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폐암 환자의 치료 품질, 행위자 조정 및 삶의 질에 대한 개인별 관리 프로그램에서 조정 간호사의 영향 평가 (EVIDEC)

2019년 8월 20일 업데이트: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

개인 맞춤형 케어 프로그램에서 코디네이팅 간호사가 폐암 환자의 케어 품질, 배우 조정 및 삶의 질에 미치는 영향 평가. 프랑스 무작위 단일 중심적 전향적 연구

폐암 환자의 예후는 진단 단계와 관련이 있습니다. IA기에서 1년 생존율의 73%, IV기에서 13%에 불과합니다. 치료 프로그램에서 타임라인을 제어하는 ​​것은 폐암의 예후를 개선하는 데 중요한 것 같습니다.

이 프로젝트의 목표는 흉부 종양 환자를 위한 맞춤형 치료 프로그램에서 조정 간호사(CN)의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

새로운 전략 치료법은 더 긴 생존율을 가져옵니다. 그러나 그들의 부작용은 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 이러한 부작용은 외래 관리가 가능하더라도 즉시 치료가 필요하며 흉부 종양학 환자의 활성 목록을 늘리는 경향이 있습니다.

폐암 환자에게 제공되는 치료의 변화로 인해 치료의 질과 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 병원 안팎에서 이용 가능한 수단을 조정할 필요가 있습니다.

흉부종양학과의 모든 환자는 일상적인 진료로 개인별 관리 프로그램을 받습니다. 이 연구에서는 조정 간호사(CN)가 개인 맞춤형 케어 프로그램에 추가됩니다. 새로 폐암 진단을 받은 환자는 CN이 있는 그룹 또는 CN이 없는 그룹으로 무작위 배정됩니다.

연구는 각 참가자에 대해 최대 1년 동안 지속됩니다. 그들의 삶의 질, 개인화된 관리 프로그램의 품질에 대한 만족도, 일반의의 만족도는 연구 기간 내내 평가될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Mulhouse, 프랑스, 68100
        • GHRMSA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2016년 4월~11월 흉부종양병동 환자
  • 새로 진단된 폐암
  • Mulhouse 병원의 폐렴 병동에서 치료(프랑스)
  • 다른 임상 시험에 등록된 환자도 이 연구에 등록할 수 있습니다.
  • 연구 참여에 동의하지 않은 환자

제외 기준:

  • 폐의 이차 암
  • 동일한 조직학적 유형의 폐에서 원발성 암의 재발
  • 이 연구의 이전 등록
  • 통제되지 않는 심리적 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 케어 프로그램에 코디네이팅 간호사 추가

코디네이팅 간호사(CN)는 새로 진단받은 환자를 전담하여 맞춤형 치료 프로그램을 최적화합니다.

  • CN은 의료진과 환자 사이의 연결 고리입니다. 그들은 기관지 폐암 환자를 담당하는 다학제 직원의 지시에 따라 행동합니다.:

    예를 들어 검사 또는 입원 예약, 치료 부작용 교정 등에 유용한 정보 수집 및 결과 공유

  • 환자, 일반의 및 환자의 친척의 주요 연락처는 환자의 사례에 대한 실질적인 정보를 제공합니다.
  • 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30 및 EORTC QLQ-LC13)는 연구 내내 환자가 작성했습니다.
  • 2 만족도 설문지 작성 완료:
  • 만족도 설문지 - 환자,
  • 만족도 설문지 - 일반의 또는 가정 간호사
행동: EORTC QLQ-C30
연구 시작 시 제출된 설문지. 그런 다음 세 번 더: 항암 치료 시작 후 3, 6, 12개월. 설문지는 12개월 이전에도 작성할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지
행동: 만족도 설문지 - 환자
환자는 항암 치료를 시작한 후 3개월, 6개월, 12개월 쯤에 세 번에 걸쳐 만족도 설문을 작성하게 됩니다.
행동: 만족도 설문지 - 일반의 또는 가정 간호사
환자가 항암치료를 시작한 후 6개월이 지나면 집에서 환자를 담당하는 일반의나 간호사가 만족도 설문을 작성하게 된다.
행동: EORTC QLQ-LC13
연구 시작 시 제출된 설문지. 그런 다음 세 번 더: 항암 치료 시작 후 3, 6, 12개월. 설문지는 12개월 이전에도 작성할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지 - 폐암
활성 비교기: 일상적인 연습으로 개인화 된 케어 프로그램

폐암을 담당하는 다학제 팀에서 새로 진단받은 환자를 위한 개인 맞춤형 치료 프로그램을 결정합니다.

제공되는 치료는 의료팀에서 조직하며 종양 전문의 외에 환자를 담당하는 주 조정 담당자는 없습니다.

삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30 및 QLQ-LC13)는 연구 기간 동안 환자가 작성합니다.

  • 2 만족도 설문지 작성 완료:
  • 만족도 설문지 - 환자,
  • 만족도 설문지 - 일반의 또는 가정 간호사
행동: EORTC QLQ-C30
연구 시작 시 제출된 설문지. 그런 다음 세 번 더: 항암 치료 시작 후 3, 6, 12개월. 설문지는 12개월 이전에도 작성할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지
행동: 만족도 설문지 - 환자
환자는 항암 치료를 시작한 후 3개월, 6개월, 12개월 쯤에 세 번에 걸쳐 만족도 설문을 작성하게 됩니다.
행동: 만족도 설문지 - 일반의 또는 가정 간호사
환자가 항암치료를 시작한 후 6개월이 지나면 집에서 환자를 담당하는 일반의나 간호사가 만족도 설문을 작성하게 된다.
행동: EORTC QLQ-LC13
연구 시작 시 제출된 설문지. 그런 다음 세 번 더: 항암 치료 시작 후 3, 6, 12개월. 설문지는 12개월 이전에도 작성할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 암 연구 및 치료를 위한 유럽 기구 삶의 질 설문지 - 폐암

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맞춤형 간호에서 일정의 변화로 측정된 간호의 질에 대한 조정 간호사의 영향
기간: 연구 시작 약 1개월 후 방문 1에서
흉부 종양 전문의와의 첫 약속과 항암 치료 첫날 사이의 시간 차이
연구 시작 약 1개월 후 방문 1에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉부 종양 병동 외부 의료 전문가의 피드백 분석
기간: 연구 시작 후 6개월
일반의나 가정간호사에게 제출한 만족도 설문지로 측정
연구 시작 후 6개월
환자의 삶의 질에 대한 맞춤형 치료 프로그램에서 조정 간호사의 영향
기간: 연구 시작 시 약 3개월, 약 6개월 및 약 12개월 후
EORTC QLQ-C30 채점 결과의 진화
연구 시작 시 약 3개월, 약 6개월 및 약 12개월 후
환자의 삶의 질에 대한 맞춤형 치료 프로그램에서 조정 간호사의 영향
기간: 연구 등록 시 약 3개월, 약 6개월 및 약 12개월 후
EORTC QLQ-LC13 채점 결과의 진화
연구 등록 시 약 3개월, 약 6개월 및 약 12개월 후
환자의 피드백 분석
기간: 연구 시작 후 약 3~6개월 및 약 12개월
환자에게 제출한 만족도 설문지로 측정
연구 시작 후 약 3~6개월 및 약 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 8일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 29일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 804
  • 2015-A01660-49 (기타 식별자: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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