Solitude et occurrence de tentatives de suicide et d'idées suicidaires (SOLSTIS)
Étude de la solitude comme facteur prédictif du comportement suicidaire
Le suicide est un problème de santé majeur qui cause chaque année un million de décès dans le monde. La solitude est connue pour être associée à des idées suicidaires chez les mineurs et être liée au risque suicidaire chez les personnes âgées. Cependant, on sait peu de choses sur cette association dans une population d'âge moyen. La solitude étant un facteur modifiable avec des mesures psychothérapeutiques adaptées, il est indispensable d'améliorer les connaissances scientifiques et médicales sur le lien entre ce sentiment et le risque suicidaire dans une population de patients dépressifs d'âge moyen.
L'objectif principal est l'étude de la relation entre la solitude et la survenue de comportements suicidaires (SB) dans la population adulte déprimée majeure sur 12 mois.
Les objectifs secondaires sont :
- Identification des facteurs de risque (cliniques, neuropsychologiques et biologiques) de survenue du SB au sein d'une population clinique et leur interaction ;
- Identification des facteurs prédictifs (cliniques, neuropsychologiques, biologiques) de la réponse thérapeutique aux antidépresseurs dans le cadre de la dépression.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet s'appuie sur des données cliniques, neuropsychologiques et biologiques recueillies en routine dans le service d'urgences psychiatriques et de soins de suite. Il s'agit d'une étude prospective de suivi d'un an.
Sur trois ans, 600 patients dépressifs seront recrutés.
- Première visite (inclusion) : évaluation clinique, biologique et neuropsychologique
- Visites de suivi (3, 6 et 12 mois) : évaluation clinique uniquement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic principal de trouble dépressif majeur selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux IV (DSM IV) Avoir signé un consentement éclairé Capable de comprendre la nature, les objectifs et la méthodologie de l'étude
Critère d'exclusion:
Participation à un autre essai clinique Patient sous mesures de protection (tutelle ou tutelle)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients souffrant de troubles dépressifs majeurs
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Prise de sang, évaluation clinique avec questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fréquence des tentatives de suicide à un an
Délai: A 12 mois
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fréquence des tentatives de suicide au cours du suivi de 12 mois selon l'intensité du sentiment de solitude évaluée par l'échelle de solitude de l'Université Laval (ESUL)
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A 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fréquence des tentatives de suicide au cours du suivi
Délai: A 3 et 6 mois
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fréquence des tentatives de suicide au cours du suivi
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A 3 et 6 mois
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troubles psychiatriques comorbides de l'Axe I
Délai: A l'inclusion, 3, 6 et 12 mois
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les troubles psychiatriques comorbides de l'Axe I évalués par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
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A l'inclusion, 3, 6 et 12 mois
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intensité de la dépression
Délai: A l'inclusion, 3, 6 et 12 mois
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l'intensité de la dépression évaluée par le médecin avec l'inventaire de la symptomatologie dépressive, évaluation du clinicien (IDSC-30) et avec l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) et évaluée par le patient avec l'échelle de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI).
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A l'inclusion, 3, 6 et 12 mois
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intensité des idées suicidaires
Délai: A l'inclusion, 3, 6 et 12 mois
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intensité des idées suicidaires évaluée par une échelle visuelle analogique
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A l'inclusion, 3, 6 et 12 mois
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caractéristiques du comportement suicidaire
Délai: A l'inclusion, 3, 6 et 12 mois
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Caractéristiques du SB (nombre et modalités des tentatives de suicide, nature du facteur déclenchant, motivation, létalité, niveau d'impulsivité ou de préméditation) par la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), la Risk Rescue Rating Scale (RRRS) et la Suicidal Échelles d'intention (SIS).
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A l'inclusion, 3, 6 et 12 mois
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antécédents personnels de maltraitance dans l'enfance
Délai: A l'inclusion, 3, 6 et 12 mois
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antécédents personnels de maltraitance infantile évalués par le Childhood Trauma Questionnaire
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A l'inclusion, 3, 6 et 12 mois
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intensité de la douleur psychologique
Délai: A l'inclusion, 3, 6 et 12 mois
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intensité de la douleur psychologique évaluée par échelle visuelle analogique
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A l'inclusion, 3, 6 et 12 mois
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marqueurs inflammatoires
Délai: A l'inclusion, 3, 6 et 12 mois
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taux de protéine C réactive dans un échantillon de sang prélevé à l'inclusion
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A l'inclusion, 3, 6 et 12 mois
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la fonction thyroïdienne
Délai: A l'insertion
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taux d'hormone stimulant la thyroïde (TSH), de triiodothyronine (T3) et de thyroxine (T4) dans un échantillon de sang prélevé à l'inclusion
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A l'insertion
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profile lipidique
Délai: A l'insertion
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taux de cholestérol, triglycérides, phospholipides dans un échantillon sanguin prélevé à l'inclusion
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF 9702
- 2016- -A00276-45 (Autre identifiant: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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