Nemzetközi Táplálkozási Audit a FORegut TuMorsban (INFORM)

A javasolt projekt egy prospektív kezdeti kohorsz-tanulmány a mellrákdaganatokban (nyelőcső- és/vagy fej-nyakrákban) szenvedő betegek jelenlegi táplálkozási gyakorlatairól kanadai, európai és ausztráliai rákgondozási intézményekben. Ez a többközpontú vizsgálat magában foglalja a jelenlegi táplálkozási gyakorlat alapszintű auditját, amelyet ismételt auditciklusok követnek, legfeljebb 6 hónapig, attól kezdve, hogy a pácienst először bevezették a Rákkutató Rendszerbe. Európából, Ausztráliából és Észak-Amerikából körülbelül 5-7 Cancer Care intézmény vesz részt ebben az auditban.

Minden egymást követő beleegyező beteget be kell vonni a vizsgálatba. Auditként a formális mintanagyság kiszámítása nem lehetséges, azonban becsléseink szerint az 5-7 helyszín mindegyike 20 beteg felvételére lesz képes 1 év alatt, 6 hónapos követéssel, ami a becsült mintanagyságot eredményezi. 140-200. A táplálkozási ellátás összes jellemzőjét, a betegszintű leírókat és a betegekhez kapcsolódó eredményeket az átlag és a szórás vagy medián és interkvantilis tartomány használatával írjuk le a folytonos változók eloszlási tulajdonságain alapuló különböző helyszíneken és rákkezelési beállításokon. A kategorikus változókhoz a százalékos számlálást kell használni. A táplálkozási mód, a táplálkozási beavatkozás megkezdésének időpontja, a táplálkozás megfelelősége, a páciens által generált szubjektív globális értékelés (PGSGA) pontszámai, valamint a testsúly, a táplálékfelvétel, a tünetek, tevékenységek és funkciók hatása a betegek túlélésére egyváltozós módszerrel történik. és többváltozós Cox-regresszió.

A kategorikus tényezők – például a táplálkozás módja, a táplálkozási beavatkozás megkezdésének időpontja és így tovább – összefüggését a kategorikus kimenetelekkel – a rákkezeléssel kapcsolatos szövődményekkel, a nem tervezett visszafogadással és a kezelés toxicitásával – khi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszttel kell értékelni. megfelelő. A folytonos változókat, például a PGSGA-t és más pontszámokat az eredmények különböző kategóriái között t-teszttel vagy ANOVA-val kell összehasonlítani. Megfelelő nem-paraméteres tesztet kell végezni, ha az eloszlási tulajdonságok érvénytelenítik a t-teszt vagy az ANOVA használatát. A folytonos változók és a folytonos eredmények közötti összefüggést Pearson vagy Spearman korrelációval értékeljük. Ha szükséges, többváltozós elemzéseket végeznek többszörös regressziós elemzéssel a folyamatos eredményekhez, és logisztikus regressziót a bináris eredményekhez.

Az adatokat a REDCap rendszerben tárolják, amely az Albertai Egyetem fizikailag és elektronikusan biztonságos adatközpontjában található, és az Orvostudományi Kar tűzfala mögött található. A REDCap egy biztonságos, webalapú alkalmazás, amelyet kizárólag kutatási adatok rögzítésére terveztek. A REDCap: 1) intuitív interfészt az adatbevitelhez (adatellenőrzéssel); 2) 128 bites titkosítás az adatbeviteli kliens és a szerver között; 3) ellenőrzési nyomvonalak az adatkezelés és az exportálási eljárások nyomon követéséhez; 4) automatizált exportálási eljárások az adatok zökkenőmentes letöltéséhez általános statisztikai csomagokba (SPSS, Statistical Analysis Software [SAS], Stata, R); 5) az adatok külső forrásból történő importálására vonatkozó eljárások; és 6) speciális szolgáltatások, például elágazási logika, számított mezők és adatminőség-ellenőrzések.

A kísérleti tanulmány befejezése után reméljük, hogy javítani tudjuk a táplálkozással kapcsolatos bizonyítékokat ezen a területen azáltal, hogy kibővítjük ezt a munkát annak érdekében, hogy létrehozzuk a hüvelydaganatokban szenvedő betegek táplálkozási gyakorlatainak és eredményeinek leendő nyilvántartását.