A magány és az öngyilkossági kísérletek és öngyilkos ötletek előfordulása (SOLSTIS)
A magány mint az öngyilkos viselkedés előrejelző tényezőjének tanulmányozása
Az öngyilkosság súlyos egészségügyi probléma, amely évente egymillió ember halálát okozza világszerte. A magányról ismert, hogy kiskorúaknál öngyilkossági gondolatokkal, idős embereknél pedig öngyilkossági kockázattal jár. Azonban keveset tudunk erről a kapcsolatról a középkorú lakosság körében. A magány megfelelő pszichoterápiás intézkedésekkel módosítható tényező, elengedhetetlen a tudományos és orvosi ismeretek bővítése ezen érzés és az öngyilkossági kockázat közötti összefüggésről a középkorú depressziós betegek populációjában.
A fő cél a magány és az öngyilkos viselkedés (SB) előfordulása közötti kapcsolat vizsgálata major depressziós felnőtt populációban 12 hónapon túl.
A másodlagos célok a következők:
- Az SB klinikai populáción belüli előfordulása kockázati tényezőinek (klinikai, neuropszichológiai és biológiai) azonosítása és ezek kölcsönhatása;
- Prediktív tényezők (klinikai, neuropszichológiai, biológiai) terápiás válaszreakciók az antidepresszánsokra a depresszió összefüggésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt a Sürgősségi Pszichiátriai és Poszt Akut Ellátási Osztályon rutinszerűen gyűjtött klinikai, neuropszichológiai és biológiai adatokon alapul. Ez egy egy éven át tartó prospektív tanulmány.
Három év alatt 600 depressziós beteget vesznek fel.
- Első látogatás (befoglalás): klinikai, biológiai és neuropszichológiai értékelés
- Nyomon követési vizitek (3, 6 és 12 hónap): csak klinikai értékelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A major depressziós rendellenesség fő diagnózisa a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve IV (DSM IV) szerint. Aláírt beleegyező nyilatkozat Képes megérteni a tanulmány természetét, céljait és módszertanát
Kizárási kritériumok:
Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban A beteg védőintézkedésekkel (gyámság vagy gondnokság)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Súlyos depresszióban szenvedő betegek
|
Vérvétel, klinikai felmérés kérdőívekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az öngyilkossági kísérletek gyakorisága egy évnél
Időkeret: 12 hónaposan
|
az öngyilkossági kísérletek gyakorisága a 12 hónapos követés során a magány érzésének intenzitásától függően, a University of Laval (ESUL) magány skálájával értékelve
|
12 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az öngyilkossági kísérletek gyakorisága a követés során
Időkeret: 3 és 6 hónaposan
|
az öngyilkossági kísérletek gyakorisága a követés során
|
3 és 6 hónaposan
|
|
tengely társbetegségei
Időkeret: A felvételkor 3, 6 és 12 hónap
|
a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) által értékelt I. tengely komorbid pszichiátriai rendellenességei
|
A felvételkor 3, 6 és 12 hónap
|
|
a depresszió intenzitása
Időkeret: A felvételkor 3, 6 és 12 hónap
|
a depresszió intenzitása, amelyet az orvos az Inventory of Depressive Symptomatology, a klinikai értékelés (IDSC-30) és a Montgomery-Asberg depresszió-értékelési skála (MADRS) segítségével értékelt, és a beteg a Beck Depression Inventory (BDI) skálával értékelte.
|
A felvételkor 3, 6 és 12 hónap
|
|
az öngyilkossági gondolatok intenzitása
Időkeret: A felvételkor 3, 6 és 12 hónap
|
az öngyilkossági gondolatok intenzitása vizuális analóg skálával értékelve
|
A felvételkor 3, 6 és 12 hónap
|
|
az öngyilkos viselkedés jellemzői
Időkeret: A felvételkor 3, 6 és 12 hónap
|
Az SB jellemzői (az öngyilkossági kísérletek száma és módszerei, a kiváltó tényező természete, motiváció, letalitás, impulzivitás vagy előre megfontoltság szintje) a Columbia-Suicide Súlyossági Skála (CSSRS), a Risk Rescue Rating Scale (RRRS) és az Öngyilkossági Skála szerint Szándékskálák (SIS).
|
A felvételkor 3, 6 és 12 hónap
|
|
a gyermekkori bántalmazás személyes története
Időkeret: A felvételkor 3, 6 és 12 hónap
|
A gyermekkori bántalmazás személyes története a Gyermekkori Trauma Kérdőív alapján
|
A felvételkor 3, 6 és 12 hónap
|
|
a pszichés fájdalom intenzitása
Időkeret: A felvételkor 3, 6 és 12 hónap
|
a pszichológiai fájdalom intenzitása vizuális analóg skálával értékelve
|
A felvételkor 3, 6 és 12 hónap
|
|
gyulladásos markerek
Időkeret: A felvételkor 3, 6 és 12 hónap
|
reaktív C fehérje szintje a felvételkor gyűjtött vérmintában
|
A felvételkor 3, 6 és 12 hónap
|
|
pajzsmirigy működése
Időkeret: A befogadásnál
|
a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), a trijódtironin (T3) és a tiroxin (T4) szintje a felvételkor vett vérmintában
|
A befogadásnál
|
|
lipid profil
Időkeret: A befogadásnál
|
koleszterin, trigliceridek, foszfolipidek szintje a felvételkor vett vérmintában
|
A befogadásnál
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UF 9702
- 2016- -A00276-45 (Egyéb azonosító: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .