Soledad y ocurrencia de tentativas e ideas suicidas (SOLSTIS)
Estudio de la soledad como factor predictor de conducta suicida
El suicidio es un importante problema de salud que provoca anualmente un millón de muertes en todo el mundo. Se sabe que la soledad está asociada con la ideación suicida en los menores y con el riesgo suicida en las personas mayores. Sin embargo, se sabe poco sobre esta asociación en una población de mediana edad. La soledad es un factor modificable con medidas psicoterapéuticas adecuadas, es fundamental mejorar el conocimiento científico y médico sobre la relación entre este sentimiento y el riesgo de suicidio en una población de pacientes deprimidos en la mediana edad.
El objetivo principal es el estudio de la relación entre la soledad y la aparición de conducta suicida (CS) en población adulta mayor deprimida durante 12 meses.
Los objetivos secundarios son:
- Identificación de factores de riesgo (clínicos, neuropsicológicos y biológicos) de ocurrencia de BS dentro de una población clínica y su interacción;
- Identificación de factores predictores (clínicos, neuropsicológicos, biológicos) de respuesta terapéutica a antidepresivos en el contexto de la depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto se basa en datos clínicos, neuropsicológicos y biológicos recopilados de forma rutinaria en el Departamento de Psiquiatría de Emergencia y Cuidados Post Agudos. Este es un estudio prospectivo de seguimiento de un año.
Durante tres años, se reclutarán 600 pacientes deprimidos.
- Primera visita (inclusión): valoración clínica, biológica y neuropsicológica
- Visitas de seguimiento (3, 6 y 12 meses): solo evaluación clínica
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico principal de trastorno depresivo mayor según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales IV (DSM IV) Haber firmado el consentimiento informado Capaz de comprender la naturaleza, los objetivos y la metodología del estudio
Criterio de exclusión:
Participación en otro ensayo clínico Paciente en medidas de protección (tutela o tutela)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con trastornos depresivos mayores
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Muestra de sangre, evaluación clínica con cuestionarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de intentos de suicidio al año
Periodo de tiempo: A los 12 meses
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frecuencia de intentos de suicidio durante los 12 meses de seguimiento en función de la intensidad del sentimiento de soledad evaluado por la escala de soledad de la Universidad de Laval (ESUL)
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A los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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frecuencia de intentos de suicidio durante el seguimiento
Periodo de tiempo: A los 3 y 6 meses
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frecuencia de intentos de suicidio durante el seguimiento
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A los 3 y 6 meses
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trastornos psiquiátricos comórbidos del Eje I
Periodo de tiempo: A la inclusión, 3, 6 y 12 meses
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Trastornos psiquiátricos comórbidos del Eje I evaluados por la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
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A la inclusión, 3, 6 y 12 meses
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intensidad de la depresión
Periodo de tiempo: A la inclusión, 3, 6 y 12 meses
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intensidad de la depresión evaluada por el médico con el Inventario de Sintomatología Depresiva, calificación clínica (IDSC-30) y con la escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg (MADRS) y evaluada por el paciente con la escala del Inventario de Depresión de Beck (BDI).
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A la inclusión, 3, 6 y 12 meses
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intensidad de la ideación suicida
Periodo de tiempo: A la inclusión, 3, 6 y 12 meses
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intensidad de la ideación suicida evaluada por escala analógica visual
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A la inclusión, 3, 6 y 12 meses
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caracteristicas de la conducta suicida
Periodo de tiempo: A la inclusión, 3, 6 y 12 meses
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Características de SB (número y métodos de intentos de suicidio, naturaleza del factor precipitante, motivación, letalidad, nivel de impulsividad o premeditación) por la Escala de Calificación de Severidad del Suicidio de Columbia (CSSRS), la Escala de Calificación de Rescate de Riesgo (RRRS) y el Suicidal Escalas de intención (SIS).
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A la inclusión, 3, 6 y 12 meses
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antecedentes personales de abuso infantil
Periodo de tiempo: A la inclusión, 3, 6 y 12 meses
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antecedentes personales de abuso infantil evaluados por el Cuestionario de Trauma Infantil
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A la inclusión, 3, 6 y 12 meses
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intensidad del dolor psicologico
Periodo de tiempo: A la inclusión, 3, 6 y 12 meses
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intensidad del dolor psicológico evaluado por escala analógica visual
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A la inclusión, 3, 6 y 12 meses
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marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: A la inclusión, 3, 6 y 12 meses
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nivel de proteína C reactiva en una muestra de sangre recolectada en la inclusión
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A la inclusión, 3, 6 y 12 meses
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función tiroidea
Periodo de tiempo: En la inclusión
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niveles de hormona estimulante de la tiroides (TSH), triyodotironina (T3) y tiroxina (T4) en una muestra de sangre recolectada en la inclusión
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En la inclusión
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perfil lipídico
Periodo de tiempo: En la inclusión
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nivel de colesterol, triglicéridos, fosfolípidos en una muestra de sangre recogida en la inclusión
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF 9702
- 2016- -A00276-45 (Otro identificador: FRANCE: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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