Arviointi yksilöllisen hoidon ohjelmassa koordinoivan sairaanhoitajan vaikutuksesta hoidon laatuun, toimijoiden koordinaatioon ja keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaatuun (EVIDEC)
Arviointi yksilöllisen hoidon ohjelmassa koordinoivan sairaanhoitajan vaikutuksesta hoidon laatuun, toimijoiden koordinaatioon ja keuhkosyöpäpotilaiden elämänlaatuun. Ranskalainen satunnaistettu yksikeskinen tulevaisuudentutkimus
Keuhkosyöpäpotilaiden ennuste liittyy diagnoosin vaiheeseen: 73 % vuoden eloonjäämisasteesta vaiheessa IA ja vain 13 % vuoden eloonjäämisaste vaiheessa IV. Hoito-ohjelman aikataulujen hallinta näyttää ratkaisevan tärkeältä keuhkosyövän ennusteen parantamiseksi.
Hankkeen tavoitteena on arvioida koordinoivan sairaanhoitajan (CN) vaikutusta yksilölliseen hoito-ohjelmaan rintasyöpäpotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusien terapeuttisten strategioiden ansiosta eloonjäämisaste on pidempi. Niiden sivuvaikutukset kuitenkin vaikuttavat potilaan elämänlaatuun. Vaikka nämä sivuvaikutukset olisivat ambulatorisesti hallittavissa, ne vaativat nopeaa hoitoa ja niillä on taipumus lisätä rintakehän onkologiapotilaiden aktiivista luetteloa.
Keuhkosyöpäpotilaan hoidon muutoksesta johtuen on olemassa tarve koordinoida käytettävissä olevia keinoja sairaalan sisällä ja ulkopuolella hoidon laadun ja potilaan elämänlaadun parantamiseksi.
Jokainen rintasyöpäosaston potilas saa henkilökohtaisen hoito-ohjelman rutiininomaisesti. Tässä tutkimuksessa yksilölliseen hoito-ohjelmaan lisätään koordinoiva sairaanhoitaja (CN). Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä, satunnaistetaan joko ryhmään, joilla on CN tai ryhmään ilman keuhkosyöpää.
Tutkimus kestää enintään yhden vuoden jokaiselle osallistujalle. Heidän elämänlaatuaan, heidän tyytyväisyyttään henkilökohtaisen hoito-ohjelman laatuun - ja yleislääkärin tyytyväisyyttä - arvioidaan koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- GHRMSA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintaonkologian osastolla potilas huhti-marraskuussa 2016
- Äskettäin todettu keuhkosyöpä
- Hoidettu Mulhousen sairaalan pneumologian osastolla (Ranska)
- Potilas, joka on otettu mukaan toiseen kliiniseen tutkimukseen, voidaan myös ottaa mukaan tähän tutkimukseen
- Potilaat, jotka eivät ole kieltäytyneet osallistumasta tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen syöpä keuhkoissa
- Primaarisen syövän uusiutuminen saman histologisen tyypin keuhkoissa
- Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen
- Hallitsematon psyykkinen ongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koordinoiva sairaanhoitaja lisätty yksilölliseen hoito-ohjelmaan
Koordinoiva sairaanhoitaja (CN) on omistautunut äskettäin diagnosoidulle potilaalle optimoidakseen henkilökohtaisen hoito-ohjelmansa.
|
Tutkimuksen alussa lähetetty kyselylomake.
Sitten vielä kolme kertaa: 3, 6 ja 12 kuukautta syövän vastaisen hoidon aloittamisen jälkeen.
Kyselyn voi täyttää myös ennen 12. kuukautta: kun hoito-ohjelma on päättymässä
Muut nimet:
Potilas täyttää tyytyväisyyskyselyn kolme kertaa: noin kolmantena, kuudentena ja kahdestoista kuukautena syöpähoidon aloittamisesta.
Yleislääkäri tai potilaan kotona hoitava sairaanhoitaja täyttää tyytyväisyyskyselyn kuuden kuukauden kuluttua syöpähoidon aloittamisesta.
Tutkimuksen alussa lähetetty kyselylomake.
Sitten vielä kolme kertaa: 3, 6 ja 12 kuukautta syövän vastaisen hoidon aloittamisen jälkeen.
Kyselyn voi täyttää myös ennen 12. kuukautta: kun hoito-ohjelma on päättymässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Henkilökohtainen hoito-ohjelma rutiinikäytäntönä
Vastadiagnoosoidulle potilaalle yksilöllisen hoito-ohjelman päättää monitieteinen keuhkosyövästä vastaava tiimi. Hoidon järjestää lääkintätiimi, ja onkologin lisäksi potilaalla ei ole pääasiallista koordinoivaa yhteyshenkilöä. Potilas täyttää elämänlaatukyselyn - EORTC QLQ-C30 ja QLQ-LC13 - koko tutkimuksen ajan.
|
Tutkimuksen alussa lähetetty kyselylomake.
Sitten vielä kolme kertaa: 3, 6 ja 12 kuukautta syövän vastaisen hoidon aloittamisen jälkeen.
Kyselyn voi täyttää myös ennen 12. kuukautta: kun hoito-ohjelma on päättymässä
Muut nimet:
Potilas täyttää tyytyväisyyskyselyn kolme kertaa: noin kolmantena, kuudentena ja kahdestoista kuukautena syöpähoidon aloittamisesta.
Yleislääkäri tai potilaan kotona hoitava sairaanhoitaja täyttää tyytyväisyyskyselyn kuuden kuukauden kuluttua syöpähoidon aloittamisesta.
Tutkimuksen alussa lähetetty kyselylomake.
Sitten vielä kolme kertaa: 3, 6 ja 12 kuukautta syövän vastaisen hoidon aloittamisen jälkeen.
Kyselyn voi täyttää myös ennen 12. kuukautta: kun hoito-ohjelma on päättymässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koordinoivan sairaanhoitajan vaikutus hoidon laatuun mitattuna yksilöllisen hoidon aikajanan vaihteluilla
Aikaikkuna: Vierailulla 1, noin kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Aikavaihtelu ensimmäisen rintaonkologin vastaanoton ja ensimmäisen syöpähoidon päivän välillä
|
Vierailulla 1, noin kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analysoidaan rintasyöpäosaston ulkopuolisten terveydenhuollon ammattilaisten palautetta
Aikaikkuna: 6 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
Mitattu yleislääkärille tai kotihoitajalle lähetetyillä tyytyväisyyskyselyillä
|
6 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen
|
|
Henkilökohtaisen hoito-ohjelman koordinoivan sairaanhoitajan vaikutus potilaan elämänlaatuun
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, sitten noin 3, noin 6 ja noin 12 kuukauden kuluttua
|
EORTC QLQ-C30:n pisteytystulosten kehitys
|
Tutkimuksen alussa, sitten noin 3, noin 6 ja noin 12 kuukauden kuluttua
|
|
Henkilökohtaisen hoito-ohjelman koordinoivan sairaanhoitajan vaikutus potilaan elämänlaatuun
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautuessa, sitten noin 3 ja noin 6 ja noin 12 kuukauden kuluttua
|
EORTC QLQ-LC13:n pisteytystulosten kehitys
|
Opintoihin ilmoittautuessa, sitten noin 3 ja noin 6 ja noin 12 kuukauden kuluttua
|
|
Potilaalta saadun palautteen analysointi
Aikaikkuna: Noin 3 ja noin 6 ja noin 12 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
|
Mitattu potilaalle lähetetyillä tyytyväisyyskyselyillä
|
Noin 3 ja noin 6 ja noin 12 kuukautta opintojen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martin F, Piquet J, Orlando JP, Blanchon F, Lebas FX. [Clinical research in pneumology in French general hospitals]. Rev Mal Respir. 2014 Nov;31(9):801-3. doi: 10.1016/j.rmr.2014.10.726. Epub 2014 Nov 5. No abstract available. French.
- Locher C, Debieuvre D, Coetmeur D, Goupil F, Molinier O, Collon T, Dayen C, Le Treut J, Asselain B, Martin F, Blanchon F, Grivaux M. Major changes in lung cancer over the last ten years in France: the KBP-CPHG studies. Lung Cancer. 2013 Jul;81(1):32-8. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.03.001. Epub 2013 Mar 29.
- Grivaux M, Locher C, Bombaron P, Collon T, Coetmeur D, Dayen C, Debieuvre D, Goupil F, Le Treut J, Martin F, Molinier O, Asselain B, Zureik M, Blanchon F. [Study KBP-2010-CPHG: inclusion of new cases of primary lung cancer diagnosed in general hospital pneumology departments between 1st January and 31 December 2010]. Rev Pneumol Clin. 2010 Dec;66(6):375-82. doi: 10.1016/j.pneumo.2010.08.001. Epub 2010 Dec 3. French.
- Leveque N, Brouchet L, Lepage B, Hermant C, Bigay-Game L, Plat G, Dahan M, Riviere D, Didier A, Mazieres J. [An analysis of treatment delays of thoracic cancers: a prospective study]. Rev Mal Respir. 2014 Mar;31(3):208-13. doi: 10.1016/j.rmr.2013.10.001. Epub 2013 Oct 28. French.
- Goldstraw P, Crowley J, Chansky K, Giroux DJ, Groome PA, Rami-Porta R, Postmus PE, Rusch V, Sobin L; International Association for the Study of Lung Cancer International Staging Committee; Participating Institutions. The IASLC Lung Cancer Staging Project: proposals for the revision of the TNM stage groupings in the forthcoming (seventh) edition of the TNM Classification of malignant tumours. J Thorac Oncol. 2007 Aug;2(8):706-14. doi: 10.1097/JTO.0b013e31812f3c1a. Erratum In: J Thorac Oncol. 2007 Oct;2(10):985.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 804
- 2015-A01660-49 (Muu tunniste: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .