Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Migotanie przedsionków i charakterystyka płytek krwi (FAPS)

9 lutego 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa stanowi duże ryzyko wystąpienia migotania przedsionków (AF) wymagającego leczenia przeciwzakrzepowego. Płytki krwi i mikrocząsteczki (MPs) są ważne dla hemostazy i zakrzepicy, ich rola w AF nie jest dobrze poznana. Głównym celem tego badania jest porównanie cech morfologicznych, czynnościowych i proteomicznych płytek krwi u pacjentów z AF i u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

AF wiąże się z obniżoną jakością życia i zwiększonym ryzykiem incydentów zakrzepowo-zatorowych. AF jest główną przyczyną udaru zatorowego. Identyfikacja czynników, które mogą wpływać na krzepliwość krwi u tych pacjentów, mogłaby lepiej określić cele terapeutyczne w celu optymalizacji antykoagulacji. Płytki krwi odgrywają ważną rolę w procesie krzepnięcia, ich badanie może dostarczyć cennych informacji. Ponadto wiadomo, że mikrocząstki pochodzące z aktywacji płytek krwi mają skutki patofizjologiczne, w tym wpływ na zakrzepicę i hamowanie fibrynolizy. Wykazano również, że mikrocząstki odgrywają rolę w dysfunkcji śródbłonka i powstawaniu stanów zapalnych, które są związane z migotaniem przedsionków.

W ramach tego projektu badacze proponują przeprowadzenie badania porównawczego między pacjentami z AF a zdrowymi ochotnikami. Przeprowadzona zostanie pełna charakterystyka płytek krwi (morfologia, funkcja płytek, proteom płytek krwi) oraz poziom mikrocząsteczek. Podczas zabiegu ablacji u pacjentów będą pobierane próbki krwi z różnych miejsc (ogólnoustrojowe lub sercowe). Pacjenci będą obserwowani podczas pobytu w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pessac, Francja, 33604
        • Service d'Electrophysiologie et de stimulation cardiaque / LIRYC - Hôpital Cardiologique du Haut Lévêque

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia: ważne dla wszystkich grup

    • Wiek wyższy lub równy 18 lat, obojga płci.
    • Pacjent stowarzyszony lub odbiorca programu pomocy społecznej.
    • Pisemna zgoda pacjenta na udział w badaniu po zapoznaniu się z notą informacyjną
  • Kryteria włączenia: specyficzne dla grup

Grupa 1:

  • Wolontariusze bez chorób serca.
  • Ochotnicy, którzy nigdy nie mieli AF i nie mieli AF w dniu włączenia. Grupa 2
  • Pacjent cierpiący na napadowe migotanie przedsionków od co najmniej 6 miesięcy i skierowany do pierwotnej ablacji migotania przedsionków.
  • Pacjent w rytmie zatokowym w dniu włączenia. Grupa 3
  • Pacjent cierpiący na napadowe migotanie przedsionków od co najmniej 6 miesięcy i skierowany do pierwotnej ablacji migotania przedsionków.
  • Pacjent z migotaniem przedsionków w dniu włączenia Grupa 4
  • Pacjent cierpiący na uporczywe migotanie przedsionków od co najmniej 6 miesięcy i skierowany do pierwotnej ablacji migotania przedsionków.
  • Pacjent w rytmie zatokowym w dniu włączenia. Grupa 5
  • Pacjent cierpiący na uporczywe migotanie przedsionków od co najmniej 6 miesięcy i skierowany do pierwotnej ablacji migotania przedsionków.
  • Pacjent z migotaniem przedsionków w dniu włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat.
  • Aktywny palacz (> 10 papierosów/dni)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub nie stosujące skutecznej antykoncepcji.
  • Ochotnik biorący udział w innym badaniu interwencyjnym wymagającym przyjmowania leku.
  • Ochotnik, który przyjmował leki przeciwzapalne, przeciwpłytkowe lub blokery kanału wapniowego w ciągu 8 dni przed włączeniem
  • Zastawkowe choroby serca.
  • Przewlekłe choroby zapalne.
  • Zdarzenie sercowo-naczyniowe lub udar w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Przewlekłe choroby wątroby lub nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1
Wolontariusze
Urządzenie: Elektrokardiogram (EKG)
Biologiczny: Pobieranie krwi z żyły głowowej
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2
Pacjenci z napadowym AF w rytmie zatokowym w dniu włączenia
Biologiczny: Pobieranie krwi z żyły udowej
Pobranie krwi zostanie wykonane podczas zabiegu ablacji prądem o częstotliwości AF, po wprowadzeniu cewnika
Biologiczny: Pierwsze pobranie krwi z lewego przedsionka
Pobranie krwi zostanie wykonane podczas zabiegu ablacji prądem o częstotliwości AF, po nakłuciu przezprzegrodowym
Procedura: Stymulacja przedsionków
Pacjenci otrzymają stymulację przedsionkową z cewnikiem umieszczonym w zatoce wieńcowej w celu wywołania AF
Biologiczny: Drugie pobieranie krwi z lewego przedsionka
Po 20 minutach ciągłego AF zostanie pobrana próbka krwi z lewego przedsionka
EKSPERYMENTALNY: Grupa 3
Pacjenci z napadowym AF w migotaniu przedsionków w dniu włączenia
Biologiczny: Pobieranie krwi z żyły udowej
Pobranie krwi zostanie wykonane podczas zabiegu ablacji prądem o częstotliwości AF, po wprowadzeniu cewnika
Biologiczny: Pierwsze pobranie krwi z lewego przedsionka
Pobranie krwi zostanie wykonane podczas zabiegu ablacji prądem o częstotliwości AF, po nakłuciu przezprzegrodowym
EKSPERYMENTALNY: Grupa 4
Pacjenci z przetrwałym AF w rytmie zatokowym w dniu włączenia
Biologiczny: Pobieranie krwi z żyły udowej
Pobranie krwi zostanie wykonane podczas zabiegu ablacji prądem o częstotliwości AF, po wprowadzeniu cewnika
Biologiczny: Pierwsze pobranie krwi z lewego przedsionka
Pobranie krwi zostanie wykonane podczas zabiegu ablacji prądem o częstotliwości AF, po nakłuciu przezprzegrodowym
Procedura: Stymulacja przedsionków
Pacjenci otrzymają stymulację przedsionkową z cewnikiem umieszczonym w zatoce wieńcowej w celu wywołania AF
Biologiczny: Drugie pobieranie krwi z lewego przedsionka
Po 20 minutach ciągłego AF zostanie pobrana próbka krwi z lewego przedsionka
EKSPERYMENTALNY: Grupa 5
Pacjenci z przetrwałym AF w migotaniu przedsionków w dniu włączenia
Biologiczny: Pobieranie krwi z żyły udowej
Pobranie krwi zostanie wykonane podczas zabiegu ablacji prądem o częstotliwości AF, po wprowadzeniu cewnika
Biologiczny: Pierwsze pobranie krwi z lewego przedsionka
Pobranie krwi zostanie wykonane podczas zabiegu ablacji prądem o częstotliwości AF, po nakłuciu przezprzegrodowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara maksymalnego poziomu agregacji (wyrażona w procentach agregacji) po stymulacji ex vivo di-fosforanem adenozyny (ADP), kwasem arachidonowym, rystocetyną, kolagenem i peptydem aktywującym receptor trombiny (TRAP-6mers)
Ramy czasowe: Dzień 1
Procent agregacji mierzony jest metodą agregometrii przepuszczalności światła
Dzień 1
Miara maksymalnego poziomu dezagregacji (wyrażona w procentach dezagregacji)
Ramy czasowe: Dzień 1
Procent dezagregacji mierzy się metodą agregometrii przepuszczalności światła
Dzień 1
Pomiar średniej objętości płytek krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Ocena morfologii płytek krwi (zmiana kształtu)
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Ocena modyfikacji modyfikacji ekspresji receptora błonowego
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Identyfikacja białek płytek krwi o zróżnicowanej ekspresji między grupami
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar poziomu mikrocząstek zależnych od czynnika tkankowego (TF).
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1
Pomiar poziomu mikrocząstek fibrynolitycznych
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 października 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2015/21

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektrokardiogram (EKG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj