- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02830620
Undersøgelse ved Man of the Profile of Chimiokines in the Anorexia Bundet til Cancerous Cachexy (CHIMIOKINES)
Undersøgelse ved Man of the Profile of Chimiokines in the Anorexia Bundet til Cancerous Cachexy.
Syndromet anoreksi-kakeksi, som ledsager adskillige kræftformer, er en alvorlig komorbiditet, som kompromitterer disse patienters prognose. Adskillige cytokiner pro-inflammatoriske som interleukiner IL1 ß, IL6 eller TNFa deltager i fysiopatologien af dette syndrom hos mennesket og dyret. Desuden er det nu fastslået, at forskellige neuronale populationer, lokaliseret i hypothalamus, er nervecentre for styring af appetitten og energi-homeostasie. Der er imidlertid ikke nok beviser for en direkte virkning af cytokiner på disse neuroner, hvilket tyder på deltagelse af mellemliggende molekyler som chimiokiner, inflammatoriske molekyler produceret som reaktion på en immunologisk stress af gliales celler og virker direkte på de omgivende neuroner. Implikationen af kimiokiner i syndromet af anoreksi-kakeksi forbundet med kræften forekommer derfor meget sandsynligt. Blandt disse repræsenterer kimiokiner "Monocytkemoattraktantproteiner 1-3" eller MCP'er oplagte kandidater, fordi de produceres af flere tumorer. For musen er den intellektuelle ekspression af MCP1 desuden korreleret i anoreksien ledet af perifere injektioner af et bakterielt biprodukt, lipopolysaccharidet (LPS).
Efterforskernes hovedformål er at teste hos manden, i tilfælde af kræft i bugspytkirtlen i ethvert forvirret stadie, graden af prædiktivitet af chimiokin MCP1 over for syndromet anoreksi-kakeksi forbundet med kræften. Undersøgeren foreslår også at beskrive: i) sammenhængen mellem rate plasmatique af MCP1 og energimetabolisme på den ene side, fysisk sammensætning på den anden side; ii) indvirkningen af de andre chimiokiner, især dem fra familien af MCP'er, på anoreksi-cachexien bundet til kræften, iii) korrelationen kommer ind i deres ekspressionsprofil plasmatique og sværhedsgraden af anoreksien, energimetabolismen og fysisk sammensætning; iv) den samme forskning om de andre inflammatoriske faktorer plasmatiques, af natur forskellig fra chimiokiner; v) sammenhængen mellem tynd masse og anoreksi; vi) udviklingen af chimiokinernes forskellige og inflammatoriske faktorer efter kirurgisk behandling eller kemoterapi med helbredende sigte i 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06000
- Chu de Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Gruppe 1 {kræft i bugspytkirtlen MED syndrom af anoreksi-kakeksi}
Inklusionskriterier:
- Patient til indlæggelse på afdelingen for fordøjelseskræftforskning.
- Patient ≥ 18 år.
- Patientbærer af et adénocarcinom i bugspytkirtlen på novo, ethvert stadion forvirret, diagnosticeret ved billeddiagnostik og/eller histologi.
- Eksistensen af mindst et af de følgende kriterier for at fastholde (bevare) diagnosen kakeksi cancerpatient: ikke bevidst vægttab > hos 5 % i løbet af de sidste 6 måneder ELLER(HVOR) IMC(CEREBRAL-MOTOR HANDICAPPET) < 20 kg / m ² med et minimumsvægttab > 2 % ELLER(HVOR) scrawny muskulært index appendiculaire henholdsvis < 7,26 kg/m ² hos manden og < 5,45 kg/m ² hos kvinden med et minimalt vægttab > 2 %.
- Patienten har underskrevet det oplyste samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med en anden tumor end bugspytkirtlens adénocarcinom.
- Patient, der har en anden forseelse af adénocarcinom pancreas.
- Patientbærer af et bugspytkirtel adénocarcinom i løbet af en behandling med kemoterapi.
- Patient med en alvorlig psykiatrisk komorbiditet undtagen TCA, som kan være ansvarlig for madforstyrrelser.
- Patientbærer af en anden evolutionær inflammatorisk sygdom end kræften, der kan forstyrre den inflammatoriske status.
Gruppe 2 {cancer du pancréas SANS syndrome d'anorexie-cachexie}
Inklusionskriterier:
- Patient til hospitalsindlæggelse i (enheden) for fordøjelseskræftforskning.
- Patient ≥ 18 år.
- Patientbærer af et adénocarcinom i bugspytkirtlen på novo, ethvert stadion forvirret, diagnosticeret ved billeddiagnostik og/eller histologi.
- Patienten har underskrevet et oplyst samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med en anden tumor end bugspytkirtlens adénocarcinom.
- Patient, der har en anden forseelse (gentagelse) af adénocarcinom pancreas.
- Patientbærer af et bugspytkirtel adénocarcinom i løbet af en behandling med kemoterapi.
- Eksistensen af mindst et af kriterierne til fordel for diagnosen kakeksecancerpatient: ikke bevidst vægttab > hos 5 % i løbet af de sidste 6 måneder ELLER(HVOR) IMC(CEREBRAL-MOTOR HANDICAPPET) < 20 kg/m² med et tab af minimumsvægt > 2 % ELLER(HVOR) spinkelt muskulært indeks appendiculaire henholdsvis < 7,26 kg/m ² hos manden og < 5,45 kg/m ² hos kvinden med et minimalt vægttab > 2 %.
- Patient med en alvorlig psykiatrisk komorbiditet undtagen TCA, som kan være ansvarlig for madforstyrrelser.
- Patientbærer af en anden evolutionær inflammatorisk sygdom end kræften, der kan forstyrre den inflammatoriske status.
- Patient nægter at deltage i undersøgelsen
- Under værgemål patient eller værgemål.
Gruppe 3 {begrænsning af ren mad kendetegner restriktiv anorexia nervosa}
Inklusionskriterier:
- Patient set i konsultation i afdelingen for ernæringsstøtte(medium)
- Patient ≥ 18 år.
- Patientbærer af en spiseforstyrrelse af typen ren restriktiv anorexia nervosa (ifølge WHO's kriteriediagnose)
- Patienten har underskrevet et oplyst samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med en evolutionær organisk patologisk kilde til et fald i de orale bidrag og/eller interferens med den inflammatoriske status og ansvarlig for et vægttab
- Patient nægter at deltage i undersøgelsen
- Under værgemål patient eller værgemål.
Gruppe 4 {uskadet individ af enhver appetit-undertrykkende evolutionær sygdom og cachectisante}
Inklusionskriterier:
- Patient ses i samråd med hepatogastroenterologi
- Patient ≥ 18 år.
- Uskadet patient af enhver organisk eller psykisk, evolutionær patologi, cachectisante
- Patienten har underskrevet et oplyst samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patient nægter at deltage i undersøgelsen
- Under værgemål patient eller værgemål.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: gruppe 1
kræft i bugspytkirtlen MED syndrom af anoreksi-kakeksi Dosering af chimiokiner
|
|
|
Andet: gruppe 2
kræft i bugspytkirtlen UDEN syndrom af anoreksi-kakeksi Dosering af chimiokiner
|
|
|
Andet: gruppe 3
ren fødevarebegrænsning kendetegner restriktiv anorexia nervosa Dosering af chimiokiner
|
|
|
Andet: gruppe4
uskadt individ af enhver appetit-undertrykkende evolutionær sygdom og cachectisante Dosering af chimiokiner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
chimiokin MCP1-ekspression
Tidsramme: skifte fra baseline til 180 dage
|
Undersøgelse hos manden, i situationer med kræft i bugspytkirtlen, diagnosticeret med novo og eventuelle forvirrede stadier, forudsigelsen af chimiokin MCP1 mod syndromet anoreksi-kakeksi forbundet med kræften
|
skifte fra baseline til 180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stéphane SCHNEIDER, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-PP-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anoreksi
-
Baylor College of MedicineTilmelding efter invitationAnoreksi | Atypisk anorexia nervosaForenede Stater
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAfsluttetBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetTeenagers Anorexia Nervosa | Undertærskel Anorexia NervosaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutteringAnoreksi | Anorexia Nervosa i remission | Anorexia Nervosa-begrænsende typeSpanien
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaIkke rekrutterer endnuAnorexia Nervosa-begrænsende type | Anorexia Nervosa (Reviderede DSM-IV-kriterier)Spanien
-
The Miriam HospitalUkendtSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnoreksi | Anoreksi | Spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa-begrænsende type | Anoreksi hos børnForenede Stater
-
University of ÉvoraFundação para a Ciência e a Tecnologia; Universidade Nova de Lisboa; Comprehensive...RekrutteringAnoreksi | Atypisk anorexia nervosaPortugal
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationAtypisk anorexia nervosaForenede Stater
Kliniske forsøg med Dosering af chimiokiner
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
Antonios LikourezosRekrutteringAkut muskuloskeletale smerterForenede Stater
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Goethe UniversityUniversity Hospital, EssenAfsluttetHjertekirurgi | KoagulationshåndteringTyskland
-
Universidad San Francisco de QuitoUniversity of Illinois at Urbana-Champaign; Biocodex; Neurodesarrollo QuitoAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseEcuador
-
Temple UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageFysisk aktivitetForenede Stater