Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbare enheder til at overvåge effektiviteten af ​​epidural steroidinjektion hos patienter med lænderygsmerter

30. april 2018 opdateret af: Dr. Wiam Welly, Sheba Medical Center

Brug af bærbare overvågningsanordninger til at vurdere effektiviteten af ​​epidural steroidinjektion hos patienter med lænderygsmerter

Lænderygsmerter (Lower Back Pain) er ekstremt almindelige og påvirker mere end 80 % af den generelle befolkning i den moderne verden, en betragtes som den mest almindelige årsag til handicap hos personer under 45 år. Lænderygsmerter repræsenterer et socialt problem og betydelige økonomier i vestlige lande, også betragtet som en første årsag til ortopædisk konsultation. I de seneste årtier er der udviklet en række metoder til vurdering af funktionsstatus hos patienter med lænderygsmerter og over femogtyve generiske metoder, der i dag er tilgængelige til brug i smerteklinikker, ortopædiske klinikker og i kliniske forsøg. overvåge patienternes respons på behandling af lænderygsmerter baseret på selvrapporterende spørgeskemaer, om patienternes smerteintensitet, livskvalitetsmål og funktionsstatus I de senere år har en række bærbare monitoreringsenheder designet til at hjælpe folk med at vurdere sportens fremskridt aktivitet , ved at måle trin , puls og søvnkvalitet , vil vi i denne undersøgelse bruge disse mål til at vurdere behandlingseffektivitet efter steroidinjektion i epiduralrummet hos patienter med lænderygsmerter . Og sammenlign resultaterne med dem, der er taget fra subjektive selvrapporteringsspørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (Lower Back Pain) er ekstremt almindelige og rammer mere end 80% af den generelle befolkning i den moderne verden, en betragtes som den mest almindelige årsag til handicap hos personer under 45 år. 2 Lænderygsmerter repræsenterer en social problem og betydelige økonomier i vestlige lande, som også betragtes som en første årsag ortopædisk rådgivning forude. 3 Gennem de seneste årtier udviklet en række metoder til vurdering af funktionsstatus hos patienter med lænderygsmerter, 4-7 og over 25 generiske metoder, der i dag er tilgængelige til brug i smerteklinikker, ortopædiske klinikker og i kliniske forsøg. 8 En stor del af de målinger, der anvendes til at overvåge patienternes respons på behandling af lænderygsmerter baseret på selvrapporterende spørgeskemaer om patienternes smerteintensitet, livskvalitetsmål og funktionsstatus. mål, der relaterer sig til sådanne mål - reduktion af smerte , reduktion i forbruget af medicin lindre smerter, forbedret humør, forbedret daglig funktion, forbedret søvnmønster, tilbage i hverdagen og arbejdet, en reduktion i forbruget af sundhedssystemets ressourcer, og reduktion af invaliditetsydelser, sygefravær, førtidspension, og mere. Eksistensen af ​​flere vurderingsværktøjer af denne type antyder, at der ikke er et enkelt værktøj, der er gyldigt og pålideligt til at vurdere sværhedsgraden af ​​lænderygsmerter og dens reaktion på behandlingen. Derudover er der en problematik afhængig af patientens selvrapportering er subjektiv og ofte forudindtaget på grund af muligheden for sekundær gevinst sygdom.

I de senere år er der sket store fremskridt i brugen af ​​teknologier til bærbar overvågning, både af den almindelige befolkning som en del af sporing af dagligliv og sport, såvel som i kliniske omgivelser. Brugen af ​​billige og enkle enheder giver brugeren information om antallet af trin, der udføres i løbet af dagen for at måle puls og søvnkvalitet.

I det nuværende arbejde vil efterforskerne gøre brug af en bærbar og overkommelig enhed, der måler en række trin og søvnkvalitetsovervågning af genopretning efter epidural steroidinjektion for patienter med lænderygsmerter. Indeksene vil blive accepteret gennem denne monitorering vil blive sammenlignet med subjektive rapporter fra deltagere og læges vurdering om succesen af ​​behandlingen. efterforskere Vil bruge den bærbare overvågningstype Xiaomi Mi Band til at måle trin og søvnkvalitet, enheden blev valgt, fordi den er billig, nem at bruge, har lang batterilevetid (to uger mellem opladninger), og deltagerne kan fortsætte med at bære den hver time på dagen og under badning. som et mål for subjektivt udfyldt spørgeskema af deltagerne valgte efterforskerne Oswestry Disability Index (ODI). Dette spørgeskema omhandler aspekter af patientens bredere liv og er sammensat af 10 sektioner: smerteintensitet, personlig pleje, løft, gå, siddende, stående, sove, socialt samvær, rejser og beskæftigelse. Hver sektion indeholder værdier fra 0 til 5 , med højere værdier, der repræsenterer højere funktionel begrænsning. Den endelige score opnås ved hjælp af en standardscore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Efter etisk udvalgs godkendelse og samtykke til deltagelse i forskning. selvbevidste 40 patienter i alderen 18-60 hebraisk, talere, der kommer for første gang til en smerteklinik for behandling med epidural steroidinjektion på grund af lænderygsmerter og udtrykker deres samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • undersøgelsen vil ikke omfatte patienter, der modtog steroidinjektion i epiduralrummet som en del af tidligere behandling, undersøgelsen vil ikke omfatte sygeligt overvægtige patienter B.M.I over 30, patienter med symptomatisk koronararteriesygdom, patienter med kendt slidgigt eller enhver ortopædisk sygdom, der begrænser deres gangkapacitet, C.O.P.D-patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Xiaomi Mi Band
deltagere vil bære Xiaomi Mi Band .the Enheden måler deres daglige skridtnummer før og efter epidural steroidinjektion til behandling af lænderygsmerter.
deltagere vil bære Xiaomi Mi Band som vurderingsværktøj til restitution efter epidural steroidinjektion til behandling af lænderygsmerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal trin.
Tidsramme: fra dagen for beslutningen om behandling til fire uger efter behandlingen.
efterforskerne vil bruge xiaomi mi-båndet til at måle antallet af skridt, deltagerne tager dagligt. fra dagen for beslutningen om behandling (steroidinjektion for epiduralrummet) indtil fire uger efter behandlingen. disse mål vil blive sammenlignet med scoren taget fra Oswestry disability index (ODI) Før behandling og på dag 3,7,14 og 28 efter behandling. Evaluering af behandlingsresponsen af ​​den behandlende smertelæge ved hjælp af en skala fra nul til ti, hvor (nul ingen respons en 10 stor respons).
fra dagen for beslutningen om behandling til fire uger efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. december 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2016

Først opslået (SKØN)

13. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-16-3206-HB-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Xiaomi Mi Band

3
Abonner