- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02830620
Tutkimus Chimiokiinien profiilin miehellä anoreksiassa, joka on sidottu syöpäkakeksiaan (CHIMIOKINES)
Opiskelu Chimiokiinien profiilin miehellä anoreksiassa, joka on sidottu syöpäkakeksiaan.
Anoreksia-kakeksia, joka liittyy lukuisiin syöpiin, on merkittävä liitännäissairaus, joka vaarantaa näiden potilaiden ennusteen. Useat tulehdusta edistävät sytokiinit, kuten interleukiinit IL1 ß, IL6 tai TNFa, osallistuvat tämän oireyhtymän fysiopatologiaan ihmisellä ja eläimellä. Lisäksi on nyt todettu, että hypotalamukseen sijoittuneet erilaiset neuronipopulaatiot ovat ruokahalun ja energiahoméostaasian hermokeskuksia. Ei kuitenkaan ole riittävästi todisteita sytokiinien suorasta vaikutuksesta näihin hermosoluihin, mikä viittaa siihen, että välimolekyylit osallistuvat kimiokiineihin, tulehdusmolekyyleihin, joita tuotetaan reaktiona glialsolujen immunologiselle stressille ja jotka vaikuttavat suoraan ympäröiviin hermosoluihin. Kimiokiinien merkitys syöpään liittyvässä anoreksia-kakeksian oireyhtymässä näyttää siis erittäin todennäköiseltä. Näistä kimiokiinit "Monocyte Chemoattractant Proteins 1-3" tai MCP:t edustavat ilmeisiä ehdokkaita, koska niitä tuottavat useat kasvaimet. Lisäksi hiirellä MCP1:n älyllinen ilmentyminen korreloi anoreksiassa, jota johtaa bakteerien sivutuotteen, lipopolysakkaridin (LPS) perifeerinen injektio.
Tutkijoiden päätavoitteena on testata Miehellä haimasyövän tilanteessa mahdollisissa sekavaiheisissa kimiokiinin MCP1:n prediktiviteettiä syöpään liittyvää anoreksia-kakeksia-oireyhtymää kohtaan. Tutkija ehdottaa myös, että kuvataan: i) yhteys toisaalta MCP1:n nopeuden plasmatiimin ja energia-aineenvaihdunnan, toisaalta fysikaalisen koostumuksen välillä; ii) muiden kimiokiinien, erityisesti MCP-perheen kimiokiinien, vaikutus syöpään sitoutuneeseen anoreksia-kakeksiaan, iii) korrelaatio tulee niiden ilmentymisprofiiliin plasmatique ja anoreksian vakavuus, energia-aineenvaihdunta ja fyysinen koostumus; iv) sama tutkimus muista tulehdustekijöistä plasmatiques, jotka ovat luonteeltaan erilaisia kuin kimiokiinit; v) korrelaatio ohuen massan ja anoreksian välillä; vi) kimiokiinien erilaisten ja tulehduksellisten tekijöiden evoluutio kirurgisen hoidon tai parantavaan tarkoitukseen tähtäävän kemoterapian jälkeen 6 kuukaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- CHU de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Ryhmä 1 {haiman syöpä, JOLLA anoreksia-kakeksia-oireyhtymä}
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas sairaalahoitoon ruoansulatuskanavan syövän tutkimuksen yksikköön.
- Potilas ≥ 18 vuotta.
- Potilas, jolla on novo-haiman adenokarsinoomin kantaja, mikä tahansa stadion sekaisin, diagnosoitu kuvantamisella ja/tai histologialla.
- Vähintään yksi seuraavista kriteereistä kacheksisyövän diagnoosin pitämiseksi (säilyttämiseksi): ei tahallista painonpudotusta > 5 % viimeisen 6 kuukauden aikana TAI (MISSÄ) IMC (AIVOMOOTTORIN VAMMAINEN) < 20 kg / m ² vähintään painonpudotuksen ollessa > 2 % TAI(WHERE) rapea lihasindeksi umpilisäke < 7,26 kg/m ² miehellä ja < 5,45 kg/m ² naisella minimaalisen painonpudotuksen ollessa > 2 %.
- Potilas on allekirjoittanut valistetun suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on muu kasvain kuin haiman adenokarsinoomi.
- Potilaalla on toinen haiman adenokarsinoomisrikos.
- Haiman adenokarsinoomin kantaja kemoterapiahoidon aikana.
- Potilas, jolla on vakava psykiatrinen samanaikainen sairaus, paitsi TCA, joka voi olla vastuussa ruokahäiriöistä.
- Muun evolutionaarisen tulehdussairauden kuin syövän kantaja, joka pystyy vaikuttamaan tulehdukselliseen tilaan.
Ryhmä 2 {pancréas-syöpä SANS-oireyhtymä d'anorexie-cachexie}
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas sairaalahoitoon ruoansulatuskanavan syövän tutkimuksen yksikössä.
- Potilas ≥ 18 vuotta.
- Potilas, jolla on novo-haiman adenokarsinoomin kantaja, mikä tahansa stadion sekaisin, diagnosoitu kuvantamisella ja/tai histologialla.
- Potilas, joka on allekirjoittanut valistetun suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on muu kasvain kuin haiman adenokarsinoomi.
- Potilaalla on toinen haiman adenokarsinoomistushäiriö (uusiutuminen).
- Haiman adenokarsinoomin kantaja kemoterapiahoidon aikana.
- Vähintään yksi kacheksisyövän diagnoosia puoltava kriteeri: ei tahallista painonpudotusta > 5 % viimeisten 6 kuukauden aikana TAI (MISSÄ) IMC (AIVOMOOTTORIN VAMMAINEN) < 20 kg / m² vähimmäispainon menetys > 2 % TAI(WHERE) umpilisäke < 7,26 kg/m ² miehellä ja < 5,45 kg/m ² naisella minimaalisen painonpudotuksen ollessa > 2 %.
- Potilas, jolla on vakava psykiatrinen samanaikainen sairaus, paitsi TCA, joka voi olla vastuussa ruokahäiriöistä.
- Muun evolutionaarisen tulehdussairauden kuin syövän kantaja, joka pystyy vaikuttamaan tulehdukselliseen tilaan.
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Huoltajapotilas tai edunvalvoja.
Ryhmä 3 {puhtaan ruoan rajoitus on tyypillistä rajoittavalle anorexia nervosalle}
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas nähty konsultaatiossa ravitsemustukiyksikössä (keskikokoinen)
- Potilas ≥ 18 vuotta.
- Puhtaan restriktiivisen anorexia nervosan syömishäiriön kantaja (WHO:n kriteeridiagnoosin mukaan)
- Potilas, joka on allekirjoittanut valistetun suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on jokin evoluutio-orgaanisen patologian lähde, joka aiheuttaa suun osuuden vähenemisen ja/tai tulehdustilan häiriöitä, ja joka on vastuussa painonpudotuksesta
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Huoltajapotilas tai edunvalvoja.
Ryhmä 4 {kaikki ruokahalua heikentävistä evoluutiosairauksista ja kakektisanteista kärsimätön henkilö}
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas nähty hepatogastroenterologian konsultaatiossa
- Potilas ≥ 18 vuotta.
- Loukkaantumaton potilas, jolla on jokin orgaaninen tai psyykkinen, evoluutionaalinen patologia, kakektisante
- Potilas, joka on allekirjoittanut valistetun suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Huoltajapotilas tai edunvalvoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ryhmä1
haimasyöpä, jossa anoreksia-kakeksia-oireyhtymä Kimiokiinien annostus
|
|
|
Muut: ryhmä2
haimasyöpä ILMAN anoreksia-kakeksian oireyhtymää Kimiokiinien annostus
|
|
|
Muut: ryhmä3
puhtaan ruoan rajoitus on tyypillistä rajoittavalle anorexia nervosalle. Kimiokiinien annostus
|
|
|
Muut: ryhmä 4
vahingoittumaton henkilö mistä tahansa ruokahalua heikentävästä evoluutiotaudeista ja kakektisantista Kimiokiinien annostus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kimiokiini MCP1 -ekspressio
Aikaikkuna: lähtötasosta 180 päivään
|
Miehellä tehty tutkimus haimasyövän tilanteessa, jossa on diagnosoitu novo ja mahdolliset sekalaiset vaiheet, kimiokiini MCP1:n ennuste kohti syöpään liittyvää anoreksia-kakeksia -oireyhtymää
|
lähtötasosta 180 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphane SCHNEIDER, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-PP-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .