Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbare enheter for å overvåke effektiviteten av epidural steroidinjeksjon hos pasienter med korsryggsmerter

30. april 2018 oppdatert av: Dr. Wiam Welly, Sheba Medical Center

Bruk av bærbare overvåkingsenheter for å vurdere effektiviteten av epidural steroidinjeksjon hos pasienter med korsryggsmerter

Korsryggsmerter (Lowwer Back Pain) er ekstremt vanlig, og påvirker mer enn 80 % av befolkningen generelt i den moderne verden, en regnes som den vanligste årsaken til funksjonshemming hos personer under 45 år. Smerter i korsryggen representerer et sosialt problem og betydelige økonomier i vestlige land, også ansett som en første årsak til ortopedisk konsultasjon. I løpet av de siste tiårene er det utviklet en rekke metoder for å vurdere funksjonsstatus hos pasienter med korsryggsmerter, og over tjuefem generiske metoder tilgjengelig i dag for bruk i smerteklinikker, ortopediske klinikker og i kliniske studier. En stor del av tiltakene som brukes til å overvåke pasientenes respons på behandling av korsryggsmerter basert på selvrapporterende spørreskjemaer, på pasientenes smerteintensitet, livskvalitetsmål og funksjonsstatus. De siste årene har en rekke bærbare overvåkingsenheter utviklet for å hjelpe folk med å vurdere fremgangen til sport. aktivitet , ved å måle trinn , puls og søvnkvalitet , vil vi i denne studien bruke disse målene for å vurdere behandlingseffekt etter steroidinjeksjon i epiduralrommet hos pasienter med korsryggsmerter . Og sammenlign resultatene med de som er hentet fra subjektive selvrapporteringsskjemaer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter (Lower Back Pain) er ekstremt vanlig, og rammer mer enn 80 % av den generelle befolkningen i den moderne verden, en regnes som den vanligste årsaken til funksjonshemming hos personer under 45 år. 2 Smerter i korsryggen representerer en sosial problem og betydelige økonomier i vestlige land, som også anses som en første årsak ortopediske råd fremover. 3 I løpet av de siste tiårene utviklet en rekke metoder for å vurdere funksjonsstatusen til pasienter med korsryggsmerter, 4-7 og over tjuefem generiske metoder tilgjengelig i dag for bruk i smerteklinikker, ortopediske klinikker og i kliniske studier. 8 En stor del av tiltakene som brukes for å overvåke pasientenes respons på å behandle korsryggsmerter basert på selvrapporterende spørreskjemaer om pasienters smerteintensitet, livskvalitetsmål og funksjonsstatus.tiltak som relaterer seg til slike tiltak - reduksjon av smerte , reduksjon i forbruket av medisiner lindre smerte, bedre humør, bedre daglig funksjon, forbedret søvnmønster, tilbake i hverdagen og jobben, reduksjon i forbruket av helsevesenets ressurser, og reduksjon i uføretrygd, sykefravær, førtidspensjonering, og mer. Eksistensen av flere vurderingsverktøy av denne typen antyder at det ikke finnes et enkelt verktøy som er gyldig og pålitelig for å vurdere alvorlighetsgraden av korsryggsmerter og dens respons på behandling. I tillegg er det en problematisk avhengig av at pasientens selvrapportering er subjektiv og ofte partisk på grunn av muligheten for sekundær gevinstsykdom.

De siste årene har det vært store fremskritt i bruken av teknologier for bærbar overvåking både av befolkningen generelt som en del av sporing av dagligliv og sport, så vel som i en klinisk setting. Bruk av billige og enkle enheter gir brukeren informasjon om antall trinn som utføres i løpet av dagen for å måle puls og søvnkvalitet.

I det nåværende arbeidet vil etterforskerne bruke en bærbar og rimelig enhet som måler en rekke trinn og overvåking av søvnkvaliteten etter epidural steroidinjeksjon for pasienter med korsryggsmerter. Indeksene vil bli akseptert gjennom denne overvåkingen vil bli sammenlignet med subjektive rapporter fra deltakere og legens vurdering om suksessen av behandlingen. etterforskere Vil bruke den bærbare overvåkingstypen Xiaomi Mi Band for å måle trinn og søvnkvalitet enheten ble valgt fordi den er billig, enkel å bruke, har lang batterilevetid (to uker mellom ladinger), og deltakerne kan fortsette å bruke den hver time dagen og mens du bader. som et mål på subjektivt fylt spørreskjema av deltakerne, valgte etterforskerne Oswestry Disability Index (ODI). Dette spørreskjemaet tar for seg aspekter ved pasientens bredere liv og består av 10 seksjoner: smerteintensitet, personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, sove, sosialt samvær, reise og arbeid. Hver seksjon inkluderer verdier fra 0 til 5 , med høyere verdier som representerer høyere funksjonell begrensning. Den endelige poengsummen oppnås ved å bruke en standard poengsum.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba medical center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter godkjenning av etikkkomiteen og samtykke til å delta i forskning. selvbevisste 40 pasienter i alderen 18-60 hebraisk, foredragsholdere som kommer for første gang til en smerteklinikk for behandling med epidural steroidinjeksjon på grunn av korsryggsmerter og uttrykker sitt samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • studien vil ikke inkludere pasienter som har fått steroidinjeksjon i epiduralrommet som en del av tidligere behandling, studien vil ikke inkludere sykelig overvektige pasienter B.M.I over 30, pasienter med symptomatisk koronararteriesykdom, pasienter med kjent artrose eller annen ortopedisk sykdom som begrenser deres gangkapasitet, C.O.P.D-pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Xiaomi Mi Band
deltakerne vil bruke Xiaomi Mi Band .the enheten måler deres daglige trinnnummer før og etter epidural steroidinjeksjon for behandling av korsryggsmerter.
deltakerne vil bruke Xiaomi Mi Band som vurderingsverktøy for restitusjon etter epidural steroidinjeksjon for behandling av korsryggsmerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall trinn.
Tidsramme: fra dagen for vedtak om behandling til fire uker etter behandling.
etterforskerne vil bruke xiaomi mi-båndet til å måle antall skritt deltakerne tar daglig. fra dagen for vedtak om behandling (steroidinjeksjon for epiduralrom) til fire uker etter behandling. disse målene vil bli sammenlignet med skåren tatt fra Oswestry disability index (ODI) Før behandling og på dag 3,7,14 og 28 etter behandling. Evaluering av behandlingsresponsen av behandlende smertelege ved å bruke en skala fra null til ti, hvor (null ingen respons en 10 flott respons).
fra dagen for vedtak om behandling til fire uker etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. desember 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

13. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-16-3206-HB-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere