외로움과 자살 시도 및 자살 생각의 발생 (SOLSTIS)
자살행동 예측인자로서의 외로움에 관한 연구
자살은 전 세계적으로 매년 백만 명의 사망을 초래하는 주요 건강 문제입니다. 외로움은 미성년자의 자살생각과 관련이 있고, 노인의 자살위험도와 관련이 있는 것으로 알려져 있다. 그러나 중년 인구의 이러한 연관성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 외로움은 적절한 심리 치료 방법으로 수정할 수 있는 요인이므로 중년의 우울증 환자 집단에서 외로움과 자살 위험 사이의 연관성에 대한 과학적 및 의학적 지식을 개선하는 것이 필수적입니다.
주요 목표는 12개월 동안 주요 우울 성인 인구에서 외로움과 자살 행동(SB) 발생 사이의 관계를 연구하는 것입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 임상 인구 내에서 SB 발생의 위험 요인(임상, 신경 심리학 및 생물학적) 및 이들의 상호 작용 식별
- 우울증의 맥락에서 항우울제에 대한 예측 요인(임상, 신경심리학적, 생물학적) 치료 반응의 확인.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 응급 정신과 및 급성기 후 치료 부서에서 일상적으로 수집한 임상, 신경 심리학 및 생물학적 데이터를 기반으로 합니다. 이것은 1년간의 후속 전향적 연구입니다.
3년 동안 600명의 우울증 환자를 모집할 예정입니다.
- 첫 번째 방문(포함): 임상적, 생물학적 및 신경심리학적 평가
- 후속 방문(3, 6, 12개월): 임상 평가만
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
Diagnostic and Statistical Manual of Mental DisordersIV (DSM IV)에 따른 주요 우울 장애의 주요 진단 정보에 입각한 동의서에 서명함 본 연구의 성격, 목적 및 방법론을 이해할 수 있음
제외 기준:
다른 임상시험 참여 보호 조치 중인 환자(후견인 또는 신탁)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 주요우울장애 환자
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혈액 샘플, 설문지를 이용한 임상 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 동안 자살 시도 빈도
기간: 생후 12개월
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라발 대학(ESUL)의 외로움 척도에 의해 평가된 외로움의 강도에 따른 12개월 추적 기간 동안의 자살 시도 빈도
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생후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 조치 중 자살 시도 빈도
기간: 3개월과 6개월에
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후속 조치 중 자살 시도 빈도
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3개월과 6개월에
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축 I의 동반이환 정신 장애
기간: 포함 시, 3, 6 및 12개월
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Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)에서 평가한 Axis I의 동반이환 정신 장애
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포함 시, 3, 6 및 12개월
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우울증의 강도
기간: 포함 시, 3, 6 및 12개월
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우울 증상 목록, 임상 평가(IDSC-30) 및 Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도(MADRS)로 의사가 평가하고 Beck Depression Inventory(BDI) 척도로 환자가 평가한 우울증의 강도.
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포함 시, 3, 6 및 12개월
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자살 생각의 강도
기간: 포함 시, 3, 6 및 12개월
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 자살 생각의 강도
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포함 시, 3, 6 및 12개월
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자살 행동의 특징
기간: 포함 시, 3, 6 및 12개월
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콜롬비아-자살 심각도 등급 척도(CSSRS), 위험 구조 등급 척도(RRRS) 및 자살 의도 척도(SIS).
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포함 시, 3, 6 및 12개월
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어린 시절 학대의 개인 역사
기간: 포함 시, 3, 6 및 12개월
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아동기 외상 설문지로 평가한 아동기 학대의 개인 이력
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포함 시, 3, 6 및 12개월
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심리적 고통의 강도
기간: 포함 시, 3, 6 및 12개월
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시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 심리적 고통의 강도
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포함 시, 3, 6 및 12개월
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염증 마커
기간: 포함 시, 3, 6 및 12개월
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포함 시 수집된 혈액 샘플에서 반응성인 C 단백질 수준
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포함 시, 3, 6 및 12개월
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갑상선 기능
기간: 포함시
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포함 시 수집된 혈액 샘플의 갑상선 자극 호르몬(TSH), 트리요오드티로닌(T3) 및 티록신(T4) 수치
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포함시
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지질 프로필
기간: 포함시
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포함 시 수집된 혈액 샘플의 콜레스테롤, 트리글리세리드, 인지질 수준
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UF 9702
- 2016- -A00276-45 (기타 식별자: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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주요 우울 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음