Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse ved Man of the Profile of Chimiokines in the Anorexia Bundet til Cancerous Cachexy (CHIMIOKINES)

24. oktober 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Undersøgelse ved Man of the Profile of Chimiokines in the Anorexia Bundet til Cancerous Cachexy.

Syndromet anoreksi-kakeksi, som ledsager adskillige kræftformer, er en alvorlig komorbiditet, som kompromitterer disse patienters prognose. Adskillige cytokiner pro-inflammatoriske som interleukiner IL1 ß, IL6 eller TNFa deltager i fysiopatologien af ​​dette syndrom hos mennesket og dyret. Desuden er det nu fastslået, at forskellige neuronale populationer, lokaliseret i hypothalamus, er nervecentre for styring af appetitten og energi-homeostasie. Der er imidlertid ikke nok beviser for en direkte virkning af cytokiner på disse neuroner, hvilket tyder på deltagelse af mellemliggende molekyler som chimiokiner, inflammatoriske molekyler produceret som reaktion på en immunologisk stress af gliales celler og virker direkte på de omgivende neuroner. Implikationen af ​​kimiokiner i syndromet af anoreksi-kakeksi forbundet med kræften forekommer derfor meget sandsynligt. Blandt disse repræsenterer kimiokiner "Monocytkemoattraktantproteiner 1-3" eller MCP'er oplagte kandidater, fordi de produceres af flere tumorer. For musen er den intellektuelle ekspression af MCP1 desuden korreleret i anoreksien ledet af perifere injektioner af et bakterielt biprodukt, lipopolysaccharidet (LPS).

Efterforskernes hovedformål er at teste hos manden, i tilfælde af kræft i bugspytkirtlen i ethvert forvirret stadie, graden af ​​prædiktivitet af chimiokin MCP1 over for syndromet anoreksi-kakeksi forbundet med kræften. Undersøgeren foreslår også at beskrive: i) sammenhængen mellem rate plasmatique af MCP1 og energimetabolisme på den ene side, fysisk sammensætning på den anden side; ii) indvirkningen af ​​de andre chimiokiner, især dem fra familien af ​​MCP'er, på anoreksi-cachexien bundet til kræften, iii) korrelationen kommer ind i deres ekspressionsprofil plasmatique og sværhedsgraden af ​​anoreksien, energimetabolismen og fysisk sammensætning; iv) den samme forskning om de andre inflammatoriske faktorer plasmatiques, af natur forskellig fra chimiokiner; v) sammenhængen mellem tynd masse og anoreksi; vi) udviklingen af ​​chimiokinernes forskellige og inflammatoriske faktorer efter kirurgisk behandling eller kemoterapi med helbredende sigte i 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06000
        • Chu de Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Gruppe 1 {kræft i bugspytkirtlen MED syndrom af anoreksi-kakeksi}

Inklusionskriterier:

  • Patient til indlæggelse på afdelingen for fordøjelseskræftforskning.
  • Patient ≥ 18 år.
  • Patientbærer af et adénocarcinom i bugspytkirtlen på novo, ethvert stadion forvirret, diagnosticeret ved billeddiagnostik og/eller histologi.
  • Eksistensen af ​​mindst et af de følgende kriterier for at fastholde (bevare) diagnosen kakeksi cancerpatient: ikke bevidst vægttab > hos 5 % i løbet af de sidste 6 måneder ELLER(HVOR) IMC(CEREBRAL-MOTOR HANDICAPPET) < 20 kg / m ² med et minimumsvægttab > 2 % ELLER(HVOR) scrawny muskulært index appendiculaire henholdsvis < 7,26 kg/m ² hos manden og < 5,45 kg/m ² hos kvinden med et minimalt vægttab > 2 %.
  • Patienten har underskrevet det oplyste samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en anden tumor end bugspytkirtlens adénocarcinom.
  • Patient, der har en anden forseelse af adénocarcinom pancreas.
  • Patientbærer af et bugspytkirtel adénocarcinom i løbet af en behandling med kemoterapi.
  • Patient med en alvorlig psykiatrisk komorbiditet undtagen TCA, som kan være ansvarlig for madforstyrrelser.
  • Patientbærer af en anden evolutionær inflammatorisk sygdom end kræften, der kan forstyrre den inflammatoriske status.

Gruppe 2 {cancer du pancréas SANS syndrome d'anorexie-cachexie}

Inklusionskriterier:

  • Patient til hospitalsindlæggelse i (enheden) for fordøjelseskræftforskning.
  • Patient ≥ 18 år.
  • Patientbærer af et adénocarcinom i bugspytkirtlen på novo, ethvert stadion forvirret, diagnosticeret ved billeddiagnostik og/eller histologi.
  • Patienten har underskrevet et oplyst samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en anden tumor end bugspytkirtlens adénocarcinom.
  • Patient, der har en anden forseelse (gentagelse) af adénocarcinom pancreas.
  • Patientbærer af et bugspytkirtel adénocarcinom i løbet af en behandling med kemoterapi.
  • Eksistensen af ​​mindst et af kriterierne til fordel for diagnosen kakeksecancerpatient: ikke bevidst vægttab > hos 5 % i løbet af de sidste 6 måneder ELLER(HVOR) IMC(CEREBRAL-MOTOR HANDICAPPET) < 20 kg/m² med et tab af minimumsvægt > 2 % ELLER(HVOR) spinkelt muskulært indeks appendiculaire henholdsvis < 7,26 kg/m ² hos manden og < 5,45 kg/m ² hos kvinden med et minimalt vægttab > 2 %.
  • Patient med en alvorlig psykiatrisk komorbiditet undtagen TCA, som kan være ansvarlig for madforstyrrelser.
  • Patientbærer af en anden evolutionær inflammatorisk sygdom end kræften, der kan forstyrre den inflammatoriske status.
  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • Under værgemål patient eller værgemål.

Gruppe 3 {begrænsning af ren mad kendetegner restriktiv anorexia nervosa}

Inklusionskriterier:

  • Patient set i konsultation i afdelingen for ernæringsstøtte(medium)
  • Patient ≥ 18 år.
  • Patientbærer af en spiseforstyrrelse af typen ren restriktiv anorexia nervosa (ifølge WHO's kriteriediagnose)
  • Patienten har underskrevet et oplyst samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en evolutionær organisk patologisk kilde til et fald i de orale bidrag og/eller interferens med den inflammatoriske status og ansvarlig for et vægttab
  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • Under værgemål patient eller værgemål.

Gruppe 4 {uskadet individ af enhver appetit-undertrykkende evolutionær sygdom og cachectisante}

Inklusionskriterier:

  • Patient ses i samråd med hepatogastroenterologi
  • Patient ≥ 18 år.
  • Uskadet patient af enhver organisk eller psykisk, evolutionær patologi, cachectisante
  • Patienten har underskrevet et oplyst samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • Under værgemål patient eller værgemål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: gruppe 1
kræft i bugspytkirtlen MED syndrom af anoreksi-kakeksi Dosering af chimiokiner
Andet: gruppe 2
kræft i bugspytkirtlen UDEN syndrom af anoreksi-kakeksi Dosering af chimiokiner
Andet: gruppe 3
ren fødevarebegrænsning kendetegner restriktiv anorexia nervosa Dosering af chimiokiner
Andet: gruppe4
uskadt individ af enhver appetit-undertrykkende evolutionær sygdom og cachectisante Dosering af chimiokiner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
chimiokin MCP1-ekspression
Tidsramme: skifte fra baseline til 180 dage
Undersøgelse hos manden, i situationer med kræft i bugspytkirtlen, diagnosticeret med novo og eventuelle forvirrede stadier, forudsigelsen af ​​chimiokin MCP1 mod syndromet anoreksi-kakeksi forbundet med kræften
skifte fra baseline til 180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stéphane SCHNEIDER, Pr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

24. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2016

Først opslået (Skøn)

13. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Dosering af chimiokiner

Abonner