-potilaat sisällyttämispäivänä
|
Verinäytteet otetaan AF-toimenpiteen radiotaajuisen ablaation aikana katetrin käyttöönoton jälkeen
Verinäytteet otetaan AF-toimenpiteen radiotaajuisen ablaation aikana transeptaalisen punktion jälkeen
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 4
Jatkuvat AF-potilaat sinusrytmissä sisällyttämispäivänä
|
Verinäytteet otetaan AF-toimenpiteen radiotaajuisen ablaation aikana katetrin käyttöönoton jälkeen
Verinäytteet otetaan AF-toimenpiteen radiotaajuisen ablaation aikana transeptaalisen punktion jälkeen
Potilaat saavat eteisstimulaatiota katetrilla, joka on asetettu sepelvaltimoonteloon AF:n indusoimiseksi
20 minuutin jatkuvan AF:n jälkeen otetaan verinäyte vasemmasta eteisestä
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 5
Jatkuvat AF-potilaat, joilla on eteisvärinä sisällyttämispäivänä
|
Verinäytteet otetaan AF-toimenpiteen radiotaajuisen ablaation aikana katetrin käyttöönoton jälkeen
Verinäytteet otetaan AF-toimenpiteen radiotaajuisen ablaation aikana transeptaalisen punktion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimiaggregaatiotason mittaus (ilmaistuna aggregaatioprosenttina) ex vivo -stimulaation jälkeen adenosiinidifosfaatilla (ADP), arakidonihapolla, ristosetiinilla, kollageenilla ja trombiinireseptoria aktivoivalla peptidillä (TRAP-6-meerit)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Aggregaatioprosentti mitataan valonläpäisyaggregometriamenetelmällä
|
Päivä 1
|
|
Suurimman erittelytason mitta (ilmaistuna erittelyprosenttina)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Hajoamisprosentti mitataan valonläpäisyaggregometriamenetelmällä
|
Päivä 1
|
|
Verihiutaleiden tilavuuden mittauskeskiarvo
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Verihiutaleiden morfologian arviointi (muodonmuutos)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Arvio kalvoreseptorin ilmentymisen modifikaatiosta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
|
Ryhmien välillä erilailla ilmentyneiden verihiutaleproteiinien tunnistaminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tissue Factor (TF) -riippuvaisten mikrohiukkasten tason mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Fibrinolyyttisten mikrohiukkasten tason mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2015/21
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .