Kansainvälinen ravitsemusauditointi FORegut TuMorsissa (INFORM)

Ehdotettu hanke on prospektiivinen aloituskohorttitutkimus potilaiden, joilla on etusuolen kasvaimia (ruokatorven ja/tai pään ja kaulan syöpä) nykyisiä ravitsemuskäytäntöjä syövänhoitoympäristöissä Kanadassa, Euroopassa ja Australiassa. Tämä monikeskustutkimus sisältää nykyisen ravitsemuskäytännön perustason auditoinnin, jota seuraa toistuvia auditointijaksoja jopa 6 kuukauden ajan siitä hetkestä, kun potilas tutustuu syövänhoitojärjestelmään. Noin 5-7 Cancer Care -yksikköä Euroopasta, Australiasta ja Pohjois-Amerikasta osallistuu tähän auditointiin.

Kaikki peräkkäin suostuvat potilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Tarkastuksena muodollinen otoskoon laskeminen ei ole mahdollista, mutta arvioimme kuitenkin, että jokainen 5–7 paikasta pystyy rekisteröimään 20 potilasta yhden vuoden aikana kuuden kuukauden seurannalla, jolloin arvioitu otoskoko on 140-200. Kaikki ravitsemushoidon ominaisuudet, potilastason kuvaukset ja potilaaseen liittyvät tulokset kuvataan käyttämällä keski- ja keskihajontaa tai mediaania ja kvantiiliväliä, jotka perustuvat jatkuvien muuttujien jakautumisominaisuuksiin eri paikoissa ja syövänhoitoympäristöissä. Kategorisissa muuttujissa käytetään prosenttilukua. Ravitsemusreitin, ravitsemustoimenpiteen aloittamisen ajoituksen, ravinnon riittävyyden, potilaan luoman subjektiivisen maailmanlaajuisen arvioinnin (PGSGA) pistemäärät ja painopisteet, ruuan saannin, oireet ja toiminnot sekä toiminnan vaikutus potilaiden eloonjäämiseen arvioidaan yksimuuttujalla. ja monimuuttuja Cox-regressio.

Kategoristen tekijöiden, kuten ravintoreitin, ravitsemusinterventioiden aloituksen ajoituksen ja niin edelleen, yhteys kategorisiin tuloksiin - syövän hoitoon liittyviin komplikaatioihin, suunnittelemattomaan takaisinottoon ja hoidon toksisuuteen - arvioidaan chi-neliö- tai Fisher-testillä. sopiva. Jatkuvia muuttujia, kuten PGSGA ja muita pisteitä, verrataan eri tulosluokkien välillä t-testillä tai ANOVA:lla tarpeen mukaan. Asianmukainen ei-parametrinen testi suoritetaan, jos jakautumisominaisuudet mitätöivät t-testin tai ANOVA:n käytön. Jatkuvien muuttujien yhteys jatkuviin tuloksiin arvioidaan Pearson- tai Spearman-korrelaatiolla. Tarvittaessa suoritetaan monimuuttujaanalyysejä käyttämällä moninkertaista regressioanalyysiä jatkuville tuloksille ja logistista regressiota binäärituloksille.

Tiedot tallennetaan REDCap-järjestelmään, joka sijaitsee Albertan yliopiston fyysisesti ja elektronisesti suojatussa datakeskuksessa ja on lääketieteellisen tiedekunnan palomuurin takana. REDCap on turvallinen, verkkopohjainen sovellus, joka on suunniteltu yksinomaan tukemaan tiedonkeruuta tutkimustutkimuksia varten. REDCap tarjoaa: 1) intuitiivisen käyttöliittymän tietojen syöttämiseen (tietojen validoinnin kanssa); 2) 128-bittinen salaus tiedonsyöttöasiakkaan ja palvelimen välillä; 3) kirjausketjut tietojen käsittelyn ja vientimenettelyjen seuraamiseksi; 4) automatisoidut vientimenettelyt tietojen saumattomaan lataamiseen yleisiin tilastopaketteihin (SPSS, Statistical Analysis Software [SAS], Stata, R); 5) menettelyt tietojen tuomiseksi ulkoisista lähteistä; ja 6) edistyneet ominaisuudet, kuten haaroituslogiikka, lasketut kentät ja tiedon laadun tarkistukset.

Kun tämä pilottitutkimus on saatu päätökseen, toivomme parantavamme ravitsemustodisteita tällä alueella laajentamalla tätä työtä luodaksemme tulevaisuuden rekisterin ravitsemuskäytännöistä ja -tuloksista potilailla, joilla on eturauhaskasvaimia.