Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de impact van een coördinerend verpleegkundige in een gepersonaliseerd zorgprogramma op de zorgkwaliteit, de coördinatie van de actoren en op de levenskwaliteit van patiënten met longkanker (EVIDEC)

20 augustus 2019 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Evaluatie van de impact van een coördinerende verpleegkundige in een gepersonaliseerd zorgprogramma op de zorgkwaliteit, de coördinatie van de actoren en op de levenskwaliteit van patiënten met longkanker. Een Franse gerandomiseerde monocentrische prospectieve studie

De prognose van patiënten met longkanker is gerelateerd aan het stadium van de diagnose: 73% van de eenjaarsoverleving in stadium IA en slechts 13% eenjaarsoverleving in stadium IV. Het beheersen van de tijdlijnen in een zorgprogramma lijkt cruciaal om de prognose van longkanker te verbeteren.

Het project heeft tot doel de impact te evalueren van een coördinerend verpleegkundige (CN) in een gepersonaliseerd zorgprogramma voor patiënten met thoracale oncologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nieuwe therapeutische strategieën resulteren in een langere overlevingskans. Hun bijwerkingen hebben echter invloed op de kwaliteit van leven van de patiënt. Zelfs als deze bijwerkingen ambulant beheersbaar zijn, moeten ze snel worden behandeld en hebben ze de neiging om de actieve lijst van patiënten met thoracale oncologie te vergroten.

Door de verandering in de zorg voor de longkankerpatiënt is er behoefte aan coördinatie van de beschikbare middelen, binnen en buiten het ziekenhuis, om de kwaliteit van zorg en de kwaliteit van leven van de patiënt te verbeteren.

Elke patiënt van de afdeling thoracale oncologie krijgt standaard een persoonlijk zorgprogramma. In dit onderzoek wordt een coördinerend verpleegkundige (CN) toegevoegd aan het zorgprogramma op maat. Patiënten die nieuw gediagnosticeerd zijn met longkanker zullen gerandomiseerd worden in de groep met een CN of in de groep zonder CN.

Het onderzoek duurt per deelnemer maximaal één jaar. Hun kwaliteit van leven, hun tevredenheid over de kwaliteit van het gepersonaliseerde zorgprogramma - en de tevredenheid van hun huisarts - zullen gedurende het hele onderzoek worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Mulhouse, Frankrijk, 68100
        • GHRMSA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van de afdeling thoracale oncologie tussen april en november 2016
  • Onlangs gediagnosticeerde longkanker
  • Behandeld op de afdeling pneumologie van het ziekenhuis van Mulhouse (Frankrijk)
  • Patiënt die in een ander klinisch onderzoek is opgenomen, kan ook in dit onderzoek worden opgenomen
  • Patiënten die geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire kanker in de longen
  • Terugval van primaire kanker in long van hetzelfde histologische type
  • Eerdere inschrijving voor deze studie
  • Ongecontroleerd psychisch probleem

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Coördinerend verpleegkundige toegevoegd aan het gepersonaliseerde zorgprogramma

De coördinerend verpleegkundige (CN) zet zich in voor de nieuw gediagnosticeerde patiënt om hun gepersonaliseerde zorgprogramma te optimaliseren.

  • De CN is de schakel tussen het medisch team en de patiënt. Ze handelen volgens de instructies van het multidisciplinair personeel dat verantwoordelijk is voor patiënten met bronchopulmonale kanker:

    bijv. Plan een examen of een ziekenhuisopname, verzamel en deel de resultaten van nuttige informatie om de bijwerkingen van de behandeling te corrigeren enz

  • Hoofdcontactpersoon van de patiënt, de huisarts en de naasten van de patiënt, zij geven praktische informatie voor de casus van de patiënt
  • Vragenlijsten over kwaliteit van leven - EORTC QLQ-C30 en EORTC QLQ-LC13 - ingevuld door de patiënt tijdens het onderzoek.
  • 2 tevredenheidsenquêtes ingevuld:
  • tevredenheidsvragenlijst - patiënt,
  • tevredenheidsvragenlijst - huisarts of thuisverpleegkundige
Gedragsmatig: EORTC QLQ-C30
Vragenlijst ingediend aan het begin van het onderzoek. Daarna nog drie keer: 3, 6 en 12 maanden na de start van de kankerbehandeling. De vragenlijst kan ook worden ingevuld voor de 12e maand: als het zorgtraject bijna afloopt
Andere namen:
  • De European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire
Gedragsmatig: Tevredenheidsvragenlijst - patiënt
De patiënt vult drie keer een tevredenheidsenquête in: rond de derde, de zesde en de twaalfde maand nadat ze met een antikankertherapie zijn gestart.
Gedragsmatig: Tevredenheidsvragenlijst - huisarts of thuisverpleegkundige
Zes maanden nadat de patiënt met een behandeling tegen kanker is gestart, vult de huisarts of de verantwoordelijke verpleegkundige thuis een tevredenheidsenquête in.
Gedragsmatig: EORTC QLQ-LC13
Vragenlijst ingediend aan het begin van het onderzoek. Daarna nog drie keer: 3, 6 en 12 maanden na de start van de kankerbehandeling. De vragenlijst kan ook worden ingevuld voor de 12e maand: als het zorgtraject bijna afloopt
Andere namen:
  • De Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Quality of Life Questionnaire - Longkanker
Actieve vergelijker: Gepersonaliseerd zorgprogramma als routinepraktijk

Een gepersonaliseerd zorgprogramma wordt voor de nieuw gediagnosticeerde patiënt bepaald door het multidisciplinaire team dat verantwoordelijk is voor longkanker.

De zorgverlening wordt georganiseerd door het medisch team en naast de oncoloog is er geen coördinerend hoofdcontactpersoon die verantwoordelijk is voor de patiënt.

De vragenlijst over de kwaliteit van leven - EORTC QLQ-C30 en QLQ-LC13 - zal tijdens het onderzoek door de patiënt worden ingevuld.

  • 2 tevredenheidsenquêtes ingevuld:
  • tevredenheidsvragenlijst - patiënt,
  • tevredenheidsvragenlijst - huisarts of thuisverpleegkundige
Gedragsmatig: EORTC QLQ-C30
Vragenlijst ingediend aan het begin van het onderzoek. Daarna nog drie keer: 3, 6 en 12 maanden na de start van de kankerbehandeling. De vragenlijst kan ook worden ingevuld voor de 12e maand: als het zorgtraject bijna afloopt
Andere namen:
  • De European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire
Gedragsmatig: Tevredenheidsvragenlijst - patiënt
De patiënt vult drie keer een tevredenheidsenquête in: rond de derde, de zesde en de twaalfde maand nadat ze met een antikankertherapie zijn gestart.
Gedragsmatig: Tevredenheidsvragenlijst - huisarts of thuisverpleegkundige
Zes maanden nadat de patiënt met een behandeling tegen kanker is gestart, vult de huisarts of de verantwoordelijke verpleegkundige thuis een tevredenheidsenquête in.
Gedragsmatig: EORTC QLQ-LC13
Vragenlijst ingediend aan het begin van het onderzoek. Daarna nog drie keer: 3, 6 en 12 maanden na de start van de kankerbehandeling. De vragenlijst kan ook worden ingevuld voor de 12e maand: als het zorgtraject bijna afloopt
Andere namen:
  • De Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Quality of Life Questionnaire - Longkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van de coördinerend verpleegkundige op de kwaliteit van zorg, gemeten aan de hand van de variatie van tijdlijnen in gepersonaliseerde zorg
Tijdsspanne: Bij bezoek 1, ongeveer 1 maand na aanvang van het onderzoek
Variatie van de tijd tussen de eerste afspraak met de thorax-oncoloog en de eerste dag van de kankerbehandeling
Bij bezoek 1, ongeveer 1 maand na aanvang van het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van de feedback van zorgprofessionals buiten de afdeling thoracale oncologie
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang van de studie
Gemeten aan de hand van tevredenheidsenquêtes die zijn voorgelegd aan huisarts of thuisverpleegkundige
6 maanden na aanvang van de studie
Impact van een coördinerend verpleegkundige in een gepersonaliseerd zorgprogramma op de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: Aan het begin van de studie, dan rond de 3, rond de 6 en rond de 12 maanden later
Evolutie van de scoreresultaten van de EORTC QLQ-C30
Aan het begin van de studie, dan rond de 3, rond de 6 en rond de 12 maanden later
Impact van een coördinerend verpleegkundige in een gepersonaliseerd zorgprogramma op de kwaliteit van leven van de patiënt
Tijdsspanne: Bij studie-inschrijving, dan rond 3 en rond 6 en rond 12 maanden later
Evolutie van de scoreresultaten van de EORTC QLQ-LC13
Bij studie-inschrijving, dan rond 3 en rond 6 en rond 12 maanden later
Analyse van de feedback van de patiënt
Tijdsspanne: Rond 3 en rond 6 en rond 12 maanden na aanvang van de studie
Gemeten aan de hand van tevredenheidsenquêtes die aan de patiënt zijn voorgelegd
Rond 3 en rond 6 en rond 12 maanden na aanvang van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 804
  • 2015-A01660-49 (Andere identificatie: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren