Solidão e Ocorrência de Tentativas de Suicídio e Ideias Suicidas (SOLSTIS)
Estudo da Solidão como Fator Preditivo do Comportamento Suicida
O suicídio é um importante problema de saúde que causa anualmente um milhão de mortes em todo o mundo. Sabe-se que a solidão está associada à ideação suicida em menores e ao risco de suicídio em idosos. No entanto, pouco se sabe sobre essa associação em uma população de meia-idade. A solidão é um fator modificável com medidas psicoterapêuticas adequadas, sendo essencial melhorar o conhecimento científico e médico sobre a ligação entre este sentimento e o risco de suicídio numa população de doentes deprimidos na meia-idade.
O principal objetivo é o estudo da relação entre a solidão e a ocorrência de comportamento suicida (SB) na população adulta deprimida major ao longo de 12 meses.
Os objetivos secundários são:
- Identificação dos fatores de risco (clínicos, neuropsicológicos e biológicos) da ocorrência de SB numa população clínica e sua interação;
- Identificação de fatores preditivos (clínicos, neuropsicológicos, biológicos) da resposta terapêutica aos antidepressivos no contexto da depressão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto é baseado em dados clínicos, neuropsicológicos e biológicos coletados rotineiramente no Departamento de Psiquiatria de Emergência e Cuidados Pós-Agudos. Este é um estudo prospectivo de acompanhamento de um ano.
Ao longo de três anos, 600 pacientes deprimidos serão recrutados.
- Primeira visita (inclusão): avaliação clínica, biológica e neuropsicológica
- Visitas de acompanhamento (3, 6 e 12 meses): apenas avaliação clínica
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico principal de transtorno depressivo maior de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais IV (DSM IV) Ter assinado consentimento informado Capaz de entender a natureza, objetivos e metodologia do estudo
Critério de exclusão:
Participação em outro ensaio clínico Paciente em medidas protetivas (tutela ou curatela)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes com transtornos depressivos maiores
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Amostra de sangue, avaliação clínica com questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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frequência de tentativas de suicídio em um ano
Prazo: Aos 12 meses
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frequência de tentativas de suicídio durante os 12 meses de acompanhamento em função da intensidade do sentimento de solidão avaliada pela escala de solidão da Universidade de Laval (ESUL)
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Aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência de tentativas de suicídio durante o acompanhamento
Prazo: Aos 3 e 6 meses
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frequência de tentativas de suicídio durante o acompanhamento
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Aos 3 e 6 meses
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transtornos psiquiátricos comórbidos do Eixo I
Prazo: Na inclusão, 3, 6 e 12 meses
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transtornos psiquiátricos comórbidos do Eixo I avaliados pelo Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
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Na inclusão, 3, 6 e 12 meses
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intensidade da depressão
Prazo: Na inclusão, 3, 6 e 12 meses
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intensidade da depressão avaliada pelo médico com o Inventory of Depressive Symptomatology, avaliação clínica (IDSC-30) e com a escala de classificação de depressão de Montgomery-Asberg (MADRS) e avaliada pelo paciente com a escala Beck Depression Inventory (BDI).
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Na inclusão, 3, 6 e 12 meses
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intensidade da ideação suicida
Prazo: Na inclusão, 3, 6 e 12 meses
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intensidade da ideação suicida avaliada pela escala analógica visual
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Na inclusão, 3, 6 e 12 meses
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características do comportamento suicida
Prazo: Na inclusão, 3, 6 e 12 meses
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Características do SB (número e métodos de tentativas de suicídio, natureza do fator precipitante, motivação, letalidade, nível de impulsividade ou premeditação) pela Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), Risk Rescue Rating Scale (RRRS) e Suicidal Escalas de intenção (SIS).
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Na inclusão, 3, 6 e 12 meses
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história pessoal de abuso na infância
Prazo: Na inclusão, 3, 6 e 12 meses
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história pessoal de abuso na infância avaliada pelo Childhood Trauma Questionnaire
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Na inclusão, 3, 6 e 12 meses
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intensidade da dor psicológica
Prazo: Na inclusão, 3, 6 e 12 meses
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intensidade da dor psicológica avaliada pela escala visual analógica
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Na inclusão, 3, 6 e 12 meses
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marcadores inflamatórios
Prazo: Na inclusão, 3, 6 e 12 meses
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nível de proteína C reativa em uma amostra de sangue coletada no momento da inclusão
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Na inclusão, 3, 6 e 12 meses
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a função da tireóide
Prazo: Na inclusão
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níveis de hormônio estimulante da tireoide (TSH), triiodotironina (T3) e tiroxina (T4) em uma amostra de sangue coletada na inclusão
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Na inclusão
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perfil lipídico
Prazo: Na inclusão
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nível de colesterol, triglicerídeos, fosfolipídios em uma amostra de sangue coletada no momento da inclusão
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UF 9702
- 2016- -A00276-45 (Outro identificador: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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