Yksinäisyys ja itsemurhayritysten ja itsemurha-ideoiden esiintyminen (SOLSTIS)
Tutkimus yksinäisyydestä itsemurhakäyttäytymisen ennakoivana tekijänä
Itsemurha on vakava terveysongelma, joka aiheuttaa vuosittain miljoona kuolemaa maailmanlaajuisesti. Yksinäisyyden tiedetään liittyvän alaikäisten itsemurha-ajatuksiin ja iäkkäiden ihmisten itsemurhariskiin. Tästä keski-ikäisen väestön yhdistymisestä tiedetään kuitenkin vähän. Yksinäisyys on muunneltava tekijä sopivin psykoterapeuttisin toimenpitein. On välttämätöntä parantaa tieteellistä ja lääketieteellistä tietoa tämän tunteen ja itsemurhariskin välisestä yhteydestä keski-ikäisten masentuneiden potilaiden populaatiossa.
Päätavoitteena on tutkia yksinäisyyden ja itsemurhakäyttäytymisen (SB) välistä suhdetta vakavasti masentuneessa aikuisväestössä yli 12 kuukauden iässä.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- SB:n esiintymisen riskitekijöiden (kliiniset, neuropsykologiset ja biologiset) tunnistaminen kliinisessä populaatiossa ja niiden vuorovaikutus;
- Ennustavat tekijät (kliiniset, neuropsykologiset, biologiset) masennuslääkehoitovasteen tunnistaminen masennuksen yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti perustuu kliinisiin, neuropsykologisiin ja biologisiin tietoihin, joita rutiininomaisesti kerätään päivystyspsykiatrian ja jälkihoidon osastolla. Tämä on yhden vuoden jatkotutkimus.
Kolmen vuoden aikana rekrytoidaan 600 masentunutta potilasta.
- Ensimmäinen käynti (sisältyy): kliininen, biologinen ja neuropsykologinen arviointi
- Seurantakäynnit (3, 6 ja 12 kuukautta): vain kliininen arviointi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vakavan masennushäiriön päädiagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan IV (DSM IV) mukaan Allekirjoitettu tietoinen suostumus Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonnetta, tavoitteita ja metodologiaa
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen Potilas, jolla on suojatoimenpiteitä (huoltajuus tai edunvalvonta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on vakavia masennushäiriöitä
|
Verinäyte, kliininen arviointi kyselylomakkeilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itsemurhayritysten tiheys vuoden välein
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
itsemurhayritysten tiheys 12 kuukauden seurannan aikana riippuen yksinäisyyden tunteen voimakkuudesta, arvioituna Lavalin yliopiston (ESUL) yksinäisyysasteikolla
|
12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itsemurhayritysten tiheys seurannan aikana
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
|
itsemurhayritysten tiheys seurannan aikana
|
3 ja 6 kuukauden iässä
|
|
akselin I samanaikaiset psykiatriset häiriöt
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Axis I:n samanaikaiset psykiatriset häiriöt, jotka on arvioitu Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksella
|
Mukaanottohetkellä 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
masennuksen intensiteetti
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä 3, 6 ja 12 kuukautta
|
masennuksen intensiteetti, jonka lääkäri on arvioinut Inventory of Depressive Symptomatologylla, kliinikon luokittelulla (IDSC-30) ja Montgomery-Asbergin masennuksen arviointiasteikolla (MADRS) ja arvioinut potilas Beck Depression Inventory (BDI) -asteikolla.
|
Mukaanottohetkellä 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
itsemurha-ajatusten voimakkuus
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä 3, 6 ja 12 kuukautta
|
itsemurha-ajatusten voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
|
Mukaanottohetkellä 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
itsemurhakäyttäytymisen piirteitä
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä 3, 6 ja 12 kuukautta
|
SB:n ominaisuudet (itsemurhayritysten lukumäärä ja menetelmät, aiheuttavan tekijän luonne, motivaatio, kuolleisuus, impulsiivisuuden tai harkitsemisen taso) Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), Risk Rescue Rating Scale (RRRS) ja Suicidal -luokitusasteikko Intent Scales (SIS).
|
Mukaanottohetkellä 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
henkilökohtainen historia lapsuuden hyväksikäytöstä
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä 3, 6 ja 12 kuukautta
|
lapsuuden pahoinpitelyn henkilökohtainen historia lapsuuden traumakyselyllä arvioituna
|
Mukaanottohetkellä 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
henkisen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä 3, 6 ja 12 kuukautta
|
psykologisen kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
|
Mukaanottohetkellä 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: Mukaanottohetkellä 3, 6 ja 12 kuukautta
|
C-proteiinin taso, joka on reaktiivinen sisällyttämisen yhteydessä kerätyssä verinäytteessä
|
Mukaanottohetkellä 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
kilpirauhasen toimintaa
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH), trijodityroniinin (T3) ja tyroksiinin (T4) tasot verinäytteessä, joka on kerätty sisällyttämisen yhteydessä
|
Sisällön kohdalla
|
|
lipidiprofiili
Aikaikkuna: Sisällön kohdalla
|
kolesterolin, triglyseridien ja fosfolipidien taso verinäytteessä, joka on kerätty sisällyttämisen yhteydessä
|
Sisällön kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF 9702
- 2016- -A00276-45 (Muu tunniste: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .