Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käytettävät laitteet epiduraalisen steroidiruiskeen tehon seurantaan potilailla, joilla on alaselkäkipu

maanantai 30. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Dr. Wiam Welly, Sheba Medical Center

Puettavien valvontalaitteiden käyttö epiduraalisen steroidiruiskeen tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on alaselkäkipu

Alaselkäkipu (alaselkäkipu) on erittäin yleinen, ja se vaikuttaa yli 80 prosenttiin nykymaailman väestöstä, ja yhtä pidetään yleisimpänä alle 45-vuotiaiden vammaisuuden syynä. Alaselkäkipu edustaa sosiaalista ongelmaa ja merkittäviä talouksia länsimaissa, ja sitä pidetään myös ensimmäisenä syynä ortopediseen konsultaatioon. Viime vuosikymmeninä alaselkäkipupotilaiden toiminnallisen tilan arvioimiseen on kehitetty useita menetelmiä ja nykyään saatavilla yli 25 yleistä menetelmää käytettäväksi kipuklinikoilla, ortopediklinikoilla ja kliinisissä tutkimuksissa. Suuri osa toimenpiteistä seurata potilaiden vastetta alaselkäkivun hoitoon itseraportointikyselyiden, potilaiden kivun voimakkuuden, elämänlaadun mittareiden ja toimintatilan perusteella. aktiivisuus, mittaamalla askeleita, pulssia ja unen laatua, tässä tutkimuksessa käytämme näitä mittareita arvioidaksemme hoidon tehokkuutta epiduraalitilaan annetun steroidi-injektion jälkeen potilailla, joilla on alaselkäkipuja. Ja vertaa tuloksia subjektiivisista itseraportointikyselyistä saatuihin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselkäkipu (alaselkäkipu) on äärimmäisen yleinen, ja se vaikuttaa yli 80 %:iin nykymaailman väestöstä. Yhtä pidetään yleisimpänä alle 45-vuotiaiden vammaisuuden syynä. 2 Alaselän kipu on sosiaalinen ongelma ja huomattavia talouksia länsimaissa, kuten myös pidetään ensimmäisenä syynä ortopedisten neuvojen edessä. 3 Viime vuosikymmeninä on kehitetty useita menetelmiä alaselkäkipupotilaiden toiminnallisen tilan arvioimiseksi, 4-7 ja yli 25 yleistä menetelmää, joita on nykyään saatavilla käytettäväksi kipuklinikoilla, ortopediaklinikoilla ja kliinisissä kokeissa. 8 Suuri osa toimenpiteistä, joilla seurataan potilaiden vastetta alaselkäkipujen hoitoon potilaiden kivun voimakkuutta, elämänlaatumittauksia ja toimintatilaa koskeviin itseraportteihin perustuviin kyselylomakkeisiin. Näihin toimenpiteisiin liittyvät toimenpiteet - kivun vähentäminen , lääkkeiden kulutuksen vähentäminen lievittää kipua, parantaa mielialaa, parantaa päivittäistä toimintaa, parantunut unirytmiä, takaisin jokapäiväiseen elämään ja työhön, vähentää terveydenhuoltojärjestelmän resurssien kulutusta ja vähentää työkyvyttömyysetuuksia, sairauspoissaoloja, varhaiseläkkeitä, ja enemmän. Tämän tyyppisten useiden arviointityökalujen olemassaolo viittaa siihen, että ei ole yhtä ainoaa pätevää ja luotettavaa työkalua alaselkäkivun vaikeusasteen ja sen hoitovasteen arvioimiseksi. Lisäksi on ongelmallista riippuen potilaan omasta ilmoituksesta on subjektiivinen ja usein puolueellinen, koska mahdollisuus toissijainen saada sairaus.

Viime vuosina on tapahtunut suurta edistystä puettavan monitoroinnin tekniikoiden käytössä sekä väestössä osana päivittäisen elämän ja urheilun seurantaa että kliinisessä ympäristössä. Halpojen ja yksinkertaisten laitteiden käyttö antaa käyttäjälle tietoa päivän aikana suoritettujen askelten määrästä sykkeen ja unen laadun mittaamiseksi.

Tässä työssä tutkijat käyttävät puettavaa ja edullista laitetta, joka mittaa useita vaiheita ja tarkkailee unen laatua toipumista epiduraalisen steroidi-injektion jälkeen potilaille, joilla on alaselkäkipuja. Tämän seurannan kautta hyväksytyt indeksit verrataan osallistujien subjektiivisiin raportteihin ja lääkärin arvioon hoidon onnistumisesta. tutkijat Aikovat käyttää puettavaa valvontatyyppiä Xiaomi Mi Band askeleiden ja unen laadun mittaamiseen. Laite valittiin, koska se on halpa, helppokäyttöinen, sen akunkesto on pitkä (latausten välillä kaksi viikkoa) ja osallistujat voivat jatkaa sen käyttöä tunnin välein. päivästä ja uimisen aikana. Osallistujien subjektiivisen täyttämän kyselylomakkeen mittana tutkijat valitsivat Oswestry Disability Index (ODI) -indeksin. Tämä kysely käsittelee potilaan elämän laajempaa osa-aluetta ja koostuu 10 osasta: kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seurustelu, matkustaminen ja työskentely. Jokainen osio sisältää arvot 0–5, korkeammalla arvot, jotka edustavat korkeampaa toiminnallista rajoitusta. Lopullinen pistemäärä saadaan käyttämällä vakiopisteytystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eettisen toimikunnan hyväksynnän ja tutkimukseen osallistumisen suostumuksen jälkeen. itsetietoinen 40 potilasta iältään 18-60 hepreaa, puhujat, jotka tulevat ensimmäistä kertaa kipuklinikalle epiduraalista steroidi-injektiota varten alaselkäkivun vuoksi ja ilmoittavat suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • tutkimuksessa ei ole mukana potilaat, jotka saivat steroidiruiskeen epiduraalitilaan osana aikaisempaa hoitoa, tutkimuksessa ei ole mukana sairaalloisia liikalihavia yli 30-vuotiaita B.M.I-potilaita, potilaita, joilla on oireinen sepelvaltimotauti, potilaat, joilla on tiedossa oleva nivelrikko tai mikä tahansa rajoittava ortopedinen sairaus heidän kävelykykynsä, C.O.P.D-potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Xiaomi Mi Band
osallistujat pukeutuvat Xiaomi Mi Bandiin laite mittaa heidän päivittäisen askelmääränsä ennen epiduraalista steroidi-injektiota ja sen jälkeen alaselkäkivun hoitoon.
osallistujat käyttävät Xiaomi Mi Band -nauhaa arviointityökaluna toipuessaan epiduraalisen steroidiruiskeen jälkeen alaselkäkipujen hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaiheiden määrä.
Aikaikkuna: hoitopäätöksen tekopäivästä neljään viikkoon hoidon jälkeen.
Tutkijat käyttävät xiaomi mi -nauhaa mittaamaan osallistujien päivittäisten askelmien määrää. hoitopäätöksen tekopäivästä (steroidi-injektio epiduraalitilaan) neljään viikkoon hoidon jälkeen. näitä mittauksia verrataan Oswestryn työkyvyttömyysindeksistä (ODI) otettuun pisteeseen ennen hoitoa ja päivänä 3, 7, 14 ja 28 hoidon jälkeen. Hoitavan kipulääkärin hoitovasteen arviointi asteikolla nollasta kymmeneen, missä (nolla ei vastetta 10 suuri vaste).
hoitopäätöksen tekopäivästä neljään viikkoon hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHEBA-16-3206-HB-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa