Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​en koordinerende sygeplejerske i et personligt plejeprogram på plejekvalitet, koordinering af aktører og på livskvalitet for patienter med lungekræft (EVIDEC)

Evaluering af effekten af ​​en koordinerende sygeplejerske i et personligt plejeprogram på plejekvalitet, koordinering af aktørerne og på livskvalitet for patienter med lungekræft. En fransk randomiseret monocentrisk prospektiv undersøgelse

Prognosen for patienter med lungekræft er relateret til diagnosestadiet: 73 % af et-års-overlevelsesraten i stadium IA og kun 13 % et-års-overlevelsesraten i stadium IV. At kontrollere tidslinjerne i et plejeprogram synes afgørende for at forbedre prognosen for lungekræft.

Projektet har til formål at evaluere effekten af ​​en koordinerende sygeplejerske (CN) i et personligt plejeprogram for patienter med thoraxonkologi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nye terapeutiske strategier resulterer i en længere overlevelsesrate. Men deres bivirkninger påvirker patientens livskvalitet. Selvom disse bivirkninger er ambulatorisk håndterbare, skal de behandles omgående og har en tendens til at øge den aktive liste over patienter i thoraxonkologi.

På grund af ændringen i den pleje, der ydes til lungekræftpatienter, er der behov for at koordinere de tilgængelige midler, inden for og uden for hospitalet, for at forbedre plejekvaliteten og patientens livskvalitet.

Hver patient på thoraxonkologisk afdeling modtager et personligt plejeprogram som rutinepraksis. I denne undersøgelse vil en koordinerende sygeplejerske (CN) blive tilføjet til det personlige plejeprogram. Patienter nydiagnosticeret med en lungekræft vil blive randomiseret enten i gruppen med et CN eller i gruppen uden et CN.

Undersøgelsen varer maksimalt et år for hver deltager. Deres livskvalitet, deres tilfredshed med kvaliteten af ​​det personlige plejeprogram – og deres praktiserende læges tilfredshed – vil blive evalueret gennem hele studiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mulhouse, Frankrig, 68100
        • GHRMSA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på thorax onkologisk afdeling mellem april og november 2016
  • Nydiagnosticeret lungekræft
  • Behandlet på pneumologisk afdeling på Mulhouse Hospital (Frankrig)
  • Patient, der er tilmeldt et andet klinisk forsøg, kan også tilmeldes denne undersøgelse
  • Patienter, der ikke har været uenige i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær kræft i lungerne
  • Tilbagefald af primær cancer i lunge af samme histologiske type
  • Tidligere tilmelding til denne undersøgelse
  • Ukontrolleret psykisk problem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Koordinerende sygeplejerske tilføjet til det personlige plejeprogram

Den koordinerende sygeplejerske (CN) er dedikeret til den nyligt diagnosticerede patient for at optimere deres personlige plejeprogram.

  • CN er forbindelsen mellem det medicinske team og patienten. De handler efter instruktionerne fra det tværfaglige personale med ansvar for bronkopulmonal cancerpatienter.:

    for eksempel. Planlæg en undersøgelse eller en hospitalsindlæggelse, indsaml og del resultater af nyttig information for at korrigere behandlingens bivirkninger osv.

  • Hovedkontakt til patienten, den praktiserende læge og patientens pårørende, de giver praktisk information til patientens sag
  • Livskvalitetsspørgeskemaer - EORTC QLQ-C30 og EORTC QLQ-LC13 - udfyldt af patienten under hele undersøgelsen.
  • 2 udfyldte tilfredshedsspørgeskemaer:
  • tilfredshedsspørgeskema - patient,
  • tilfredshedsspørgeskema - praktiserende læge eller hjemmesygeplejerske
Spørgeskema indsendt i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Derefter tre gange mere: 3, 6 og 12 måneder efter starten af ​​kræftbehandling. Spørgeskemaet kan også udfyldes inden 12. måned: når plejeprogrammet er ved at afslutte
Andre navne:
  • Spørgeskema fra Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Livskvalitets-spørgeskema
Patienten vil udfylde et tilfredshedsspørgeskema tre gange: omkring den tredje, den sjette og den tolvte måned efter, at de startede en anti-kræftbehandling.
Den praktiserende læge eller den hjemmeansvarlige sygeplejerske udfylder et tilfredshedsspørgeskema seks måneder efter, at patienten startede i en kræftbehandling.
Spørgeskema indsendt i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Derefter tre gange mere: 3, 6 og 12 måneder efter starten af ​​kræftbehandling. Spørgeskemaet kan også udfyldes inden 12. måned: når plejeprogrammet er ved at afslutte
Andre navne:
  • Den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft livskvalitetsspørgeskema - Lungekræft
Aktiv komparator: Personligt plejeprogram som rutinemæssig praksis

Et personligt plejeprogram besluttes for den nydiagnosticerede patient af det tværfaglige team med ansvar for lungekræft.

Behandlingen vil blive tilrettelagt af lægeteamet, og udover onkologen vil ingen hovedkoordinerende kontakt være ansvarlig for patienten.

Livskvalitetsspørgeskemaet - EORTC QLQ-C30 og QLQ-LC13 - vil blive udfyldt af patienten under hele undersøgelsen.

  • 2 udfyldte tilfredshedsspørgeskemaer:
  • tilfredshedsspørgeskema - patient,
  • tilfredshedsspørgeskema - praktiserende læge eller hjemmesygeplejerske
Spørgeskema indsendt i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Derefter tre gange mere: 3, 6 og 12 måneder efter starten af ​​kræftbehandling. Spørgeskemaet kan også udfyldes inden 12. måned: når plejeprogrammet er ved at afslutte
Andre navne:
  • Spørgeskema fra Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Livskvalitets-spørgeskema
Patienten vil udfylde et tilfredshedsspørgeskema tre gange: omkring den tredje, den sjette og den tolvte måned efter, at de startede en anti-kræftbehandling.
Den praktiserende læge eller den hjemmeansvarlige sygeplejerske udfylder et tilfredshedsspørgeskema seks måneder efter, at patienten startede i en kræftbehandling.
Spørgeskema indsendt i begyndelsen af ​​undersøgelsen. Derefter tre gange mere: 3, 6 og 12 måneder efter starten af ​​kræftbehandling. Spørgeskemaet kan også udfyldes inden 12. måned: når plejeprogrammet er ved at afslutte
Andre navne:
  • Den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft livskvalitetsspørgeskema - Lungekræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den koordinerende sygeplejerskes indvirkning på plejekvaliteten målt ved variationen af ​​tidslinjer i personlig pleje
Tidsramme: Ved besøg 1, omkring 1 måned efter undersøgelsens begyndelse
Variation af tiden mellem den første aftale med thoraxonkologen og den første dag med kræftbehandling
Ved besøg 1, omkring 1 måned efter undersøgelsens begyndelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af feedbacken fra sundhedspersonale uden for thoraxonkologisk afdeling
Tidsramme: 6 måneder efter studiets begyndelse
Målt ved tilfredshedsspørgeskemaer indsendt til praktiserende læge eller hjemmesygeplejerske
6 måneder efter studiets begyndelse
En koordinerende sygeplejerskes indvirkning på patientens livskvalitet i et personligt plejeprogram
Tidsramme: I begyndelsen af ​​undersøgelsen, derefter omkring 3, omkring 6 og omkring 12 måneder senere
Udvikling af scoringsresultaterne for EORTC QLQ-C30
I begyndelsen af ​​undersøgelsen, derefter omkring 3, omkring 6 og omkring 12 måneder senere
En koordinerende sygeplejerskes indvirkning på patientens livskvalitet i et personligt plejeprogram
Tidsramme: Ved studieoptagelse, derefter omkring 3 og omkring 6 og omkring 12 måneder senere
Udvikling af scoringsresultaterne for EORTC QLQ-LC13
Ved studieoptagelse, derefter omkring 3 og omkring 6 og omkring 12 måneder senere
Analyse af feedback fra patienten
Tidsramme: Omkring 3 og omkring 6 og omkring 12 måneder efter studiestart
Målt ved tilfredshedsspørgeskemaer indsendt til patienten
Omkring 3 og omkring 6 og omkring 12 måneder efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

8. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2016

Først opslået (Skøn)

4. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2019

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 804
  • 2015-A01660-49 (Anden identifikator: France: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med EORTC QLQ-C30

Abonner