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心房颤动和血小板特性 (FAPS)

2022年2月9日 更新者:University Hospital, Bordeaux
动脉血栓栓塞是需要抗血栓治疗的房颤 (AF) 的主要风险。 血小板和微粒 (MP) 对于止血和血栓形成很重要,它们在 AF 期间的作用尚不清楚。 本研究的主要目的是比较 AF 患者和健康志愿者之间血小板的形态学、功能和蛋白质组学特征。

研究概览

详细说明

房颤与生活质量下降和血栓栓塞事件风险增加有关。 房颤是栓塞性中风的主要原因。 确定可能影响这些患者血液凝固能力的因素可以更好地确定治疗目标以优化抗凝。 血小板在凝血过程中起主要作用,对它们的研究可能提供有价值的信息。 此外,已知来自血小板活化的微粒具有病理生理学作用,包括对血栓形成的作用和对纤维蛋白溶解的抑制。 还表明微粒在内皮功能障碍和与心房颤动相关的炎性病症的产生中起作用。

研究人员在该项目中提议对 AF 患者和健康志愿者进行比较研究。 将对血小板(形态学、血小板功能、血小板蛋白质组)和微粒水平进行完整表征。 在消融过程中,将对患者进行不同部位的血液采样(全身或心脏)。 患者将在住院期间接受随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

86

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pessac、法国、33604
        • Service d'Electrophysiologie et de stimulation cardiaque / LIRYC - Hôpital Cardiologique du Haut Lévêque

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 纳入标准:适用于所有群体

    • 年龄大于或等于 18 岁,男女皆可。
    • 患者附属或社会福利方案的接受者。
    • 患者在阅读信息说明后签署参与研究的协议
  • 纳入标准:特定于群体

第 1 组:

  • 没有心脏病的志愿者。
  • 从未患过 AF 且在入选当天不患有 AF 的志愿者。 第 2 组
  • 患者患有阵发性心房颤动至少 6 个月,并接受了心房颤动的初步消融治疗。
  • 入组当天患者呈窦性心律。 第 3 组
  • 患者患有阵发性心房颤动至少 6 个月,并接受了心房颤动的初步消融治疗。
  • 入组当天房颤患者第 4 组
  • 患者患有持续性心房颤动至少 6 个月,并接受了心房颤动的初始消融治疗。
  • 入组当天患者呈窦性心律。 第 5 组
  • 患者患有持续性心房颤动至少 6 个月,并接受了心房颤动的初始消融治疗。
  • 入选当天房颤患者

排除标准:

  • 年龄 <18 岁。
  • 主动吸烟者(> 10 支香烟/天)
  • 孕妇或哺乳期妇女或未接受有效避孕措施。
  • 志愿者参与另一项需要服药的介入研究。
  • 入组前 8 天内服用过抗炎药、血小板抗凝剂或钙通道阻滞剂的志愿者
  • 心脏瓣膜病。
  • 慢性炎症性疾病。
  • 入组前 3 个月内发生心血管事件或中风
  • 不受控制的高血压
  • 慢性肝病或肾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:第 1 组
义工
实验性的:第 2 组
纳入当天呈窦性心律的阵发性 AF 患者
在引入导管后,将在 AF 程序的射频消融过程中进行血液采样
经房间隔穿刺后,将在房颤射频消融过程中进行采血
患者将通过放置在冠状窦中的导管接受心房刺激以诱发 AF
连续 AF 20 分钟后,将从左心房采集血液样本
实验性的:第 3 组
纳入当天房颤的阵发性 AF 患者
在引入导管后,将在 AF 程序的射频消融过程中进行血液采样
经房间隔穿刺后,将在房颤射频消融过程中进行采血
实验性的:第 4 组
纳入当天窦性心律的持续性 AF 患者
在引入导管后,将在 AF 程序的射频消融过程中进行血液采样
经房间隔穿刺后,将在房颤射频消融过程中进行采血
患者将通过放置在冠状窦中的导管接受心房刺激以诱发 AF
连续 AF 20 分钟后,将从左心房采集血液样本
实验性的:第 5 组
纳入当天房颤的持续性 AF 患者
在引入导管后,将在 AF 程序的射频消融过程中进行血液采样
经房间隔穿刺后,将在房颤射频消融过程中进行采血

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
由二磷酸腺苷 (ADP)、花生四烯酸、瑞斯托西汀、胶原蛋白和凝血酶受体激活肽 (TRAP-6mers) 离体刺激后测量最大聚集水平(以聚集百分比表示)
大体时间:第一天
聚集百分比通过光透射聚集法测量
第一天
最大分解水平的测量(以分解百分比表示)
大体时间:第一天
解聚百分比通过光透射聚集法测量
第一天
血小板体积平均值的测量
大体时间:第一天
第一天
评估血小板形态(形状变化)
大体时间:第一天
第一天
评估膜受体表达修饰的修饰
大体时间:第一天
第一天
鉴定组间差异表达的血小板蛋白
大体时间:第一天
第一天

次要结果测量

结果测量
大体时间
组织因子 (TF) 依赖性微粒水平的测量
大体时间:第一天
第一天
纤维蛋白溶解微粒水平的测量
大体时间:第一天
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月2日

初级完成 (实际的)

2018年10月26日

研究完成 (实际的)

2018年10月26日

研究注册日期

首次提交

2016年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月24日

首次发布 (估计)

2016年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月9日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CHUBX 2015/21

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心电图 (ECG)的临床试验

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