Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bärbara enheter för att övervaka effektiviteten av epidural steroidinjektion hos patienter med ländryggssmärta

30 april 2018 uppdaterad av: Dr. Wiam Welly, Sheba Medical Center

Använda bärbara övervakningsanordningar för att bedöma effektiviteten av epidural steroidinjektion hos patienter med ländryggssmärta

Ländryggssmärta (Lower Back Pain) är extremt vanligt och drabbar mer än 80 % av den allmänna befolkningen i den moderna världen, en anses vara den vanligaste orsaken till funktionshinder hos personer under 45 år. Smärta i ländryggen representerar ett socialt problem och betydande ekonomier i västländer, som också anses vara en första orsak till ortopedisk konsultation. Under de senaste decennierna har ett antal metoder utvecklats för att bedöma funktionsstatus hos patienter med ländryggssmärta, och över tjugofem generiska metoder som idag finns tillgängliga för användning på smärtkliniker, ortopediska kliniker och i kliniska prövningar. En stor del av de åtgärder som används för att övervaka patienternas svar på behandling av ländryggssmärta baserat på självrapporterande frågeformulär, på patienternas smärtintensitet, livskvalitetsmått och funktionell status. Under de senaste åren har ett antal bärbara övervakningsanordningar utformade för att hjälpa människor att bedöma idrottens framsteg. aktivitet , genom att mäta steg , puls och sömnkvalitet , i denna studie kommer vi att använda dessa mått för att bedöma behandlingseffekt efter steroidinjektion i epiduralrummet hos patienter med ländryggssmärta . Och jämför resultaten med de som tagits från subjektiva självrapporteringsenkäter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta (Lower Back Pain) är extremt vanligt och drabbar mer än 80 % av den allmänna befolkningen i den moderna världen, en anses vara den vanligaste orsaken till funktionshinder hos personer under 45 år. 2 Smärta i ländryggen representerar en social problem och betydande ekonomier i västerländska länder, som också anses vara en första orsak ortopediska råd framöver. 3 Under de senaste decennierna utvecklat ett antal metoder för att bedöma funktionsstatus hos patienter med ländryggssmärta, 4-7 och över tjugofem generiska metoder tillgängliga idag för användning på smärtkliniker, ortopediska kliniker och i kliniska prövningar. 8 En stor del av de mått som används för att övervaka patienternas svar på att behandla ländryggssmärta baserat på självrapporterande frågeformulär om patienternas smärtintensitet, livskvalitetsmått och funktionsstatus.åtgärder som relaterar till sådana mått - minskning av smärta , minskning av konsumtionen av läkemedel lindra smärta, förbättrat humör, förbättrad daglig funktion, förbättrat sömnmönster, tillbaka i vardagen och arbetet, en minskning av förbrukningen av hälsosystemets resurser och minskning av invaliditetsersättning, sjukskrivning, förtidspension, och mer. Förekomsten av flera bedömningsverktyg av denna typ tyder på att det inte finns ett enda verktyg som är giltigt och tillförlitligt för att bedöma svårighetsgraden av ländryggssmärta och dess svar på behandling. Dessutom finns det ett problem beroende på att patientens självrapportering är subjektiv och ofta partisk på grund av möjligheten till sekundär vinstsjukdom.

Under de senaste åren har det skett stora framsteg när det gäller användningen av teknologier för bärbar övervakning både av den allmänna befolkningen som en del av spårningen av dagligt liv och sport, såväl som i en klinisk miljö. Användningen av billiga och enkla enheter ger användaren information om antalet steg som utförs under dagen för att mäta puls och sömnkvalitet.

I det aktuella arbetet kommer utredarna att använda sig av en bärbar och prisvärd enhet som mäter ett antal steg och sömnkvalitetsövervakning av återhämtning efter epidural steroidinjektion för patienter med ländryggssmärta. Indexen kommer att accepteras genom denna övervakning kommer att jämföras med subjektiva rapporter från deltagare och läkares bedömning om framgången med behandlingen. utredare Kommer att använda den bärbara övervakningstypen Xiaomi Mi Band för att mäta steg och sömnkvalitet enheten valdes eftersom den är billig, lätt att använda, har lång batteritid (två veckor mellan laddningarna), och deltagarna kan fortsätta att bära den varje timme under dagen och när du badar. som ett mått på subjektivt ifyllt frågeformulär av deltagarna valde utredarna Oswestry Disability Index (ODI). Detta frågeformulär tar upp aspekter av patientens bredare liv och består av 10 avsnitt: smärtintensitet, personlig vård, lyft, gå, sitta, stå, sova, umgås, resor och sysselsättning. Varje avsnitt innehåller värden från 0 till 5 , med högre värden som representerar högre funktionsbegränsningar. Slutpoängen erhålls med en standardpoäng.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba medical center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter etikkommitténs godkännande och samtycke att delta i forskning. självmedvetna 40 patienter i åldern 18-60 hebreiska, talare som kommer för första gången till en smärtklinik för behandling med epidural steroidinjektion på grund av smärta i ländryggen och uttrycker sitt samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • studien kommer inte att inkludera patienter som fått steroidinjektion i epiduralrummet som en del av tidigare behandling, studien kommer inte att inkludera sjukliga överviktiga patienter B.M.I över 30, patienter med symtomatisk kranskärlssjukdom, patienter med känd artros eller någon ortopedisk sjukdom som begränsar deras gångkapacitet, C.O.P.D-patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Xiaomi Mi Band
deltagarna kommer att bära Xiaomi Mi Band .the enheten mäter deras dagliga stegnummer före och efter epidural steroidinjektion för behandling av ländryggssmärta.
deltagarna kommer att bära Xiaomi Mi Band som bedömningsverktyg för återhämtning efter epidural steroidinjektion för behandling av ländryggssmärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal steg.
Tidsram: från dagen för beslut om behandling till fyra veckor efter behandlingen.
utredarna kommer att använda xiaomi mi-bandet för att mäta antalet steg som deltagarna gör dagligen. från dagen för beslut om behandling (steroidinjektion för epiduralutrymme) till fyra veckor efter behandlingen. dessa mått kommer att jämföras med poängen från Oswestry disability index (ODI) före behandling och på dag 3,7,14 och 28 efter behandling. Utvärdering av behandlingssvaret av den behandlande smärtläkaren med hjälp av en skala från noll till tio, där (noll inget svar och 10 bra svar).
från dagen för beslut om behandling till fyra veckor efter behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 december 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

13 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHEBA-16-3206-HB-CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera