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심방세동과 혈소판의 특성 (FAPS)

2022년 2월 9일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
동맥 혈전색전증은 항혈전 치료가 필요한 심방 세동(AF)의 주요 위험을 구성합니다. 혈소판과 미립자(MPs)는 지혈과 혈전증에 중요하며 AF 동안 이들의 역할은 잘 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 주요 목적은 심방세동 환자와 건강한 지원자 간의 혈소판의 형태학적, 기능적 및 단백체 특성을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

심방세동은 삶의 질 저하 및 혈전색전증 위험 증가와 관련이 있습니다. AF는 색전성 뇌졸중의 주요 원인입니다. 이러한 환자의 혈액 응고성에 영향을 줄 수 있는 요인을 식별하면 항응고를 최적화하기 위한 치료 목표를 더 잘 식별할 수 있습니다. 혈소판은 응고 과정에서 중요한 역할을 하며, 이를 연구하면 귀중한 정보를 얻을 수 있습니다. 또한 혈소판 활성화로 인한 미립자는 혈전증 및 섬유소용해 억제에 대한 효과를 포함하여 병태생리학적 효과를 갖는 것으로 알려져 있습니다. 또한 미립자는 내피 기능 장애 및 심방 세동과 관련된 염증 상태의 생성에 역할을 하는 것으로 나타났습니다.

연구자들은 이 프로젝트에서 AF 환자와 건강한 지원자 간의 비교 연구를 제안합니다. 혈소판(형태학, 혈소판 기능, 혈소판 프로테옴) 및 미립자 수준의 완전한 특성화가 수행됩니다. 다른 부위의 혈액 샘플링(전신 또는 심장)은 절제 절차 동안 환자에게 수행됩니다. 환자는 입원 기간 동안 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • Service d'Electrophysiologie et de stimulation cardiaque / LIRYC - Hôpital Cardiologique du Haut Lévêque

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준: 모든 그룹에 유효

    • 남녀 모두 18세 이상이어야 합니다.
    • 사회 복지 요법을 받는 환자 또는 수혜자.
    • 정보 노트를 읽은 후 환자의 연구 참여 동의서 작성
  • 포함 기준: 그룹에 따라 다름

그룹 1:

  • 심장병이 없는 자원봉사자.
  • AF가 없었고 포함 당일 AF가 아닌 지원자. 그룹 2
  • 최소 6개월 이후 발작성 심방세동을 앓고 있고 심방세동의 초기 절제술을 받아야 하는 환자.
  • 포함 당일 부비동 리듬의 환자. 그룹 3
  • 최소 6개월 이후 발작성 심방세동을 앓고 있고 심방세동의 초기 절제술을 받아야 하는 환자.
  • 포함 당일 심방 세동 환자 그룹 4
  • 최소 6개월 이후 지속적인 심방세동을 앓고 있고 심방세동의 초기 절제술을 받아야 하는 환자.
  • 포함 당일 부비동 리듬의 환자. 그룹 5
  • 최소 6개월 이후 지속적인 심방세동을 앓고 있고 심방세동의 초기 절제술을 받아야 하는 환자.
  • 포함 당일 심방 세동 환자

제외 기준:

  • 연령 <18세.
  • 활성 흡연자(> 10개비/일)
  • 임신부 또는 모유 수유 여성 또는 효과적인 피임법을 받지 않는 여성.
  • 약물 복용이 필요한 다른 중재적 연구에 참여하는 자원자.
  • 참여 전 8일 이내에 항염증제, 혈소판 항응집제 또는 칼슘 채널 차단제를 복용한 지원자
  • 판막 심장 질환.
  • 만성 염증성 질환.
  • 포함 전 3개월 이내의 심혈관 사건 또는 뇌졸중
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 만성 간 또는 신장 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1
자원봉사자
장치: 심전도(ECG)
생물학적: 두부 정맥에서 채혈
실험적: 그룹 2
포함 당일 부비동 리듬의 발작성 AF 환자
생물학적: 대퇴 정맥에서 채혈
카테터 삽입 후 AF 절차의 고주파 절제 중에 혈액 샘플링이 수행됩니다.
생물학적: 좌심방에서 첫 채혈
중격 천자 후 AF 절차의 고주파 절제 동안 혈액 샘플링이 수행됩니다.
절차: 심방 자극
환자는 심방세동을 유도하기 위해 관상동에 위치한 카테터로 심방 자극을 받게 됩니다.
생물학적: 좌심방에서 두 번째 채혈
20분 연속 AF 후 좌심방에서 채혈
실험적: 그룹 3
포함 당일 심방세동이 있는 발작성 AF 환자
생물학적: 대퇴 정맥에서 채혈
카테터 삽입 후 AF 절차의 고주파 절제 중에 혈액 샘플링이 수행됩니다.
생물학적: 좌심방에서 첫 채혈
중격 천자 후 AF 절차의 고주파 절제 동안 혈액 샘플링이 수행됩니다.
실험적: 그룹 4
포함 당일 부비동 리듬의 지속적 AF 환자
생물학적: 대퇴 정맥에서 채혈
카테터 삽입 후 AF 절차의 고주파 절제 중에 혈액 샘플링이 수행됩니다.
생물학적: 좌심방에서 첫 채혈
중격 천자 후 AF 절차의 고주파 절제 동안 혈액 샘플링이 수행됩니다.
절차: 심방 자극
환자는 심방세동을 유도하기 위해 관상동에 위치한 카테터로 심방 자극을 받게 됩니다.
생물학적: 좌심방에서 두 번째 채혈
20분 연속 AF 후 좌심방에서 채혈
실험적: 그룹 5
포함 당일 심방 세동이 있는 지속적 AF 환자
생물학적: 대퇴 정맥에서 채혈
카테터 삽입 후 AF 절차의 고주파 절제 중에 혈액 샘플링이 수행됩니다.
생물학적: 좌심방에서 첫 채혈
중격 천자 후 AF 절차의 고주파 절제 동안 혈액 샘플링이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADP(Adenosine Di-Phosphate), 아라키돈산, 리스토세틴, 콜라겐 및 트롬빈 수용체 활성화 펩티드(TRAP-6mers)에 의한 생체외 자극 후 최대 응집 수준(응집 백분율로 표시) 측정
기간: 1일차
응집 백분율은 광 투과 응집 측정법으로 측정됩니다.
1일차
최대 세분화 수준 측정(해제 백분율로 표시)
기간: 1일차
분해 백분율은 광 투과 응집 측정법으로 측정됩니다.
1일차
혈소판 부피 평균 측정
기간: 1일차
1일차
혈소판 형태 평가(모양 변화)
기간: 1일차
1일차
막 수용체 발현 변형의 변형 평가
기간: 1일차
1일차
그룹 간에 차별적으로 발현되는 혈소판 단백질의 식별
기간: 1일차
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
조직 인자(TF) 의존적 미립자 수준의 측정
기간: 1일차
1일차
섬유소용해 미립자 수준 측정
기간: 1일차
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 26일

연구 완료 (실제)

2018년 10월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2015/21

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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