Évaluation de l'impact d'une infirmière coordinatrice dans un programme de soins personnalisés sur la qualité des soins, la coordination des acteurs et sur la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon (EVIDEC)
Évaluation de l'impact d'une infirmière coordinatrice dans un programme de soins personnalisés sur la qualité des soins, la coordination des acteurs et sur la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon. Une étude prospective monocentrique randomisée française
Le pronostic des patients atteints d'un cancer du poumon est lié au stade du diagnostic : 73 % de survie à un an au stade IA et seulement 13 % de survie à un an au stade IV. La maîtrise des délais dans un programme de soins semble cruciale pour améliorer le pronostic du cancer du poumon.
Le projet vise à évaluer l'impact d'une infirmière coordonnatrice (IC) dans un programme de soins personnalisés pour les patients en oncologie thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nouvelles stratégies thérapeutiques se traduisent par un taux de survie plus long. Cependant leurs effets secondaires affectent la qualité de vie du patient. Même si ces effets secondaires sont gérables en ambulatoire, ils nécessitent d'être traités rapidement et tendent à augmenter la liste active des patients de l'oncologie thoracique.
En raison de l'évolution de la prise en charge des patients atteints d'un cancer du poumon, il est nécessaire de coordonner les moyens disponibles, à l'intérieur et à l'extérieur de l'hôpital, pour améliorer la qualité des soins et la qualité de vie du patient.
Chaque patient du service d'oncologie thoracique reçoit un programme de soins personnalisés en pratique courante. Dans cette étude, une infirmière coordonnatrice (IC) sera ajoutée au programme de soins personnalisés. Les patients nouvellement diagnostiqués avec un cancer du poumon seront randomisés soit dans le groupe avec un NC, soit dans le groupe sans NC.
L'étude durera un an maximum pour chaque participant. Leur qualité de vie, leur satisfaction de la qualité du programme de soins personnalisés - et la satisfaction de leur médecin généraliste - seront évaluées tout au long de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mulhouse, France, 68100
- GHRMSA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient du service d'oncologie thoracique entre avril et novembre 2016
- Cancer du poumon nouvellement diagnostiqué
- Traité dans le service de pneumologie de l'hôpital de Mulhouse (France)
- Le patient inscrit à un autre essai clinique peut également être inscrit à cette étude
- Patients qui n'ont pas refusé de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Cancer secondaire du poumon
- Rechute du cancer primaire dans le poumon du même type histologique
- Inscription antérieure à cette étude
- Problème psychologique incontrôlé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Infirmière coordonnatrice ajoutée au programme de soins personnalisés
L'infirmière coordonnatrice (IC) se consacre au patient nouvellement diagnostiqué afin d'optimiser son programme de soins personnalisé.
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Questionnaire soumis au début de l'étude.
Puis trois autres fois : 3, 6 et 12 mois après le début du traitement anticancéreux.
Le questionnaire peut également être rempli avant le 12ème mois : lorsque le programme de soins est sur le point de se terminer
Autres noms:
Le patient remplira trois fois un questionnaire de satisfaction : vers le troisième, le sixième et le douzième mois après avoir commencé une thérapie anticancéreuse.
Le médecin généraliste ou l'infirmier en charge du patient à domicile remplira un questionnaire de satisfaction six mois après le début d'une thérapie anticancéreuse.
Questionnaire soumis au début de l'étude.
Puis trois autres fois : 3, 6 et 12 mois après le début du traitement anticancéreux.
Le questionnaire peut également être rempli avant le 12ème mois : lorsque le programme de soins est sur le point de se terminer
Autres noms:
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Comparateur actif: Programme de soins personnalisés comme pratique de routine
Un programme de soins personnalisés est décidé pour le patient nouvellement diagnostiqué par l'équipe multidisciplinaire en charge du cancer du poumon. La prise en charge sera organisée par l'équipe médicale, et en dehors de l'oncologue, aucun interlocuteur principal coordonnateur ne sera en charge du patient. Le questionnaire de qualité de vie - EORTC QLQ-C30 et QLQ-LC13 - sera rempli par le patient tout au long de l'étude.
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Questionnaire soumis au début de l'étude.
Puis trois autres fois : 3, 6 et 12 mois après le début du traitement anticancéreux.
Le questionnaire peut également être rempli avant le 12ème mois : lorsque le programme de soins est sur le point de se terminer
Autres noms:
Le patient remplira trois fois un questionnaire de satisfaction : vers le troisième, le sixième et le douzième mois après avoir commencé une thérapie anticancéreuse.
Le médecin généraliste ou l'infirmier en charge du patient à domicile remplira un questionnaire de satisfaction six mois après le début d'une thérapie anticancéreuse.
Questionnaire soumis au début de l'étude.
Puis trois autres fois : 3, 6 et 12 mois après le début du traitement anticancéreux.
Le questionnaire peut également être rempli avant le 12ème mois : lorsque le programme de soins est sur le point de se terminer
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact de l'infirmière coordonnatrice sur la qualité des soins mesuré par la variation des délais en soins personnalisés
Délai: Lors de la visite 1, environ 1 mois après le début de l'étude
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Variation du délai entre le premier rendez-vous avec l'oncologue thoracique et le premier jour du traitement anticancéreux
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Lors de la visite 1, environ 1 mois après le début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des retours d'expérience des professionnels de santé extérieurs au service d'oncologie thoracique
Délai: 6 mois après le début de l'étude
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Mesurée par des questionnaires de satisfaction remis au médecin généraliste ou à l'infirmière à domicile
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6 mois après le début de l'étude
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Impact d'une infirmière coordonnatrice dans un programme de soins personnalisés sur la qualité de vie du patient
Délai: Au début de l'étude, puis vers 3, vers 6 et vers 12 mois plus tard
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Évolution des résultats de notation de l'EORTC QLQ-C30
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Au début de l'étude, puis vers 3, vers 6 et vers 12 mois plus tard
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Impact d'une infirmière coordonnatrice dans un programme de soins personnalisés sur la qualité de vie du patient
Délai: À l'inscription à l'étude, puis vers 3 et vers 6 et environ 12 mois plus tard
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Évolution des résultats de notation de l'EORTC QLQ-LC13
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À l'inscription à l'étude, puis vers 3 et vers 6 et environ 12 mois plus tard
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Analyse du retour du patient
Délai: Vers 3 et vers 6 et vers 12 mois après le début des études
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Mesurée par des questionnaires de satisfaction remis au patient
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Vers 3 et vers 6 et vers 12 mois après le début des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Martin F, Piquet J, Orlando JP, Blanchon F, Lebas FX. [Clinical research in pneumology in French general hospitals]. Rev Mal Respir. 2014 Nov;31(9):801-3. doi: 10.1016/j.rmr.2014.10.726. Epub 2014 Nov 5. No abstract available. French.
- Locher C, Debieuvre D, Coetmeur D, Goupil F, Molinier O, Collon T, Dayen C, Le Treut J, Asselain B, Martin F, Blanchon F, Grivaux M. Major changes in lung cancer over the last ten years in France: the KBP-CPHG studies. Lung Cancer. 2013 Jul;81(1):32-8. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.03.001. Epub 2013 Mar 29.
- Grivaux M, Locher C, Bombaron P, Collon T, Coetmeur D, Dayen C, Debieuvre D, Goupil F, Le Treut J, Martin F, Molinier O, Asselain B, Zureik M, Blanchon F. [Study KBP-2010-CPHG: inclusion of new cases of primary lung cancer diagnosed in general hospital pneumology departments between 1st January and 31 December 2010]. Rev Pneumol Clin. 2010 Dec;66(6):375-82. doi: 10.1016/j.pneumo.2010.08.001. Epub 2010 Dec 3. French.
- Leveque N, Brouchet L, Lepage B, Hermant C, Bigay-Game L, Plat G, Dahan M, Riviere D, Didier A, Mazieres J. [An analysis of treatment delays of thoracic cancers: a prospective study]. Rev Mal Respir. 2014 Mar;31(3):208-13. doi: 10.1016/j.rmr.2013.10.001. Epub 2013 Oct 28. French.
- Goldstraw P, Crowley J, Chansky K, Giroux DJ, Groome PA, Rami-Porta R, Postmus PE, Rusch V, Sobin L; International Association for the Study of Lung Cancer International Staging Committee; Participating Institutions. The IASLC Lung Cancer Staging Project: proposals for the revision of the TNM stage groupings in the forthcoming (seventh) edition of the TNM Classification of malignant tumours. J Thorac Oncol. 2007 Aug;2(8):706-14. doi: 10.1097/JTO.0b013e31812f3c1a. Erratum In: J Thorac Oncol. 2007 Oct;2(10):985.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 804
- 2015-A01660-49 (Autre identifiant: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
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