Исследование у человека профиля химиокинов при анорексии, связанной с раковой кахексией (CHIMIOKINES)
Исследование у человека профиля химиокинов при анорексии, связанной с раковой кахексией.
Синдром анорексии-кахексии, сопровождающий многочисленные онкологические заболевания, является основным сопутствующим заболеванием, ухудшающим прогноз у этих больных. Некоторые провоспалительные цитокины, такие как интерлейкины IL1β, IL6 или TNFa, участвуют в физиопатологии этого синдрома у человека и животного. Кроме того, в настоящее время установлено, что различные популяции нейронов, локализованные в гипоталамусе, являются нервными центрами контроля аппетита и энергетического гомеостаза. Однако доказательств прямого действия цитокинов на эти нейроны недостаточно, что предполагает участие промежуточных молекул в качестве химиокинов, воспалительных молекул, продуцируемых в ответ на иммунологический стресс клетками глии и действующих непосредственно на окружающие нейроны. Участие химиокинов в синдроме анорексии-кахексии, связанной с раком, таким образом, кажется весьма вероятным. Среди них химиокины «моноцитарные хемоаттрактантные белки 1-3» или MCP представляют собой очевидных кандидатов, поскольку они продуцируются множественными опухолями. Кроме того, у мышей интеллектуальная экспрессия MCP1 коррелирует с анорексией, вызванной периферическим введением бактериального побочного продукта, липополисахарида (LPS).
Основная цель исследователей состоит в том, чтобы проверить у мужчин, в случае рака поджелудочной железы любой смешанной стадии, степень предиктивности химиокина MCP1 в отношении синдрома анорексии-кахексии, связанного с раком. Исследователь также предлагает описать: i) связь между скоростью плазматической активности MCP1 и энергетическим метаболизмом, с одной стороны, и физическим составом, с другой стороны; ii) влияние других химиокинов, особенно из семейства MCP, на анорексию-кахексию, связанную с раком, iii) корреляция входит в их профиль плазматической экспрессии и тяжесть анорексии, энергетический метаболизм и физический состав; iv) такое же исследование других плазматических факторов воспаления, по природе своей отличающихся от химиокинов; v) корреляция между тонкой массой тела и анорексией; vi) эволюция различных химиокинов и воспалительных факторов после оперативного лечения или химиотерапии с лечебной целью через 6 мес.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Группа 1 {рак поджелудочной железы с синдромом анорексии-кахексии}
Критерии включения:
- Больного госпитализировать в отделение исследования рака пищеварительного тракта.
- Пациент ≥ 18 лет.
- Пациент-носитель аденокарциномы поджелудочной железы новообразования, любой спутанной стадии, диагностированной с помощью визуализации и/или гистологии.
- Наличие хотя бы одного из следующих критериев для удержания диагноза кахексии у онкологического больного: непреднамеренная потеря массы тела > на 5 % за последние 6 мес ИЛИ (ГДЕ) ЦИМ (Церебрально-двигательная недостаточность) < 20 кг/ м² с потерей минимальной массы тела > 2 % ИЛИ(ГДЕ) тощий мышечный индекс appendiculaire соответственно < 7,26 кг/м² у мужчины и < 5,45 кг/м² у женщины с минимальной потерей массы тела > 2 %.
- Пациент, подписавший информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациент с опухолью, отличной от аденокарциномы поджелудочной железы.
- Пациент с повторным нарушением аденокарциномы поджелудочной железы.
- Больной носитель аденокарциномы поджелудочной железы в процессе лечения химиотерапией.
- Пациент с тяжелой сопутствующей психиатрической патологией, за исключением TCA, который может быть ответственным за пищевые расстройства.
- Пациент-носитель эволюционного воспалительного заболевания, отличного от рака, способного влиять на воспалительный статус.
Группа 2 {рак поджелудочной железы SANS, синдром анорексии-кахексии}
Критерии включения:
- Больного госпитализировать в (отделение) исследования рака пищеварительного тракта.
- Пациент ≥ 18 лет.
- Пациент-носитель аденокарциномы поджелудочной железы новообразования, любой спутанной стадии, диагностированной с помощью визуализации и/или гистологии.
- Пациент, подписавший информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациент с опухолью, отличной от аденокарциномы поджелудочной железы.
- Пациент с повторным нарушением (рецидивом) аденокарциномы поджелудочной железы.
- Больной носитель аденокарциномы поджелудочной железы в процессе лечения химиотерапией.
- Наличие хотя бы одного из критериев в пользу диагноза раковой кахексии у больного: непреднамеренная потеря массы тела > на 5 % за последние 6 мес ИЛИ(ГДЕ) ИМК(ЦЕРЕБРАЛЬНО-МОТОРНАЯ ИНВАЛИДАЦИЯ) < 20 кг/м² с потеря минимальной массы тела > 2 % ИЛИ (ГДЕ) тощий мышечный индекс appendiculaire соответственно < 7,26 кг/м² у мужчины и < 5,45 кг/м² у женщины при минимальной потере массы тела > 2 %.
- Пациент с тяжелой сопутствующей психиатрической патологией, за исключением TCA, который может быть ответственным за пищевые расстройства.
- Пациент-носитель эволюционного воспалительного заболевания, отличного от рака, способного влиять на воспалительный статус.
- Пациент отказывается от участия в исследовании
- Пациент под опекой или попечительством.
Группа 3 {чисто пищевые ограничения типичны для рестриктивной нервной анорексии}
Критерии включения:
- Пациент на консультации в отделении нутритивной поддержки (средний)
- Пациент ≥ 18 лет.
- Больной носитель расстройства пищевого поведения типа чистой рестриктивной нервной анорексии (по критериальному диагнозу ВОЗ)
- Пациент, подписавший информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациент с любой эволюционной органической патологией, являющейся источником снижения орального вклада и/или вмешательства в воспалительный статус и ответственным за потерю веса.
- Пациент отказывается от участия в исследовании
- Пациент под опекой или попечительством.
Группа 4 {невредимая особь с любой подавляющей аппетит эволюционной болезнью и кахектизантой}
Критерии включения:
- Пациент на консультации гепатогастроэнтеролога
- Пациент ≥ 18 лет.
- Невредимый пациент с любой органической или психической, эволюционной патологией, cachectisante
- Пациент, подписавший информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациент отказывается от участия в исследовании
- Пациент под опекой или попечительством.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа1
Рак поджелудочной железы С синдромом анорексии-кахексии Дозировка химиокинов
|
|
|
Другой: группа2
рак поджелудочной железы БЕЗ синдрома анорексии-кахексии Дозировка химиокинов
|
|
|
Другой: группа3
Ограничение чистой пищи типизирует рестриктивную нервную анорексию Дозировка химиокинов
|
|
|
Другой: группа4
невредимая особь любого подавляющего аппетит эволюционного заболевания и кахектизанте Дозировка химиокинов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экспрессия химиокина MCP1
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 180 дней
|
Исследование у мужчин, в случае рака поджелудочной железы, с диагнозом новообразования и любых спутанных стадий, прогнозирование химиокина MCP1 в отношении синдрома анорексии-кахексии, связанного с раком
|
изменение от исходного уровня до 180 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stéphane SCHNEIDER, Pr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Анорексия
- Новообразования поджелудочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 12-PP-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .