Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'impatto di un infermiere coordinatore in un programma di assistenza personalizzata sulla qualità dell'assistenza, sul coordinamento degli attori e sulla qualità della vita per i pazienti affetti da cancro del polmone (EVIDEC)

20 agosto 2019 aggiornato da: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Valutazione dell'impatto di un infermiere coordinatore in un programma di assistenza personalizzata sulla qualità dell'assistenza, sul coordinamento degli attori e sulla qualità della vita per i pazienti affetti da cancro del polmone. Uno studio prospettico monocentrico randomizzato francese

La prognosi dei pazienti con cancro del polmone è correlata allo stadio della diagnosi: 73% del tasso di sopravvivenza a un anno allo stadio IA e solo il 13% del tasso di sopravvivenza a un anno allo stadio IV. Il controllo delle tempistiche in un programma di assistenza sembra cruciale per migliorare la prognosi del cancro del polmone.

Il progetto mira a valutare l'impatto di un infermiere coordinatore (CN) in un programma di assistenza personalizzato per pazienti di oncologia toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nuove strategie terapeutiche si traducono in un tasso di sopravvivenza più lungo. Tuttavia i loro effetti collaterali influenzano la qualità della vita del paziente. Anche se questi effetti collaterali sono gestibili ambulatorialmente, richiedono un trattamento tempestivo e tendono ad aumentare l'elenco attivo dei pazienti dell'oncologia toracica.

A causa dell'alterazione dell'assistenza fornita al malato di cancro del polmone, è necessario coordinare i mezzi disponibili, all'interno e all'esterno dell'ospedale, per migliorare la qualità dell'assistenza e la qualità della vita del paziente.

Ogni paziente del reparto di oncologia toracica riceve un programma di assistenza personalizzato come pratica di routine. In questo studio, al programma di assistenza personalizzata verrà aggiunta un'infermiera coordinatrice (CN). I pazienti con nuova diagnosi di cancro ai polmoni saranno randomizzati nel gruppo con CN o nel gruppo senza CN.

Lo studio durerà al massimo un anno per ciascun partecipante. La loro qualità di vita, la loro soddisfazione per la qualità del programma di assistenza personalizzata - e la soddisfazione del loro medico generico - saranno valutate durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Mulhouse, Francia, 68100
        • GHRMSA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente del reparto di oncologia toracica tra aprile e novembre 2016
  • Cancro ai polmoni di nuova diagnosi
  • Curato nel reparto di pneumologia dell'ospedale di Mulhouse (Francia)
  • Anche i pazienti arruolati in un altro studio clinico possono essere arruolati in questo studio
  • Pazienti che non si sono opposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Cancro secondario al polmone
  • Recidiva di cancro primario nel polmone dello stesso tipo istologico
  • Precedente iscrizione a questo studio
  • Problema psicologico incontrollato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infermiera coordinatrice aggiunta al programma di assistenza personalizzata

L'infermiere coordinatore (CN) è dedicato al paziente di nuova diagnosi per ottimizzare il suo programma di assistenza personalizzato.

  • Il CN è il collegamento tra l'équipe medica e il paziente. Agiscono secondo le istruzioni del personale multidisciplinare che si occupa dei malati di cancro broncopolmonare.:

    per esempio. Pianifica un esame o un ricovero, raccogli e condividi i risultati delle informazioni utili per correggere gli effetti collaterali del trattamento ecc

  • Referente principale del paziente, il medico di medicina generale ei parenti del paziente, forniscono informazioni pratiche per il caso del paziente
  • Questionari sulla qualità della vita - EORTC QLQ-C30 e EORTC QLQ-LC13 - compilati dal paziente durante lo studio.
  • 2 Questionari di soddisfazione completati:
  • questionario di soddisfazione - paziente,
  • questionario di soddisfazione - medico generico o infermiere domiciliare
Comportamentale: EORTC QLQ-C30
Questionario presentato all'inizio dello studio. Poi altre tre volte: 3, 6 e 12 mesi dopo l'inizio della terapia antitumorale. Il questionario può essere compilato anche prima del 12° mese: quando il percorso assistenziale sta per concludersi
Altri nomi:
  • Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro
Comportamentale: Questionario di soddisfazione - paziente
Il paziente compilerà un questionario di soddisfazione tre volte: intorno al terzo, sesto e dodicesimo mese dall'inizio della terapia antitumorale.
Comportamentale: Questionario di soddisfazione - medico generico o infermiere domiciliare
Il medico di base o l'infermiere che si occupa del paziente a domicilio compilerà un questionario di soddisfazione sei mesi dopo che il paziente ha iniziato una terapia antitumorale.
Comportamentale: EORTC QLQ-LC13
Questionario presentato all'inizio dello studio. Poi altre tre volte: 3, 6 e 12 mesi dopo l'inizio della terapia antitumorale. Il questionario può essere compilato anche prima del 12° mese: quando il percorso assistenziale sta per concludersi
Altri nomi:
  • Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro - Cancro del polmone
Comparatore attivo: Programma di cura personalizzato come pratica di routine

Un programma di cura personalizzato viene deciso per il paziente di nuova diagnosi dal team multidisciplinare responsabile del cancro del polmone.

Le cure fornite saranno organizzate dall'équipe medica e, oltre all'oncologo, nessun referente principale di coordinamento sarà responsabile del paziente.

Il questionario sulla qualità della vita - EORTC QLQ-C30 e QLQ-LC13 - sarà completato dal paziente durante lo studio.

  • 2 Questionari di soddisfazione completati:
  • questionario di soddisfazione - paziente,
  • questionario di soddisfazione - medico generico o infermiere domiciliare
Comportamentale: EORTC QLQ-C30
Questionario presentato all'inizio dello studio. Poi altre tre volte: 3, 6 e 12 mesi dopo l'inizio della terapia antitumorale. Il questionario può essere compilato anche prima del 12° mese: quando il percorso assistenziale sta per concludersi
Altri nomi:
  • Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro
Comportamentale: Questionario di soddisfazione - paziente
Il paziente compilerà un questionario di soddisfazione tre volte: intorno al terzo, sesto e dodicesimo mese dall'inizio della terapia antitumorale.
Comportamentale: Questionario di soddisfazione - medico generico o infermiere domiciliare
Il medico di base o l'infermiere che si occupa del paziente a domicilio compilerà un questionario di soddisfazione sei mesi dopo che il paziente ha iniziato una terapia antitumorale.
Comportamentale: EORTC QLQ-LC13
Questionario presentato all'inizio dello studio. Poi altre tre volte: 3, 6 e 12 mesi dopo l'inizio della terapia antitumorale. Il questionario può essere compilato anche prima del 12° mese: quando il percorso assistenziale sta per concludersi
Altri nomi:
  • Questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro - Cancro del polmone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'infermiere coordinatore sulla qualità dell'assistenza misurato dalla variazione delle tempistiche nell'assistenza personalizzata
Lasso di tempo: Alla visita 1, circa 1 mese dopo l'inizio dello studio
Variazione del tempo tra il primo appuntamento con l'oncologo toracico e il primo giorno di terapia antitumorale
Alla visita 1, circa 1 mese dopo l'inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del feedback degli operatori sanitari al di fuori del reparto di oncologia toracica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio dello studio
Misurato da questionari di soddisfazione inviati al medico generico o all'infermiere domiciliare
6 mesi dopo l'inizio dello studio
Impatto di un infermiere coordinatore in un programma di assistenza personalizzato sulla qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: All'inizio dello studio, poi circa 3, circa 6 e circa 12 mesi dopo
Evoluzione dei risultati di punteggio dell'EORTC QLQ-C30
All'inizio dello studio, poi circa 3, circa 6 e circa 12 mesi dopo
Impatto di un infermiere coordinatore in un programma di assistenza personalizzato sulla qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: All'iscrizione allo studio, poi intorno ai 3 e intorno ai 6 e intorno ai 12 mesi dopo
Evoluzione dei risultati del punteggio dell'EORTC QLQ-LC13
All'iscrizione allo studio, poi intorno ai 3 e intorno ai 6 e intorno ai 12 mesi dopo
Analisi del feedback del paziente
Lasso di tempo: Circa 3 e circa 6 e circa 12 mesi dopo l'inizio dello studio
Misurato da questionari di soddisfazione sottoposti al paziente
Circa 3 e circa 6 e circa 12 mesi dopo l'inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

8 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 804
  • 2015-A01660-49 (Altro identificatore: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su EORTC QLQ-C30

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi