Avaliação do Impacto de um Enfermeiro Coordenador de um Programa de Cuidados Personalizados na Qualidade dos Cuidados, na Coordenação dos Atores e na Qualidade de Vida de Doentes com Cancro do Pulmão (EVIDEC)
Avaliação do Impacto de um Enfermeiro Coordenador de um Programa de Cuidados Personalizados na Qualidade de Cuidados, na Coordenação dos Atores e na Qualidade de Vida de Doentes com Cancro do Pulmão. Um estudo prospectivo monocêntrico randomizado francês
O prognóstico dos pacientes com câncer de pulmão está relacionado ao estágio do diagnóstico: 73% de sobrevida em um ano no estágio IA e apenas 13% de sobrevida em um ano no estágio IV. Controlar os prazos em um programa de cuidados parece crucial para melhorar o prognóstico do câncer de pulmão.
O projeto tem como objetivo avaliar o impacto de um enfermeiro coordenador (CN) num programa de cuidados personalizados a doentes oncológicos torácicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Novas estratégias terapêuticas resultam em maior sobrevida. No entanto, seus efeitos colaterais afetam a qualidade de vida do paciente. Mesmo que esses efeitos colaterais sejam controláveis ambulatorialmente, eles precisam ser tratados prontamente e tendem a aumentar a lista ativa de pacientes da oncologia torácica.
Devido à alteração nos cuidados prestados ao doente com cancro do pulmão, surge a necessidade de coordenar os meios disponíveis, dentro e fora do hospital, para melhorar a qualidade dos cuidados e a qualidade de vida do doente.
Cada paciente do departamento de oncologia torácica recebe um programa de atendimento personalizado como prática de rotina. Neste estudo, uma enfermeira coordenadora (CN) será adicionada ao programa de atendimento personalizado. Os pacientes recém-diagnosticados com câncer de pulmão serão randomizados no grupo com NC ou no grupo sem NC.
O estudo terá duração máxima de um ano para cada participante. A sua qualidade de vida, a sua satisfação com a qualidade do programa de cuidados personalizados - e a satisfação do seu clínico geral - serão avaliados ao longo do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Mulhouse, França, 68100
- GHRMSA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente da enfermaria de oncologia torácica entre abril e novembro de 2016
- Câncer de pulmão recém-diagnosticado
- Tratado na enfermaria de pneumologia do Hospital Mulhouse (França)
- Paciente inscrito em outro ensaio clínico também pode ser inscrito neste estudo
- Pacientes que não discordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Câncer secundário no pulmão
- Recidiva de câncer primário em pulmão do mesmo tipo histológico
- Inscrição anterior neste estudo
- Problema psicológico descontrolado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Enfermeira coordenadora adicionada ao programa de atendimento personalizado
A enfermeira coordenadora (CN) dedica-se ao paciente recém-diagnosticado para otimizar seu programa de atendimento personalizado.
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Questionário enviado no início do estudo.
Em seguida, mais três vezes: 3, 6 e 12 meses após o início da terapia anti-câncer.
O questionário também pode ser preenchido antes do 12º mês: quando o programa de cuidados está prestes a terminar
Outros nomes:
O paciente preencherá um questionário de satisfação três vezes: por volta do terceiro, sexto e décimo segundo mês após o início da terapia anticancerígena.
O clínico geral ou a enfermeira responsável pelo paciente em casa preencherá um questionário de satisfação seis meses após o paciente ter iniciado uma terapia anti-câncer.
Questionário enviado no início do estudo.
Em seguida, mais três vezes: 3, 6 e 12 meses após o início da terapia anti-câncer.
O questionário também pode ser preenchido antes do 12º mês: quando o programa de cuidados está prestes a terminar
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Programa de atendimento personalizado como prática de rotina
Um programa de atendimento personalizado é decidido para o paciente recém-diagnosticado pela equipe multidisciplinar responsável pelo câncer de pulmão. Os cuidados prestados serão organizados pela equipa médica e, além do oncologista, nenhum contacto principal de coordenação estará a cargo do paciente. O questionário de qualidade de vida - EORTC QLQ-C30 e QLQ-LC13 - será preenchido pelo paciente ao longo do estudo.
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Questionário enviado no início do estudo.
Em seguida, mais três vezes: 3, 6 e 12 meses após o início da terapia anti-câncer.
O questionário também pode ser preenchido antes do 12º mês: quando o programa de cuidados está prestes a terminar
Outros nomes:
O paciente preencherá um questionário de satisfação três vezes: por volta do terceiro, sexto e décimo segundo mês após o início da terapia anticancerígena.
O clínico geral ou a enfermeira responsável pelo paciente em casa preencherá um questionário de satisfação seis meses após o paciente ter iniciado uma terapia anti-câncer.
Questionário enviado no início do estudo.
Em seguida, mais três vezes: 3, 6 e 12 meses após o início da terapia anti-câncer.
O questionário também pode ser preenchido antes do 12º mês: quando o programa de cuidados está prestes a terminar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto do enfermeiro coordenador na qualidade do cuidado medido pela variação de cronogramas no atendimento personalizado
Prazo: Na visita 1, cerca de 1 mês após o início do estudo
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Variação do tempo entre a primeira consulta com o oncologista torácico e o primeiro dia de terapia anticancerígena
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Na visita 1, cerca de 1 mês após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise do feedback dos profissionais de saúde fora da enfermaria de oncologia torácica
Prazo: 6 meses após o início do estudo
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Medido por questionários de satisfação enviados ao clínico geral ou enfermeira domiciliar
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6 meses após o início do estudo
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Impacto de uma enfermeira coordenadora em um programa de atendimento personalizado na qualidade de vida do paciente
Prazo: No início do estudo, depois por volta dos 3, por volta dos 6 e por volta de 12 meses depois
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Evolução dos resultados de pontuação do EORTC QLQ-C30
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No início do estudo, depois por volta dos 3, por volta dos 6 e por volta de 12 meses depois
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Impacto de uma enfermeira coordenadora em um programa de atendimento personalizado na qualidade de vida do paciente
Prazo: Na inscrição no estudo, em torno de 3 e cerca de 6 e cerca de 12 meses depois
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Evolução dos resultados de pontuação do EORTC QLQ-LC13
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Na inscrição no estudo, em torno de 3 e cerca de 6 e cerca de 12 meses depois
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Análise do feedback do paciente
Prazo: Cerca de 3 e cerca de 6 e cerca de 12 meses após o início dos estudos
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Medido por questionários de satisfação enviados ao paciente
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Cerca de 3 e cerca de 6 e cerca de 12 meses após o início dos estudos
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Martin F, Piquet J, Orlando JP, Blanchon F, Lebas FX. [Clinical research in pneumology in French general hospitals]. Rev Mal Respir. 2014 Nov;31(9):801-3. doi: 10.1016/j.rmr.2014.10.726. Epub 2014 Nov 5. No abstract available. French.
- Locher C, Debieuvre D, Coetmeur D, Goupil F, Molinier O, Collon T, Dayen C, Le Treut J, Asselain B, Martin F, Blanchon F, Grivaux M. Major changes in lung cancer over the last ten years in France: the KBP-CPHG studies. Lung Cancer. 2013 Jul;81(1):32-8. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.03.001. Epub 2013 Mar 29.
- Grivaux M, Locher C, Bombaron P, Collon T, Coetmeur D, Dayen C, Debieuvre D, Goupil F, Le Treut J, Martin F, Molinier O, Asselain B, Zureik M, Blanchon F. [Study KBP-2010-CPHG: inclusion of new cases of primary lung cancer diagnosed in general hospital pneumology departments between 1st January and 31 December 2010]. Rev Pneumol Clin. 2010 Dec;66(6):375-82. doi: 10.1016/j.pneumo.2010.08.001. Epub 2010 Dec 3. French.
- Leveque N, Brouchet L, Lepage B, Hermant C, Bigay-Game L, Plat G, Dahan M, Riviere D, Didier A, Mazieres J. [An analysis of treatment delays of thoracic cancers: a prospective study]. Rev Mal Respir. 2014 Mar;31(3):208-13. doi: 10.1016/j.rmr.2013.10.001. Epub 2013 Oct 28. French.
- Goldstraw P, Crowley J, Chansky K, Giroux DJ, Groome PA, Rami-Porta R, Postmus PE, Rusch V, Sobin L; International Association for the Study of Lung Cancer International Staging Committee; Participating Institutions. The IASLC Lung Cancer Staging Project: proposals for the revision of the TNM stage groupings in the forthcoming (seventh) edition of the TNM Classification of malignant tumours. J Thorac Oncol. 2007 Aug;2(8):706-14. doi: 10.1097/JTO.0b013e31812f3c1a. Erratum In: J Thorac Oncol. 2007 Oct;2(10):985.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 804
- 2015-A01660-49 (Outro identificador: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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