Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ensomhed og forekomst af selvmordsforsøg og selvmordstanker (SOLSTIS)

21. december 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Studie af ensomhed som prædiktiv faktor for selvmordsadfærd

Selvmord er et stort sundhedsproblem, der årligt forårsager en million dødsfald på verdensplan. Ensomhed er kendt for at være forbundet med selvmordstanker hos mindreårige og at være forbundet med selvmordsrisiko hos ældre mennesker. Men lidt er kendt om denne sammenhæng i en midaldrende befolkning. Ensomhed er en modificerbar faktor med passende psykoterapeutiske foranstaltninger, det er væsentligt at forbedre den videnskabelige og medicinske viden om sammenhængen mellem denne følelse og selvmordsrisiko i en population af deprimerede patienter i middelalderen.

Hovedformålet er undersøgelsen af ​​sammenhængen mellem ensomhed og forekomsten af ​​selvmordsadfærd (SB) i svær deprimeret voksenbefolkning over 12 måneder.

De sekundære mål er:

  • Identifikation af risikofaktorer (kliniske, neuropsykologiske og biologiske) for forekomsten af ​​SB i en klinisk population og deres interaktion;
  • Identifikation af prædiktive faktorer (klinisk, neuropsykologisk, biologisk) terapeutisk respons på antidepressivt middel i forbindelse med depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er baseret på kliniske, neuropsykologiske og biologiske data, der rutinemæssigt er indsamlet i afdelingen for akutpsykiatri og postakut pleje. Dette er en etårig opfølgende prospektiv undersøgelse.

Over tre år skal 600 deprimerede patienter rekrutteres.

  • Første besøg (inklusion): klinisk, biologisk og neuropsykologisk vurdering
  • Opfølgningsbesøg (3, 6 og 12 måneder): Kun klinisk vurdering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hoveddiagnose af svær depressiv lidelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental DisordersIV (DSM IV) Efter at have underskrevet informeret samtykke Kunne forstå naturen, målene og metoden for undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

Deltagelse i et andet klinisk forsøg Patient om beskyttelsesforanstaltninger (værgemål eller formynderskab)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med svære depressive lidelser
Andet: Klinisk og biologisk vurdering
Blodprøve, klinisk vurdering med spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppighed af selvmordsforsøg efter et år
Tidsramme: Ved 12 måneder
hyppighed af selvmordsforsøg i løbet af 12 måneders opfølgning afhængig af intensiteten af ​​følelsen af ​​ensomhed vurderet af ensomhedsskalaen fra University of Laval (ESUL)
Ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​selvmordsforsøg under opfølgningen
Tidsramme: Ved 3 og 6 måneder
hyppigheden af ​​selvmordsforsøg under opfølgningen
Ved 3 og 6 måneder
komorbide psykiatriske lidelser i akse I
Tidsramme: Ved inklusion, 3, 6 og 12 måneder
komorbide psykiatriske lidelser i akse I vurderet af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Ved inklusion, 3, 6 og 12 måneder
intensiteten af ​​depressionen
Tidsramme: Ved inklusion, 3, 6 og 12 måneder
intensiteten af ​​depressionen vurderet af lægen med Inventory of Depressive Symptomatology, clinician rating (IDSC-30) og med Montgomery-Asberg depression rating scale (MADRS) og vurderet af patienten med Beck Depression Inventory (BDI) skalaen.
Ved inklusion, 3, 6 og 12 måneder
intensiteten af ​​selvmordstanker
Tidsramme: Ved inklusion, 3, 6 og 12 måneder
intensiteten af ​​selvmordstanker vurderet ved visuel analog skala
Ved inklusion, 3, 6 og 12 måneder
kendetegn ved selvmordsadfærd
Tidsramme: Ved inklusion, 3, 6 og 12 måneder
Egenskaber ved SB (antal og metoder for selvmordsforsøg, arten af ​​den udløsende faktor, motivation, dødelighed, niveau af impulsivitet eller overlæg) af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (CSSRS), Risk Rescue Rating Scale (RRRS) og Suicidal Intent Scales (SIS).
Ved inklusion, 3, 6 og 12 måneder
personlig historie om misbrug i barndommen
Tidsramme: Ved inklusion, 3, 6 og 12 måneder
personlig historie om overgreb i barndommen vurderet af børnetraumespørgeskemaet
Ved inklusion, 3, 6 og 12 måneder
intensiteten af ​​psykisk smerte
Tidsramme: Ved inklusion, 3, 6 og 12 måneder
intensiteten af ​​psykologisk smerte vurderet ved visuel analog skala
Ved inklusion, 3, 6 og 12 måneder
inflammatoriske markører
Tidsramme: Ved inklusion, 3, 6 og 12 måneder
niveau af C-protein reaktivt i en blodprøve opsamlet ved inklusion
Ved inklusion, 3, 6 og 12 måneder
skjoldbruskkirtelfunktion
Tidsramme: Ved inklusion
niveauer af thyreoidea-stimulerende hormon (TSH), triiodothyronin (T3) og thyroxin (T4) i en blodprøve, der er indsamlet ved inklusion
Ved inklusion
lipid profil
Tidsramme: Ved inklusion
niveau af kolesterol, triglycerider, fosfolipider i en blodprøve, der er indsamlet ved inklusion
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2016

Først opslået (Skøn)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF 9702
  • 2016- -A00276-45 (Anden identifikator: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressive lidelser

Kliniske forsøg med Klinisk og biologisk vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner