Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния медсестры-координатора в программе индивидуального ухода на качество ухода, координацию участников и качество жизни пациентов с раком легких (EVIDEC)

20 августа 2019 г. обновлено: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Оценка влияния медсестры-координатора в программе индивидуального ухода на качество ухода, координацию участников и качество жизни пациентов с раком легких. Французское рандомизированное моноцентрическое проспективное исследование

Прогноз больных раком легкого зависит от стадии диагноза: 73% годичной выживаемости на стадии IA и только 13% годовой выживаемости на стадии IV. Контроль сроков в программе ухода кажется решающим для улучшения прогноза рака легких.

Проект направлен на оценку влияния медсестры-координатора (КН) на персонализированную программу ухода за пациентами с торакальной онкологией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новые стратегии терапии приводят к увеличению выживаемости. Однако их побочные эффекты влияют на качество жизни пациента. Даже если эти побочные эффекты поддаются амбулаторному лечению, они требуют немедленного лечения и имеют тенденцию к увеличению активного списка пациентов с торакальной онкологией.

В связи с изменением ухода за больным раком легких необходимо координировать имеющиеся средства внутри и за пределами больницы для улучшения качества ухода и качества жизни пациента.

Каждый пациент отделения торакальной онкологии получает индивидуальную программу ухода в качестве рутинной практики. В этом исследовании к программе индивидуального ухода будет добавлена ​​медсестра-координатор (CN). Пациенты с впервые диагностированным раком легкого будут рандомизированы либо в группу с ХН, либо в группу без ХН.

Исследование продлится максимум один год для каждого участника. Их качество жизни, их удовлетворенность качеством индивидуальной программы ухода и удовлетворенность их врачей общей практики будут оцениваться на протяжении всего исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент отделения торакальной онкологии с апреля по ноябрь 2016 г.
  • Недавно диагностированный рак легких
  • Лечился в пульмонологическом отделении госпиталя Мюлуз (Франция)
  • Пациент, включенный в другое клиническое исследование, также может быть включен в это исследование.
  • Пациенты, не отказавшиеся от участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Вторичный рак легкого
  • Рецидив первичного рака в легком того же гистологического типа
  • Предыдущая регистрация в этом исследовании
  • Неконтролируемая психологическая проблема

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: В программу индивидуального ухода добавлена ​​медсестра-координатор

Координирующая медсестра (CN) предназначена для пациентов с недавно диагностированным заболеванием, чтобы оптимизировать их персональную программу ухода.

  • CN является связующим звеном между медицинской бригадой и пациентом. Они действуют в соответствии с указаниями многопрофильного персонала, ответственного за больных бронхолегочным раком:

    например Запланируйте обследование или госпитализацию, соберите и поделитесь результатами полезной информации, чтобы исправить побочные эффекты лечения и т. д.

  • Основное контактное лицо пациента, врач общей практики и родственники пациента, они дают практическую информацию для случая пациента.
  • Опросники качества жизни — EORTC QLQ-C30 и EORTC QLQ-LC13 — заполнялись пациентом на протяжении всего исследования.
  • Заполнено 2 анкеты удовлетворенности:
  • анкета удовлетворенности - пациент,
  • анкета удовлетворенности - врач общей практики или медсестра на дому
Поведенческий: ЭОРТК QLQ-C30
Анкета, представленная в начале исследования. Затем еще три раза: через 3, 6 и 12 месяцев после начала противоопухолевой терапии. Анкету также можно заполнить до 12-го месяца: когда программа ухода подходит к концу
Другие имена:
  • Опросник качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака
Поведенческий: Анкета удовлетворенности - пациент
Пациент заполняет анкету удовлетворенности три раза: примерно на третьем, шестом и двенадцатом месяце после начала противораковой терапии.
Поведенческий: Анкета удовлетворенности - врач общей практики или медсестра на дому
Врач общей практики или медсестра, отвечающая за пациента на дому, заполняет анкету удовлетворенности через шесть месяцев после того, как пациент начал противораковую терапию.
Поведенческий: ЭОРТК QLQ-LC13
Анкета, представленная в начале исследования. Затем еще три раза: через 3, 6 и 12 месяцев после начала противоопухолевой терапии. Анкету также можно заполнить до 12-го месяца: когда программа ухода подходит к концу
Другие имена:
  • Опросник качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака — рак легких
Активный компаратор: Индивидуальная программа ухода как рутинная практика

Многопрофильная команда, занимающаяся лечением рака легких, разрабатывает персонализированную программу ухода за вновь диагностированным пациентом.

Предоставленная помощь будет организована медицинской бригадой, и, кроме онколога, за пациентом не будет отвечать никакой основной координирующий контакт.

Опросники качества жизни — EORTC QLQ-C30 и QLQ-LC13 — будут заполняться пациентом на протяжении всего исследования.

  • Заполнено 2 анкеты удовлетворенности:
  • анкета удовлетворенности - пациент,
  • анкета удовлетворенности - врач общей практики или медсестра на дому
Поведенческий: ЭОРТК QLQ-C30
Анкета, представленная в начале исследования. Затем еще три раза: через 3, 6 и 12 месяцев после начала противоопухолевой терапии. Анкету также можно заполнить до 12-го месяца: когда программа ухода подходит к концу
Другие имена:
  • Опросник качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака
Поведенческий: Анкета удовлетворенности - пациент
Пациент заполняет анкету удовлетворенности три раза: примерно на третьем, шестом и двенадцатом месяце после начала противораковой терапии.
Поведенческий: Анкета удовлетворенности - врач общей практики или медсестра на дому
Врач общей практики или медсестра, отвечающая за пациента на дому, заполняет анкету удовлетворенности через шесть месяцев после того, как пациент начал противораковую терапию.
Поведенческий: ЭОРТК QLQ-LC13
Анкета, представленная в начале исследования. Затем еще три раза: через 3, 6 и 12 месяцев после начала противоопухолевой терапии. Анкету также можно заполнить до 12-го месяца: когда программа ухода подходит к концу
Другие имена:
  • Опросник качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака — рак легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние медсестры-координатора на качество ухода, измеряемое изменением сроков индивидуального ухода.
Временное ограничение: При первом посещении, примерно через 1 месяц после начала исследования.
Варьирование времени между первым приемом торакального онколога и первым днем ​​противоопухолевой терапии
При первом посещении, примерно через 1 месяц после начала исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ отзывов медицинских работников за пределами отделения торакальной онкологии
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала исследования
Измеряется с помощью вопросников удовлетворенности, представленных терапевту или медсестре на дому
Через 6 месяцев после начала исследования
Влияние медсестры-координатора в индивидуальной программе ухода на качество жизни пациента
Временное ограничение: В начале исследования, затем примерно через 3, примерно через 6 и примерно через 12 месяцев.
Эволюция результатов оценки EORTC QLQ-C30
В начале исследования, затем примерно через 3, примерно через 6 и примерно через 12 месяцев.
Влияние медсестры-координатора в индивидуальной программе ухода на качество жизни пациента
Временное ограничение: При зачислении в исследование, затем примерно в 3 и примерно в 6 и примерно через 12 месяцев
Эволюция результатов оценки EORTC QLQ-LC13
При зачислении в исследование, затем примерно в 3 и примерно в 6 и примерно через 12 месяцев
Анализ обратной связи от пациента
Временное ограничение: Около 3, около 6 и около 12 месяцев после начала обучения
Измеряется с помощью опросников удовлетворенности, представленных пациенту
Около 3, около 6 и около 12 месяцев после начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 804
  • 2015-A01660-49 (Другой идентификатор: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться