Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselhető eszközök az epidurális szteroid injekció hatékonyságának ellenőrzésére derékfájásban szenvedő betegeknél

2018. április 30. frissítette: Dr. Wiam Welly, Sheba Medical Center

Viselhető monitorozó eszközök használata az epidurális szteroid injekció hatékonyságának értékelésére derékfájásban szenvedő betegeknél

A deréktáji fájdalom (alsó hátfájás) rendkívül gyakori, a modern világ népességének több mint 80%-át érinti, és a 45 év alattiak rokkantságának egyik leggyakoribb oka. A derékfájás társadalmi probléma és jelentős gazdaságot jelent a nyugati országokban, és az ortopédiai konzultáció első okának is tekinthető. Az elmúlt évtizedekben számos módszert fejlesztettek ki a derékfájásban szenvedő betegek funkcionális állapotának felmérésére, és ma több mint huszonöt általános módszert fejlesztettek ki fájdalomklinikákon, ortopédiai klinikákon és klinikai vizsgálatok során. Önbeszámoló kérdőívek, a betegek fájdalom intenzitása, életminőségi mutatói és funkcionális állapota alapján nyomon követheti a betegek válaszát a derékfájás kezelésére. aktivitás mérésével a lépések, a pulzus és az alvás minőségének mérésével, ebben a tanulmányban ezekkel a mérésekkel fogjuk értékelni a kezelés hatékonyságát az epidurális térbe adott szteroid injekció után derékfájásban szenvedő betegeknél. És hasonlítsa össze az eredményeket a szubjektív önbeszámoló kérdőívekből vettekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A deréktáji fájdalom (alsó hátfájás) rendkívül gyakori, a modern világ népességének több mint 80%-át érinti, és a 45 év alattiak rokkantságának egyik leggyakoribb oka. 2 A derékfájás egy társadalmi problémát és jelentős gazdaságot teremtenek a nyugati országokban, mint például az ortopédiai tanácsadás első számú oka. 3 Az elmúlt évtizedek során számos módszert fejlesztettek ki a derékfájásban szenvedő betegek funkcionális állapotának felmérésére, 4-7 és több mint huszonöt általános módszert dolgoztak ki, amelyek jelenleg használhatók fájdalomklinikákon, ortopédiai klinikákon és klinikai vizsgálatok során. 8 Az intézkedések nagy része a betegek derékfájás kezelésére adott válaszának nyomon követésére szolgál önbevallásos kérdőívek alapján a betegek fájdalom intenzitásával, életminőségével és funkcionális állapotával kapcsolatban. Az ilyen intézkedésekkel kapcsolatos intézkedések - fájdalomcsökkentés , a gyógyszerek fogyasztásának csökkentése enyhíti a fájdalmat, javítja a hangulatot, javítja a napi funkciókat, javítja az alvási szokásokat, visszatér a mindennapi életbe és a munkába, csökkenti az egészségügyi rendszer erőforrásainak felhasználását, és csökkenti a rokkantsági ellátásokat, a betegszabadságot, a korai nyugdíjazást, és több. Az ilyen típusú több értékelési eszköz megléte arra utal, hogy nincs egyetlen érvényes és megbízható eszköz a deréktáji fájdalom súlyosságának és a kezelésre adott válaszának értékelésére. Ezen túlmenően, van egy problémás attól függően, hogy a beteg önbevallása szubjektív és gyakran elfogult a másodlagos megbetegedések lehetősége miatt.

Az elmúlt években nagy előrelépés történt a hordható monitorozás technológiáinak alkalmazása terén mind a lakosság körében, mind a mindennapi élet és a sport nyomon követésének részeként, mind pedig a klinikai környezetben. Az olcsó és egyszerű készülékek segítségével a felhasználó tájékoztatást ad a nap folyamán megtett lépések számáról, pulzusszám és alvásminőség mérésével.

Jelen munkában a kutatók egy hordható és megfizethető eszközt alkalmaznak, amely számos lépést mér, és az alvás minőségét figyeli az epidurális szteroid injekció utáni felépülést derékfájásban szenvedő betegeknél. Az indexeket ezen a monitorozáson keresztül elfogadják, összehasonlítják a résztvevők szubjektív beszámolóival és az orvos értékelésével a kezelés sikerességéről. A nyomozók a Xiaomi Mi Band hordható monitorozási típust fogják használni a lépések és az alvásminőség mérésére arra az eszközre esett a választás, mert olcsó, könnyen használható, hosszú akkumulátor-élettartamú (két hét a töltések között), és a résztvevők továbbra is óránként hordhatják. a nap és fürdés közben. A résztvevők által kitöltött szubjektív kérdőív méréseként a kutatók az Oswestry Fogyatékossági Indexet (ODI) választották ki. Ez a kérdőív a páciens tágabb életének aspektusaival foglalkozik, és 10 részből áll: fájdalom intenzitása, személyes gondoskodás, emelés, járás, ülés, állás, alvás, szocializáció, utazás és foglalkoztatás. Minden rész 0-tól 5-ig terjedő értékeket tartalmaz, magasabb értékekkel. magasabb funkcionális korlátot jelentő értékek . A végső pontszámot standard pontozással kapják meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Sheba medical center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Etikai Bizottság jóváhagyása és a kutatásban való részvételhez való hozzájárulás után. öntudatos 40, 18-60 éves héber beteg, beszélők, akik először jönnek fájdalomklinikára derékfájás miatti epidurális szteroid injekciós kezelés céljából, és kifejezik hozzájárulásukat a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • a vizsgálat nem vonja be azokat a betegeket, akik a korábbi kezelés részeként szteroid injekciót kaptak az epidurális térbe, a vizsgálatba nem tartoznak bele a kóros elhízott, 30 év feletti B.M.I., a tünetekkel járó koszorúér-betegségben szenvedő betegek, illetve olyan betegek, akiknek ismert osteoarthritisben szenvednek, vagy bármely olyan ortopédiai betegségben, amely korlátozza a betegséget. járási kapacitásuk, C.O.P.D betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Xiaomi Mi Band
a résztvevők Xiaomi Mi Bandet viselnek majd .a A készülék méri a napi lépésszámot az epidurális szteroid injekció beadása előtt és után derékfájás kezelésére.
A résztvevők a Xiaomi Mi Band-et fogják viselni az epidurális szteroid injekció utáni felépülés értékelési eszközeként a derékfájás kezelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lépések száma.
Időkeret: a kezelésre vonatkozó döntés meghozatalának napjától a kezelést követő négy hétig.
a nyomozók a xiaomi mi szalag segítségével mérik a résztvevők napi lépéseinek számát. a kezelésre vonatkozó döntés meghozatalának napjától (szteroid injekció epidurális térbe) a kezelést követő négy hétig. ezeket a méréseket az Oswestry rokkantsági indexből (ODI) vett pontszámmal kell összehasonlítani a kezelés előtt és a kezelés utáni 3., 7., 14. és 28. napon. A kezelésre adott válasz értékelése a kezelő fájdalomcsillapító orvos által nullától tízig terjedő skálán, ahol (nulla nincs válasz, 10 nagyszerű válasz).
a kezelésre vonatkozó döntés meghozatalának napjától a kezelést követő négy hétig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 21.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SHEBA-16-3206-HB-CTIL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel