Evaluación del Impacto de una Enfermera Coordinadora en un Programa de Atención Personalizada en la Calidad de Atención, Coordinación de los Actores y en la Calidad de Vida de Pacientes con Cáncer de Pulmón (EVIDEC)
20 de agosto de 2019 actualizado por: Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et Sud Alsace
Evaluación del Impacto de una Enfermera Coordinadora de un Programa de Atención Personalizada en la Calidad de Atención, Coordinación de los Actores y en la Calidad de Vida de Pacientes con Cáncer de Pulmón. Un estudio prospectivo monocéntrico aleatorizado francés
El pronóstico de los pacientes con cáncer de pulmón está relacionado con el estadio del diagnóstico: 73 % de tasa de supervivencia al año en el estadio IA y solo 13 % de tasa de supervivencia al año en el estadio IV. El control de los plazos en un programa de atención parece crucial para mejorar el pronóstico del cáncer de pulmón.
El proyecto tiene como objetivo evaluar el impacto de una enfermera coordinadora (CN) en un programa de atención personalizada a pacientes de oncología torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las nuevas estrategias terapéuticas dan como resultado una tasa de supervivencia más larga. Sin embargo, sus efectos secundarios afectan la calidad de vida del paciente. Si bien estos efectos secundarios son manejables ambulatoriamente, requieren ser tratados con prontitud y tienden a aumentar la lista activa de pacientes de oncología torácica.
Debido a la alteración en la atención al paciente con cáncer de pulmón, surge la necesidad de coordinar los medios disponibles, dentro y fuera del hospital, para mejorar la calidad asistencial y la calidad de vida del paciente.
Cada paciente del departamento de oncología torácica recibe un programa de atención personalizado como práctica de rutina. En este estudio, se agregará una enfermera coordinadora (CN) al programa de atención personalizada. Los pacientes recién diagnosticados con cáncer de pulmón serán aleatorizados en el grupo con CN o en el grupo sin CN.
El estudio tendrá una duración máxima de un año para cada participante. A lo largo del estudio se evaluará su calidad de vida, su satisfacción con la calidad del programa de atención personalizada y la satisfacción de su médico general.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mulhouse, Francia, 68100
- GHRMSA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de la sala de oncología torácica entre abril y noviembre de 2016
- Cáncer de pulmón recién diagnosticado
- Tratado en la sala de neumología del Hospital de Mulhouse (Francia)
- El paciente inscrito en otro ensayo clínico también puede inscribirse en este estudio
- Pacientes que no hayan estado en desacuerdo en participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Cáncer secundario en pulmón
- Recaída de cáncer primario en pulmón del mismo tipo histológico
- Inscripción previa en este estudio
- Problema psicológico descontrolado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Enfermera coordinadora añadida al programa de atención personalizada
La enfermera coordinadora (CN) se dedica al paciente recién diagnosticado para optimizar su programa de atención personalizada.
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Cuestionario entregado al inicio del estudio.
Luego tres veces más: 3, 6 y 12 meses después del inicio de la terapia contra el cáncer.
El cuestionario también se puede completar antes del mes 12: cuando el programa de atención está a punto de finalizar
Otros nombres:
El paciente completará un cuestionario de satisfacción tres veces: alrededor del tercer, sexto y duodécimo mes después de haber iniciado una terapia contra el cáncer.
El médico de cabecera o la enfermera a cargo del paciente en el hogar completará un cuestionario de satisfacción seis meses después de que el paciente haya iniciado una terapia contra el cáncer.
Cuestionario entregado al inicio del estudio.
Luego tres veces más: 3, 6 y 12 meses después del inicio de la terapia contra el cáncer.
El cuestionario también se puede completar antes del mes 12: cuando el programa de atención está a punto de finalizar
Otros nombres:
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Comparador activo: Programa de atención personalizada como práctica habitual
Se decide un programa de atención personalizada para el paciente recién diagnosticado por el equipo multidisciplinar a cargo del cáncer de pulmón. La atención brindada será organizada por el equipo médico, y además del oncólogo, no habrá ningún contacto coordinador principal a cargo del paciente. El cuestionario de calidad de vida (EORTC QLQ-C30 y QLQ-LC13) lo completará el paciente durante todo el estudio.
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Cuestionario entregado al inicio del estudio.
Luego tres veces más: 3, 6 y 12 meses después del inicio de la terapia contra el cáncer.
El cuestionario también se puede completar antes del mes 12: cuando el programa de atención está a punto de finalizar
Otros nombres:
El paciente completará un cuestionario de satisfacción tres veces: alrededor del tercer, sexto y duodécimo mes después de haber iniciado una terapia contra el cáncer.
El médico de cabecera o la enfermera a cargo del paciente en el hogar completará un cuestionario de satisfacción seis meses después de que el paciente haya iniciado una terapia contra el cáncer.
Cuestionario entregado al inicio del estudio.
Luego tres veces más: 3, 6 y 12 meses después del inicio de la terapia contra el cáncer.
El cuestionario también se puede completar antes del mes 12: cuando el programa de atención está a punto de finalizar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto de la enfermera coordinadora en la calidad de la atención medida por la variación de los tiempos en la atención personalizada
Periodo de tiempo: En la visita 1, alrededor de 1 mes después del inicio del estudio
|
Variación del tiempo entre la primera cita con el oncólogo torácico y el primer día de terapia anticancerígena
|
En la visita 1, alrededor de 1 mes después del inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de la retroalimentación de los profesionales de la salud fuera de la sala de oncología torácica
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio del estudio
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Medido por cuestionarios de satisfacción enviados al médico general o al enfermero a domicilio
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6 meses después del inicio del estudio
|
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Impacto de una enfermera coordinadora en un programa de atención personalizada en la calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio, luego alrededor de 3, alrededor de 6 y alrededor de 12 meses más tarde
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Evolución de los resultados puntuables del EORTC QLQ-C30
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Al comienzo del estudio, luego alrededor de 3, alrededor de 6 y alrededor de 12 meses más tarde
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|
Impacto de una enfermera coordinadora en un programa de atención personalizada en la calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción en el estudio, luego alrededor de los 3 y alrededor de los 6 y alrededor de los 12 meses después
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Evolución de los resultados puntuables del EORTC QLQ-LC13
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En el momento de la inscripción en el estudio, luego alrededor de los 3 y alrededor de los 6 y alrededor de los 12 meses después
|
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Análisis del feedback del paciente
Periodo de tiempo: Alrededor de 3 y alrededor de 6 y alrededor de 12 meses después del comienzo del estudio
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Medido por cuestionarios de satisfacción enviados al paciente
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Alrededor de 3 y alrededor de 6 y alrededor de 12 meses después del comienzo del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Martin F, Piquet J, Orlando JP, Blanchon F, Lebas FX. [Clinical research in pneumology in French general hospitals]. Rev Mal Respir. 2014 Nov;31(9):801-3. doi: 10.1016/j.rmr.2014.10.726. Epub 2014 Nov 5. No abstract available. French.
- Locher C, Debieuvre D, Coetmeur D, Goupil F, Molinier O, Collon T, Dayen C, Le Treut J, Asselain B, Martin F, Blanchon F, Grivaux M. Major changes in lung cancer over the last ten years in France: the KBP-CPHG studies. Lung Cancer. 2013 Jul;81(1):32-8. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.03.001. Epub 2013 Mar 29.
- Grivaux M, Locher C, Bombaron P, Collon T, Coetmeur D, Dayen C, Debieuvre D, Goupil F, Le Treut J, Martin F, Molinier O, Asselain B, Zureik M, Blanchon F. [Study KBP-2010-CPHG: inclusion of new cases of primary lung cancer diagnosed in general hospital pneumology departments between 1st January and 31 December 2010]. Rev Pneumol Clin. 2010 Dec;66(6):375-82. doi: 10.1016/j.pneumo.2010.08.001. Epub 2010 Dec 3. French.
- Leveque N, Brouchet L, Lepage B, Hermant C, Bigay-Game L, Plat G, Dahan M, Riviere D, Didier A, Mazieres J. [An analysis of treatment delays of thoracic cancers: a prospective study]. Rev Mal Respir. 2014 Mar;31(3):208-13. doi: 10.1016/j.rmr.2013.10.001. Epub 2013 Oct 28. French.
- Goldstraw P, Crowley J, Chansky K, Giroux DJ, Groome PA, Rami-Porta R, Postmus PE, Rusch V, Sobin L; International Association for the Study of Lung Cancer International Staging Committee; Participating Institutions. The IASLC Lung Cancer Staging Project: proposals for the revision of the TNM stage groupings in the forthcoming (seventh) edition of the TNM Classification of malignant tumours. J Thorac Oncol. 2007 Aug;2(8):706-14. doi: 10.1097/JTO.0b013e31812f3c1a. Erratum In: J Thorac Oncol. 2007 Oct;2(10):985.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
8 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 804
- 2015-A01660-49 (Otro identificador: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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