Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Draagbare apparaten om de werkzaamheid van epidurale steroïde-injectie bij patiënten met lage rugpijn te controleren

30 april 2018 bijgewerkt door: Dr. Wiam Welly, Sheba Medical Center

Gebruik van draagbare bewakingsapparatuur voor het beoordelen van de werkzaamheid van epidurale steroïde-injectie bij patiënten met lage rugpijn

Lage rugpijn (lage rugpijn) komt zeer vaak voor en treft meer dan 80% van de algemene bevolking in de moderne wereld. Eén ervan wordt beschouwd als de meest voorkomende oorzaak van invaliditeit bij mensen onder de 45 jaar. Lage rugpijn vormt een maatschappelijk probleem en wordt in de Westerse landen fors bezuinigd, ook beschouwd als een eerste aanleiding voor orthopedische consultatie. In de afgelopen decennia is een aantal methoden ontwikkeld voor het beoordelen van de functionele status van patiënten met lage-rugpijn, en er zijn vandaag de dag meer dan vijfentwintig generieke methoden beschikbaar voor gebruik in pijnklinieken, orthopedische klinieken en in klinische onderzoeken. monitor de reactie van patiënten op de behandeling van lage-rugpijn op basis van zelfrapportagevragenlijsten, op de pijnintensiteit van patiënten, metingen van de kwaliteit van leven en functionele status In de afgelopen jaren is een aantal draagbare bewakingsapparatuur ontworpen om mensen te helpen de voortgang van sport te beoordelen activiteit, door stappen, hartslag en slaapkwaliteit te meten, zullen we in deze studie deze metingen gebruiken om de effectiviteit van de behandeling te beoordelen na injectie van corticosteroïden in de epidurale ruimte bij patiënten met lage-rugpijn. En vergelijk de resultaten met die van subjectieve zelfrapportagevragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn (lage rugpijn) komt zeer vaak voor en treft meer dan 80% van de algemene bevolking in de moderne wereld. Een ervan wordt beschouwd als de meest voorkomende oorzaak van invaliditeit bij mensen onder de 45 jaar. 2 Lage rugpijn vertegenwoordigt een sociale probleem en substantiële economieën in westerse landen, zoals ook beschouwd als een eerste oorzaak orthopedisch advies vooruit. 3 In de afgelopen decennia een aantal methoden ontwikkeld voor het beoordelen van de functionele status van patiënten met lage-rugpijn, 4-7 en meer dan vijfentwintig generieke methoden die vandaag beschikbaar zijn voor gebruik in pijnklinieken, orthopedische klinieken en in klinische studies. 8 Een groot deel van de maatregelen die worden gebruikt om de respons van patiënten op de behandeling van lage-rugpijn te monitoren, is gebaseerd op zelfrapportagevragenlijsten over de pijnintensiteit van de patiënt, maatregelen voor kwaliteit van leven en functionele status. Maatregelen die betrekking hebben op dergelijke maatregelen - vermindering van pijn , vermindering van de consumptie van medicatie pijn verlichten, verbeterde stemming, verbeterd dagelijks functioneren, verbeterd slaappatroon, terug in het dagelijks leven en werk, een vermindering van het verbruik van middelen in het gezondheidssysteem en vermindering van arbeidsongeschiktheidsuitkeringen, ziekteverlof, vervroegd pensioen, en meer. Het bestaan ​​van meerdere beoordelingsinstrumenten van dit type suggereert dat er niet één enkel instrument bestaat dat valide en betrouwbaar is voor het beoordelen van de ernst van lage-rugpijn en de respons op behandeling. Bovendien is er een probleem, afhankelijk van de zelfrapportage van de patiënt, subjectief en vaak bevooroordeeld vanwege de mogelijkheid van secundaire ziekte.

In de afgelopen jaren is er grote vooruitgang geboekt in het gebruik van technologieën voor draagbare monitoring, zowel door de algemene bevolking als onderdeel van het volgen van het dagelijks leven en sporten, als in een klinische setting. Het gebruik van goedkope en eenvoudige apparaten geeft de gebruiker informatie over het aantal stappen dat gedurende de dag wordt uitgevoerd om de hartslag en de slaapkwaliteit te meten.

In het huidige werk zullen de onderzoekers gebruik maken van een draagbaar en betaalbaar apparaat dat een aantal stappen meet en slaapkwaliteit monitort herstel na epidurale steroïde-injectie voor patiënten met lage-rugpijn. De indices worden geaccepteerd door middel van deze monitoring en worden vergeleken met subjectieve rapporten van deelnemers en de beoordeling van de arts over het succes van de behandeling. onderzoekers Zal het draagbare monitoringtype Xiaomi Mi Band gebruiken voor het meten van stappen en slaapkwaliteit het apparaat is gekozen omdat het goedkoop is, gemakkelijk te gebruiken, een lange batterijduur heeft (twee weken tussen oplaadbeurten) en de deelnemers het elk uur kunnen blijven dragen van de dag en tijdens het baden. als maat voor de subjectief ingevulde vragenlijst door de deelnemers, selecteerden de onderzoekers de Oswestry Disability Index (ODI). Deze vragenlijst gaat in op aspecten van het bredere leven van de patiënt en bestaat uit 10 onderdelen: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, gezelligheid, reizen en werk. Elk onderdeel bevat waarden van 0 tot 5, met hogere waarden die een hogere functionele beperking vertegenwoordigen. De eindscore wordt verkregen aan de hand van een standaardscore.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Sheba Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Na goedkeuring door de ethische commissie en toestemming voor deelname aan onderzoek. zelfbewust 40 patiënten van 18-60 jaar Hebreeuws, sprekers die vanwege lage rugpijn voor het eerst naar een pijnkliniek komen voor de behandeling met epidurale corticosteroïdeninjectie en toestemming geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • de studie omvat geen patiënten die een steroïde-injectie in de epidurale ruimte hebben gekregen als onderdeel van een eerdere behandeling; de studie omvat geen morbide obese patiënten B.M.I ouder dan 30, patiënten met symptomatische coronaire hartziekte, patiënten met bekende osteoartritis die of een orthopedische aandoening die de hun loopvermogen, COPD-patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Xiaomi Mi Band
deelnemers dragen Xiaomi Mi Band .the apparaat meet hun dagelijkse aantal stappen voor en na injectie van epidurale steroïden voor de behandeling van lage rugpijn.
deelnemers zullen Xiaomi Mi Band dragen als beoordelingsinstrument voor herstel na injectie van epidurale steroïden voor de behandeling van lage rugpijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal stappen.
Tijdsspanne: vanaf de dag waarop het besluit tot behandeling is genomen tot vier weken na de behandeling.
de onderzoekers gaan de xiaomi mi-band gebruiken om het aantal stappen te meten dat de deelnemers dagelijks zetten. vanaf de dag waarop de beslissing tot behandeling is genomen (steroïde-injectie voor epidurale ruimte) tot vier weken na de behandeling. deze metingen worden vergeleken met de score van de Oswestry invaliditeitsindex (ODI) vóór de behandeling en op dag 3, 7, 14 en 28 na de behandeling. Evalueren van de respons op de behandeling door de behandelend pijnarts met behulp van een schaal van nul tot tien, waarbij (nul geen respons een 10 uitstekende respons).
vanaf de dag waarop het besluit tot behandeling is genomen tot vier weken na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 december 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-16-3206-HB-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Xiaomi Mi Band

3
Abonneren